Schlagwort: Medizinprodukteverordnung
Herausforderungen durch die neue Medizinprodukteverordnung?
Die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation; MDR) gilt seit dem 26. Mai 2021 – und mit ihr eine Reihe von Änderungen und Verschärfungen, die insbesondere...
Ist die Patientensicherheit durch die MDR gefährdet?
Nach einer dreijährigen Übergangsfrist tritt am 20. Mai die neue und EU-weite Medizinprodukteverordnung (MDR) in Kraft. Viele Hersteller von Medizin- bzw. Medizintechnikprodukten stellt diese...
Gehemmtes Wachstum
Steht die Medizintechnik in Deutschland an einem Scheideweg? Diese Frage ist nicht leicht zu beantworten. Einerseits haben die Exporte deutscher Medtech-Unternehmen im vergangenen Jahr...
Bremst die Europäische Medizinprodukteverordnung den Innovationsstandort Deutschland?
Die Sicherheit von Patienten ist das oberste Ziel der Medizin und Medizintechnik. Um diese zu erhöhen, wurde 2017 auf europäischer Ebene die "europäische Medizinprodukteverordnung"...