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Das Biotech-Unternehmen Galimedix Therapeutics, ein Unternehnmen in der klinischen Phase 2, das orale und topische neuroprotektive Therapien zur Behandlung schwerer Augen und Gehirnerkrankungen entwickelt, hat positive Daten zum oral verfügbaren kleinen Molekül GAL-201 bekannt gegeben, die ein neuroprotektives und symptomatisches Linderungspotenzial in Modellen der Alzheimer-Krankheit (AD) zeigen. Diese neuen Erkenntnisse stützen nach Aussagen des Unternehmens frühere Studien, in denen GAL-201 als vielversprechender Entwicklungskandidat für die Behandlung von AD charakterisiert wurde. Die Daten wurden kürzlich auf der Internationalen Konferenz über Alzheimer- und Parkinson-Krankheiten und verwandte neurologische Erkrankungen AD/PD 2024 präsentiert.
Galimedix: IND-Programm für Ende 2024 geplant
„Wir freuen uns, diese vielversprechenden präklinischen Daten für GAL-201, unseren wichtigsten Produktkandidaten für die Behandlung von Alzheimer, bekannt zu geben“, sagte Dr. Alexander Gebauer, Gründer und CEO von Galimedix Therapeutics Inc. „GAL-201 ist ein neuartiges kleines Molekül (small molecule), das neurodegenerative Prozesse in ihrem Ursprung stoppen soll, und einige der Herausforderungen anderer Amyloid-Beta (Aβ)-gerichteter Medikamente adressiert.“
So ziele GAL-201 speziell auf fehlgefaltete Aβ-Monomere ab und verhindere die Bildung von toxischem Aβ – Oligomere und Protofibrillen – anstatt bereits gebildete toxische Spezies zu entfernen, wie es die meisten auf dem Markt und in der Entwicklung befindlichen Produkte tun. „Die auf der Konferenz AD/PD 2024 vorgestellten Ergebnisse zeigten eine potenzielle neuroprotektive Wirkung und verbesserte kognitive Funktionen in transgenen AD-Modellen nach der Behandlung mit GAL-201. Mit diesen Daten bleiben wir auf Kurs, um Ende 2024 ein IND-Programm zu starten, das dieses vielversprechende neue Medikament der klinischen Untersuchung einen Schritt näherbringt“, so Gebauer.
Die aktuellen Daten zeigen demnach eine hohe Affinität von GAL-201 zu fehlgefalteten Aβ-Monomeren, den Vorläufern des Neurotoxikums Formen von Aβ-Oligomeren und Protofibrillen. Die Bindung von GAL-201 an die Aβ-Monomere verhinderte die Aβ-induzierte Unterdrückung der Langzeitpotenzierung (LTP), die als neuronales Korrelat von Lernen und Gedächtnis gilt, erheblich. Diese Ergebnisse spiegelten morphologische Veränderungen wider, die in neuronalen Zellen (Dendriten) beobachtet wurden, wo auch ein Aβ-induzierter Wirbelsäulenverlust verhindert wurde. Der Erhalt dendritischer Stacheln ist von wesentlicher Bedeutung, da sie mit der synaptischen Plastizität zusammenhängen.
Darüber hinaus führte in Verhaltensexperimenten mit AD-Tiermodellen eine einzelne Injektion von GAL-201 zu einer verbesserten kognitiven Leistung, sowohl hinsichtlich der Dauer (Fluchtlatenz) als auch der Genauigkeit (Links- und Rechtsentscheidungen) bei der Ausführung einer Aufgabe (Wasser-Kreuz-Labyrinth) und waren vergleichbar zu gesunden Mäusen.
Der nächste Schritt besteht darin, GAL-201 in Richtung IND-Einreichung und klinische Entwicklung zu bewegen. Galimedix besitzt die weltweiten Rechte an GAL-201. Eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie bei trockener AMD mit dem Leitprogramm, topisches GAL-101, ist mit Unterstützung des Partners Théa Open Innovation (TOI) in Vorbereitung. Weitere Klinische Studien in anderen Indikationen sind geplant.
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