Schlagwort: FDA
„Für Anleger ein Bewertungsniveau, um günstig einzusteigen“
Der Radiopharmaka-Entwickler Pentixapharm feierte am 3. Oktober den ersten Biotech-Börsengang in Deutschland seit 2016. Firmengründer Dr. Andreas Eckert erläutert im Interview, warum die Kursverluste...
Nyxoah: „Für uns ist Deutschland ein guter Indikator für den US-Markt“
Nyxoah ist ein 2009 gegründetes, belgisches Medtechunternehmen, das sich auf die Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) durch Neurostimulation fokussiert. Seit 2020 ist es an...
Surging expected growth of drug approvals over the next decade
In March 2024, we reported a gradual increase of new drug approvals over the past 30 years, combined with an increasing focus on cancer,...
It’s time to focus on cardiovascular diseases!
To no one’s surprise, the oncology sector dominates the top deals in biopharma year by year. The industry simply ‘knows’ how to develop novel...
Revacept: Hoffnung für Schlaganfallpatienten
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung der advanceCOR GmbH.
Die U.S. Food and Drug Association (FDA) hat in einem Typ-C-Meeting das präklinische und klinische Entwicklungsprogramm...
Biotechnologie: „Shadows on the Wall“?
In Krisenzeiten erscheint die Realität oft verzerrt. Ist das auch bei unserem Blick auf die Biotechnologiebranche der Fall? Wie ist sie derzeit aufgestellt? Ist...
JenaValve von Edwards Lifesciences übernommen
Die europöische Private Equity-Gesellschaft Andera Partners gab heute bekannt, dass sein Portfoliounternehmen JenaValve Technology, Spezialiste in der katheterbasierten Behandlung der Aortenklappeninsuffizienz (AI), von Edwards...
Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/ AHZANTIVE
Die Formycon AG (FWB: FYB und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH haben bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) am 28. Juni...
Tubulis erhält FDA-Fast-Track-Zulassung für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat bei platinresistentem Eierstockkrebs
Tubulis hat bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) seinem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) TUB-040 den Fast-Track-Status zur Behandlung von Patienten mit platinresistentem Eierstockkrebs...
Pentixapharm erhält positive Rückmeldung der FDA zum Start einer Phase-III-Studie mit PentixaFor
Die Pentixapharm AG, ein Unternehmen, das Radiopharmazeutika entwickelt und sich zu 100% im Besitz der Eckert & Ziegler SE befindet, hat bekanntgegeben, dass es...