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Das radiopharmazeutische Biotech-Unternehmen ITM Isotope Technologies Munich SE und Alpha-9 Oncology, ein kanadisches Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das zielgerichtete Radiopharmazeutika entwickelt, haben einen globalen Rahmenvertrag für klinische Lieferungen abgeschlossen, um die Entwicklung der Radiopharmaceutical Therapy (RPT)-Pipelinekandidaten von Alpha-9 für die Behandlung von Krebs zu unterstützen. Im Rahmen der Vereinbarung soll ITM sein medizinisches Radioisotop, Lutetium-177 ohne Trägerzusatz (n.c.a. 177Lu), für die Lutetium-basierten Kandidaten von Alpha-9 liefern. Alpha-9 treibt eine robuste Pipeline neuartiger Radiopharmazeutika mit einem systematischen Ansatz für das Moleküldesign voran, der ein breites Potenzial für die Ausweitung auf mehrere validierte onkologische Ziele bietet.
ITM wird Alpha-9 mit seinem n.c.a. 177Lu für die klinische Entwicklung von Alpha-9s radiopharmazeutischen Kandidaten beliefern, die n.c.a. 177Lu in Kombination mit nicht genannten Targeting-Molekülen enthalten. ITM besitzt ein U.S. Drug Master File (DMF) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für n.c.a. 177Lu und hat eine Marktzulassung in der EU (Markenname EndolucinBeta).
Die radiopharmazeutische Therapie (RPT) ist eine neue Klasse von Krebstherapeutika, die darauf abzielt, Strahlung direkt an den Tumor abzugeben und gleichzeitig die Strahlenbelastung des normalen Gewebes zu minimieren. Zielgerichtete Radiopharmazeutika werden durch die Verknüpfung eines therapeutischen Radioisotops wie Lutetium-177 oder Actinium-225 mit einem zielgerichteten Molekül (z. B. Peptid, Antikörper, kleines Molekül) hergestellt, das Tumorzellen erkennen und an tumorspezifische Merkmale an der Tumorzelloberfläche wie Rezeptoren binden kann. Dadurch reichert sich das Radioisotop an der Tumorstelle an und zerfällt unter Freisetzung einer kleinen Menge ionisierender Strahlung mit dem Ziel, Tumorgewebe zu zerstören. Die präzise Lokalisierung ermöglicht eine gezielte Behandlung mit potenziell minimaler Beeinträchtigung des gesunden umliegenden Gewebes.
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