Bildnachweis: KENZOGROW – stock.adobe.com.
Das Formycon AG aus Martinsried hat sich auf die Entwicklung von Biosimilars spezialisiert. Bei dieser relativ neuen Medikamentenklasse handelt es sich um Präparate, die von Wirkmechanismus, Sicherheit und Wirksamkeit sehr ähnlich den Referenzarzneimitteln sind, deren Patentschutz abläuft oder abgelaufen ist. Formycon hat sich in diesem wachsenden Markt als eines der wenigen Unternehmen positioniert, das ausschließlich Biosimilars entwickelt.
Das Unternehmen ist für die nächsten Jahre durchfinanziert und sollte durch die Einnahmen aus den kommerzialisierten Produkten spätestens 2026 die Gewinnzone erreichen.
-> Hier geht es direkt zum Aktienporträt
Formycon als Investment
Das Aktienportrait beleuchtet die jüngste Entwicklung des Unternehmens zu einem Hersteller von marktreifen Produkten und erläutert den zu erwartenden Nachrichtenfluss bis ins Jahr 2025, der dem Börsenwert weiter Auftrieb geben könnte. Die Aktie des Unternehmens ist im Fokus der Plattform Life Sciences.
Wichtige Informationen zum Unternehmen und seiner Marktpositionierung
Lesen Sie in unserem Aktienportrait mehr zum Profil des Unternehmens, seiner klinischen Pipeline, seinen Zielen für die nächsten Jahre, möglichen kurstreibenden Nachrichten auf Sicht der nächsten zwölf Monate sowie der künftigen Rolle der Biosimilars im globalen Medikamentenmarkt.
-> Hier geht es direkt zum Aktienporträt
Das Aktienporträt als Teil einer Inforeihe
Das Aktienportrait von Formycon ergänzt den seit 2023 eingeführten „Biotech & Co. Basket“ mit ausgewählten Unternehmen der Branche nach Marktkapitalisierung. GoingPublic liefert Hintergrundinformationen zu ausgewählten Aktien und berichtet regelmäßig über aktuelle Entwicklungen in den Unternehmen.
Kurz-Info zum Aktienkurs
Die Kursentwicklung bei Formycon war in den letzten 24 Monaten einerseits geprägt vom weiterhin negativen Marktumfeld für niedrig- bis mittelkapitalisierte Biotechfirmen. Zugleich sorgte der sich verdichtende Fluss an positiven Nachrichten – beispielsweise die Ende September bekanntgegebene US-Zulassung für FYB202 – immer wieder für kurzfristige kräftige Kurserholungen. Die aktuelle Marktkapitalisierung von weniger als einer Mrd. EUR reflektiert in keiner Weise das Umsatzpotenzial der drei zugelassenen Produkte des Unternehmens. Neben der wachsenden Bedeutung der Biosimilars in der Gesundheitsversorgung ist das Chance-Risiko-Profil der Aktie auch für Investoren attraktiv, die sich nicht auf die Life-Science-Industrie spezialisiert haben, weil die Wahrscheinlichkeit der Produktzulassung bei Biosimilars deutlich höher ist als bei neu entwickelten Wirkstoffen.
-> Hier geht es direkt zum Aktienporträt
Update vom 15.11.2024, basierend auf einer Pressemitteilung von Formycon:
Aflibercept-Biosimilar FYB203 / AHZANTIVE®/ Baiama® erhält CHMP-Empfehlung der EMA
Die Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) gibt bekannt, dass die Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) am heutigen Tag veröffentlicht hat, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, “CHMP“) eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB203 / AHZANTIVE®1/ Baiama®2, einem Biosimilar-Kandidaten für Eylea®3 (Aflibercept), ausgesprochen hat.
FYB203 wurde damit zur Zulassung in der Europäischen Union (EU) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit altersbedingter neovaskulärer (feuchter) Makuladegeneration (nAMD) und weiterer schwerwiegender Augenerkrankungen wie dem diabetischen Makulaödem (DMÖ), einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV) und dem Makulaödem infolge eines Netzhautvenenverschlusses (RVV) empfohlen. Der wissenschaftliche Bewertungsbericht des CHMP bildet die Entscheidungsgrundlage für die Europäische Kommission zur Erteilung einer zentralen Zulassung, mit der in der zweiten Januarhälfte 2025 gerechnet wird.
Die CHMP-Empfehlung für FYB203 / AHZANTIVE®/ Baiama® basiert auf einer eingehenden Bewertung eines umfassenden Datenpaketes einschließlich analytischer, präklinischer, klinischer sowie herstellungsbezogener Daten. Dabei zeigte FYB203 / AHZANTIVE®/ Baiama® die vergleichbare Qualität, Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität zum Referenzarzneimittel Eylea® bei Patienten mit altersbedingter neovaskulärer (feuchter) Makuladegeneration (nAMD).
1) AHZANTIVE® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
2) Baiama® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH
3) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Autor/Autorin
Stefan Riedel
Stefan Riedel ist freier Autor bei GoingPublic Media und selbständiger Redakteur mit Schwerpunkt Finanzen und Wirtschaft.
