Schlagwort: FDA
Fresenius Medical Care veräußert Sound Inpatient Physicians für 2,15 Mrd. USD
Fresenius Medical Care hat eine bindende Vereinbarung über den Verkauf der Mehrheitsbeteiligung an Sound Inpatient Physicians Holdings, LLC (Sound) an ein Konsortium unter der...
Curetis erhält De Novo Zulassung der FDA für Unyvero System und Unyvero LRT Kartusche...
Curetis, Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für die Vermarktung des Unyvero Systems und der Unyvero LRT...
Nach FDA-Zulassung: AiCuris-Wirkstoff kommt nach Europa
Nach der Zulassung von PREVYMIS (Letermovir) durch die FDA ist die positive Empfehlung zur Markzulassung in EU vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen...
AiCuris‘ Lizenznehmer MSD erhält FDA-Zulassung für PREVYMIS (Letermovir)
Gute Nachrichten für AiCuris: Der Spezialist für die Erforschung und Entwicklung von Medikamenten gegen Infektionskrankheiten hat bekanntgegeben, dass Lizenznehmer MSD (Handelsname von Merck &...
„Die Preisvorstellung von Antibiotika muss und wird sich ändern“
AiCuris ist aktiv in der Forschung und Entwicklung von Anti-Infektiva. In vielen Fällen geht es dabei um resistenzbrechende Wirkstoffe, die neuartige Wirkmechanismen haben. Vor...
AiCuris erhält Fast-Track-Status der FDA
Die Wuppertaler AiCuris Anti-infective Cures GmbH, Spezialist für die Erforschung und Entwicklung von Medikamenten gegen Infektionskrankheiten, hat den Fast-Track-Status der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für...
Protembis initiiert Zusammenarbeit mit dem German Accelerator Life Sciences
Protembis, ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in der Technologiestadt Aachen, arbeitet künftig mit dem German Accelerator Life Sciences (GALS) zusammen. Die Zusammenarbeit soll die US-Expansion...
MorphoSys: Lizenzpartner Janssen erhält US-Marktzulassung für Tremfya
Erst vor wenigen Tagen hatte die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) ihr 25-jähriges Jubiläum gefeiert, nun folgt der nächste...
Motif Bio mit positiven Ergebnissen für Iclaprim aus der Phase-3-Studie REVIVE-1
Motif Bio plc (AIM: MTFB), ein auf die klinische Entwicklung neuartiger Antibiotika spezialisiertes Unternehmen, hat erste positive Ergebnisse von REVIVE-1 bekanntgegeben, einer globalen Phase-3-Studie, bei der Patienten mit akuten bakteriellen Infektionen der Haut und Hautstrukturen (ABSSSI) als Studienmedikation Iclaprim intravenös (IV) erhielten.
Adhesys Medical startet Zusammenarbeit mit dem German Accelerator Life Sciences
Adhesys Medical, Hersteller chirurgischer Klebstoffen, ist in das Programm des German Accelerator Life Sciences (GALS) aufgenommen worden. Im Rahmen des Programms will Adhesys seine...