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Immunic hat eine Privatplatzierung in drei Tranchen im Wert von bis zu 240 Mio. USD bekanntgegeben. Daran beteiligten sich nach Angaben des Unternehmens neue und bestehende Investoren, darunter Hauptinvestor BVF Partners sowie Avidity Partners, Janus Henderson Investors, Soleus Capital, RTW Investments und Adage Capital Partners. Der Nettoerlös aus der Privatplatzierung soll demnach für die laufende klinische Entwicklung der drei Hauptproduktkandidaten Vidofludimus Calcium (IMU-838), IMU-856 und IMU-381 sowie für andere, allgemeine Unternehmenszwecke verwendet werden.
„Die erste, USD 80 Millionen Tranche wird uns voraussichtlich bis in das dritte Quartal 2025 finanzieren, was die Veröffentlichung der Top-Line-Daten unserer CALLIPER-Studie im April 2025 gut abdeckt. Die zweite Tranche würde uns, sofern sie ausgeübt wird, sogar bis in das erste Quartal 2027 finanzieren“, so CEO Dr. Daniel Vitt.
Immunic: Finanzierung bis 2027 möglich
Zugleich stellte Immunic klinische Meilensteine für das neue Jahr vor. Für Vidofludimus Calcium erwartet Immunic eine sogenannte Futility-Zwischenanalyse des Phase 3-ENSURE-Programms in schubförmiger Multipler Sklerose Ende 2024, gefolgt von den Ergebnissen der ersten ENSURE-Studie in Q2/2026.
Die ersten Daten aus der CALLIPER-Studie in progressiver Multipler Sklerose werden im April 2025 erwartet. Für IMU-856 bereitet Immunic eine Phase-2-Studie in aktiver Zöliakie (ongoing active celiac disease, OACD) vor. Darüber hinaus werden weitere klinische Anwendungen in verschiedensten Magen-Darm-Erkrankungen in Betracht gezogen.
Für das vergangene Jahr zog CEO Vitt eine positive Bilanz: „Das vergangene Jahr war für Immunic ein außerordentlich produktives und erfolgreiches Jahr. Die Veröffentlichung wichtiger klinischer Daten unterstrich die Einzigartigkeit und das enorme Potenzial unserer beiden am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten. Mit Vidofludimus Calcium (IMU-838) und IMU-856 verfügen wir über zwei Entwicklungsprogramme jenseits des klinischen Proof-of-Concepts.“
So wurde die neuroprotektive Aktivität von Vidofludimus Calcium durch positive Zwischendaten aus Phase-2-Studie „CALLIPER“ in progressiver Multipler Sklerose untermauert. Weiterhin läuft das Phase-3-Programm „ENSURE“ mit Vidofludimus Calcium in schubförmiger Multipler Sklerose.
Eine Verbesserung der Darmgesundheit konnte in einer klinischen Phase-1b-Studie mit IMU-856 in Zöliakie gezeigt werden. Insgesamt konnte das IP-Portfolio rund um Vidofludimus Calcium mit zusätzlichen, neuen Patenten erweitert werden, was einen Patentschutz nun bis mindestens 2041 in den Vereinigten Staaten und 2038 international bewirkt.
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