Schlagwort: FDA
„Sind auf gutem Weg für den Start der ersten klinischen Studie“
In Deutschland zählt die seit 2000 börsengelistete Medigene zu den Veteranen der Biotechnologiebranche. Der Fokus des Unternehmens liegt auf der T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zell (TCR-T) Therapie....
BB Biotech mit Verlusten im abgelaufenen Geschäftsjahr
Nach einem schwierigen Börsenjahr 2023, dessen Hauptursache die steigenden Zinsen waren, haben die Kapitalmärkte inzwischen wieder Gefallen an Biotechunternehmen gefunden. Die Aussicht auf sinkende...
Marinomed Biotech: Geringeres Umsatzwachstum in 2023
Die Marinomed Biotech AG erwirtschaftete im Jahr 2023 nach eigenen Angaben einen Umsatz von 9,2 Mio. EUR, wovon der Großteil wieder auf den Verkauf...
Abivax gibt Update zu klinischem Phase-2b-Programm
Abivax, Biotech-Spezialist mit Fokus auf Therapeutika, die die natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gab heute...
Defence Therapeutics – FDA-Zulassung für injizierbares Krebsmolekül
Das kanadische Biotech-Unternehmen Defence Therapeutics (DTC) kann wieder mit Neuigkeiten aufwarten. Am 9. November hat das Unternehmen bei der Food Drug Administration (FDA) einen...
Formycon und Fresenius Kabi erhalten FDA-Zulassung
Die Formycon AG und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben heute bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (Biologics License Application)...
Santhera erhält die FDA-Zulassung für AGAMREE zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
Santhera Pharmaceuticals hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für AGAMREE (Vamorolon) orale Suspension 40 mg/ml für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten...
Zelltherapie „off the shelf“
Zelltherapien sollten allen Patienten zur Verfügung stehen, die von dieser Modalität profitieren können. Dafür müssen wir das Feld nicht nur in der Tiefe, sondern...
MorphoSys: Tulmimetostat erhält Fast Track-Status zur Behandlung von Gebärmutterkrebs
Die MorphoSys AG hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für Tulmimetostat, einen dualen EZH2- und EZH1-Inhibitor der nächsten...
Affimed erhält Fast-Track-Status der FDA für AFM13
Affimed hat von der FDA einen Fast-Track-Status erhalten, für die Kombination seines "innate cell engagers" (ICE) AFM13 mit AlloNK zur potenziellen Behandlung von rezidiviertem/refraktärem...