Schlagwort: Xarelto

Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung der advanceCOR GmbH. Die U.S. Food and Drug Association (FDA) hat in einem Typ-C-Meeting das präklinische und klinische Entwicklungsprogramm...

Der Bayer-Konzern muss sich in den USA gegen heftige Angriffen von Arzneimittelkopieren wehren. So hat der Konkurrent Sigmapharm bei der Aufsichtsbehörde FDA die Erlaubnis beantragt, künftig eine Kopie des Schlaganfallmedikaments Xarelto zu vertreiben. Konkret geht es um einen Eilantrag auf Genehmigung für eine Nachahmerversion, ein Generikum.