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Schlagwort: Zulassung

Symbolbild "scoring during a basketball game - ball in hoop". Copyright: Melinda Nagy - stock.adobe.com

Positive Nachrichten beflügeln den Biotech Basket

Eine Summe an positiven Faktoren hat im Berichtszeitraum zu einer im Branchenvergleich guten Kursentwicklung des Biotech Baskets beigetragen. Dazu feierte Pentixapharm im Oktober die...
Symbolbild "Biosimilar". (Pill, medicine, drug, pharmaceutical, tablet, supplement, vitamin, treatment, medical, drug addict, drug culture, medicated, remedy, capsule). Copyright: Geekminds - stock.adobe.com

Formycon: „Spurwechsel zum Unternehmen mit kommerziell erfolgreichen Produkten“

Der Biosimilar-Spezialist Formycon steht nach der erfolgreichen Markteinführung des ersten zugelassenen Produkts mit den nächsten Zulassungen vor einer Schlüsseletappe in der zwölfjährigen Firmenhistorie. Finanzvorstand...
Symbolbild "Schnarchen". (Woman suffers from her male partner snoring in bed). Copyright: Rafael Ben-Ari - stock.adobe.com

Nyxoah: „Für uns ist Deutschland ein guter Indikator für den US-Markt“

Nyxoah ist ein 2009 gegründetes, belgisches Medtechunternehmen, das sich auf die Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) durch Neurostimulation fokussiert. Seit 2020 ist es an...
Foto: © STOATPHOTO – stock.adobe.com

Todsünden der Biotech-Unternehmensfinanzierung

Viele Biotechfirmen sind unterfinanziert. Ihr Kapitalbedarf kann sich auf 100 Mio. bis 4 Mrd. EUR belaufen; Summen, die oft nicht erreicht werden. Das liegt...
Symbolbild "Fortschritt". (A woman running with a trail of colorful dots behind her. Concept of motion and energy, as well as the idea of a dynamic and active lifestyle. Generated with AI. Copyright: AdriFerrer - stock.adobe.com

Biotechnologieindustrie in Deutschland – die Zeiten ändern sich

Die Biotechnologieindustrie in Deutschland steckte vor rund 40 Jahren noch in den Kinderschuhen. Der Biotechnologie-Industrieverband BIO Deutschland e.V. erblickte vor 20 Jahren in Berlin...
Formycon und Fresenius Kabi erhalten positive CHMP-Empfehlung für FYB202 (Ustekinumab), einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara

Formycon und Fresenius Kabi erhalten positive CHMP-Empfehlung für FYB202

Die Formycon AG (FWB: FYB) und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi haben verkündet, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel bzw. das Committee for Medicinal Products for...
JenaValve von Edwards Lifesciences übernommen

JenaValve von Edwards Lifesciences übernommen

Die europöische Private Equity-Gesellschaft Andera Partners gab heute bekannt, dass sein Portfoliounternehmen JenaValve Technology, Spezialiste in der katheterbasierten Behandlung der Aortenklappeninsuffizienz (AI), von Edwards...
Immunic ernennt Jason Tardio zum Chief Operating Officer und Präsidenten

Immunic ernennt Jason Tardio zum Chief Operating Officer und Präsidenten

Die Immunic, Inc. hat bekanntgegeben, dass Jason Tardio mit Wirkung zum 12. Juli als Chief Operating Officer und Präsident in das Unternehmen eintreten wird....
Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/ AHZANTIVE

Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/ AHZANTIVE

Die Formycon AG (FWB: FYB und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH haben bekanntgegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) am 28. Juni...
Pentixapharm erhält positive Rückmeldung der FDA zum Start einer Phase-III-Studie mit PentixaFor

Pentixapharm erhält positive Rückmeldung der FDA zum Start einer Phase-III-Studie mit PentixaFor

Die Pentixapharm AG, ein Unternehmen, das Radiopharmazeutika entwickelt und sich zu 100% im Besitz der Eckert & Ziegler SE befindet, hat bekanntgegeben, dass es...