Schlagwort: FDA
ITM erhält Fast-Track-Status für Radionuklid-Therapiekandidaten ITM-11
Das radiopharmazeutische Unternehmen ITM Isotope Technologies Munich SE hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für ITM-11 (n.c.a. 177Lu -Edotreotid),...
Matrix Requirements erhält 10 Mio. EUR von Lauxera Capital Partners
Der in Berlin ansässige Anbieter von Medtech-Managementsoftware Matrix Requirements, hat im Rahmen einer Mehrheitsbeteiligung 10 Mio. EUR von Lauxera Capital Partners eingenommen. Das Unternehmen...
BB Biotech nach Q2-Zahlen raus aus Frühlings-Blues
Die Veröffentlichung von Zwischenberichten der Schweizer BB Biotech sind traditionsgemäß der Kursentwicklung förderlich – das sollte auch mit den Geschäftszahlen für das zweite Quartal...
Rettung vor Corona aus der Schweiz? Neutralisierender Antikörper kurz vor US-Notfallzulassung
Der Schweizer Hersteller Humabs BioMed spielt eine entscheidende Rolle, wenn in Kürze das mittlerweile in Kooperation der US-Firma VIR Biotechnology gemeinsam mit GSK entwickelte...
Pfizer und BioNTech beantragen Notfallzulassung bei FDA
Der US-Pharmakonzern Pfizer und die BioNTech SE haben heute einen Antrag auf Notfallzulassung für ihren mRNA-Impfstoffkandidaten BNT162b2 gegen SARS-CoV-2 bei der U.S. Food and...
Corona-Update: Mögliche Wege aus dem Lockdown
Deutschland befindet sich mit vielen anderen Ländern weiterhin im Ausnahmezustand: Um die Viruserkrankung zu verlangsamen herrscht nun seit über zwei Wochen ein Lockdown im...
Wiener IB Lab erhält siebenstelliges Investment
Der aws Gründerfonds und APEX Ventures investieren gemeinsam in das Wiener Startup IB Lab. Das Start-up hat sich auf künstliche Intelligenz im Gesundheitsbereich spezialisiert....
Weitere Finanzierung für TNI medical
Bayern Kapital beteiligt sich mit seinem Innovationsfonds EFRE im Rahmen einer neuen Finanzierungsrunde erstmals an der TNI medical AG aus Würzburg. Das Unternehmen entwickelt,...
TNI medical erreicht Zulassung für den US-Markt
Die Würzburger TNI medical AG hat die Zulassung für den Vertrieb ihres High-Flow-Beatmungsgerätes TNI softFlow 50 in den USA erhalten. Die US-Zulassungsbehörde FDA hat...
Epigenomics AG: Leitprodukt in den USA unter Druck
Schlechte Nachrichten für die Epigenomics AG: Wie das Unternehmen bekanntgab, entsprich das Leitprodukt epi proColon, ein Bluttest zur Darmkrebsvorsorte, nicht den aktualisierten Richtlinien der...