Inhalt e k z t i P e n i l o r a C © : o t o F Die Zeiten ändern sich – eine kurze Bestandsaufnahme der Biotech no- logie industrie in Deutschland Dr. Viola Bronsema, BIO Deutschland Seiten 8–10 3 Editorial Weckruf für Europa – hört Deutschland zu? Einführung & Grundlagen 8 Die Zeiten ändern sich Eine kurze Bestandsaufnahme der Biotechnologieindustrie in Deutschland Dr. Viola Bronsema BIO Deutschland 12 Biotechnologie: „Shadows on the Wall“? Sind Krisen Innovationstreiber oder -hemmer? Prof. Dr. Ralf Huss, BioM Biotech Cluster Development 16 Lohnt es sich, in die deut­ sche Biotechnologie zu investieren? Erfolgsentwicklungen der deut- schen Biotechbranche für die Gesundheitsversorgung Dr. Fábia Lobo, Dr. Pablo Serrano, BPI Lohnt es sich, in die deutsche Biotech- nologie zu investieren? Dr. Fábia Lobo, Dr. Pablo Serrano (Foto), BPI Seiten 16–18 KI in der Medikamenten entwicklung – Effizienzgewinne durch spezialisierte Plattformen Andreas Kastenbauer, Dr. Fei Tian (Foto), MIG Capital Seiten 20–22 4 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Märkte & Technologien 20 KI in der Medikamenten­ entwicklung Effizienzgewinne durch speziali- sierte Plattformen Andreas Kastenbauer, Dr. Fei Tian, MIG Capital 24 Mit KI gegen den schwarzen Hautkrebs Sachsen will CAR-T-Zelltherapie für solide Tumore nutzbar machen 28 „Spurwechsel zum Unterneh­ men mit kommerziell erfolg­ reichen Produkten“ Interview mit Enno Spillner, CFO, Formycon Standort Deutschland 32 „Wir müssen Dinge erklären, um Ängste abzubauen“ Ein Roundtable mit Dr. Sabine Brock, DESY, Jan Phillip Denkers, Life Science Nord, Prof. Dr. med. Søren W. Gersting, iniuva, Claas H. Nieraad, Baltic Business Angels Schleswig-Holstein, Dr. Frank Schröder-Oeynhausen, Technikzentrum Lübeck, Hans Vanhooren, PhD, Indivumed Therapeutics, und Dr. Dirk Winkler, Evotec

Inhalt It’s time to focus on cardiovascular diseases! Drawing lessons from oncology. Marek Kozlowski, NRW.Venture Seiten 86–87 Deutsches Biotech-Fundraising trotzt Herausforderungen Eine Kolumne von Dr. Hubert Birner, Managing Partner, TVM Capital Life Science Seite 90 m o c . e b o d a . k c o t s – s e g a m i p o t © : o t o F Volles Haar für volles Selbstbewusstsein Mallia Therapeutics GmbH: Entwicklung neuartiger Therapien gegen hormonell und immunbe- dingten Haarausfall Seite 94 6 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Finanzierung Case Studies 86 It’s time to focus on cardiovascular diseases! Drawing lessons from oncology Marek Kozlowski, NRW.Venture 88 Surging expected growth of drug approvals over the next decade Analysing the evolution of drug categories and focus areas Philipp S. Steinbach, Qianyu Gu, Dr Kerstin M. Bode-Greuel, Bioscience Valuation BSV 90 Deutsches Biotech­ Fundraising trotzt Herausforderungen Eine Kolumne von Dr. Hubert Birner, Managing Partner, TVM Capital Life Science 92 Jeden Tag ein neuer Pfad OmicScouts GmbH: Pionier- arbeit in der Proteomforschung 94 Volles Haar für volles Selbstbewusstsein Mallia Therapeutics GmbH: Entwicklung neuartiger Therapien gegen hormonell und immunbedingten Haarausfall 95 Innovative Zelltherapien für lebensbedrohliche Erkrankungen ActiTrexx GmbH: Revolutionäre Zelltherapien für Autoimmun- und Autoinflammations- erkrankungen 96 Labora et Darmflora mbiomics GmbH entwickelt komplexe bakterielle Lebendtherapeutika Plattform Life Sciences Im Internet: www.plattform­lifesciences.de Das komplette Heft ist als E-Magazin online zu lesen: https://bit.ly/LS­Archiv Folgen Sie uns: https://bit.ly/LS­linkedin Kostenloser Newsletter Der Newsletter LifeSciencesUpdate informiert 14-tägig – News und Hintergrundberichte, Übersicht zu Finanzierungsrunden, Firmenporträts, „5 Fragen an“: Unternehmen im Gespräch, Eventankündigungen und exklusive Rabattcodes https://bit.ly/LS­Update

Einführung & Grundlagen Die Zeiten ändern sich Eine kurze Bestandsaufnahme der Biotechnologieindustrie in Deutschland Die Biotechnologieindustrie in Deutschland steckte vor rund 40 Jahren noch in den Kinderschuhen. Der Biotechnologie- Industrieverband BIO Deutschland e.V. erblickte vor 20 Jahren in Berlin das Licht der Welt; gegründet, um die mittlerweile erstarkte Branche zu vertreten. Von Dr. Viola Bronsema standort für gentechnisch produzierte Diabeteswirkstoffe in Rheinland­Pfalz ab. Dafür war sogar der Bundeskanzler angereist. Vor 20 Jahren … Als BIO Deutschland im September vor 20 Jahren in Berlin gegründet wurde, zählte Deutschland weniger als 400 Biotechno­ logieunternehmen; viele davon mit Namen, die heute noch resonieren, weil sie entweder sehr groß und sehr erfolg­ reich sind, wie die in den 1980er­Jahren gegründeten QIAGEN und Miltenyi Biotec, oder MorphoSys, das gerade für eine Rekordsumme an Novartis verkauft wur­ de. Vor der Gründung von BIO Deutsch­ land gab es zwar bereits organisierte Für­ sprecher der Biotechnologiebranche, allerdings keine, die sich unabhängig von Traditionsbranchen und akademischen Bedarfen vor allem um die Belange der Biotechfi rmen mit ihren verschiedenen Geschäftsmodellen aus der Biotechno­ logieanwendung kümmerten. Biotechno­ logieunternehmen hatten keine eigene e k z t i P e n i l o r a C © : o t o F ZUR AUTORIN Dr. Viola Bronsema ist Geschäftsführerin des BIO Deutschland e.V. und Mitglied des Rats für technologische Souveränität des Bundesforschungsministeriums. . V . e l d n a h c s t u e D O B © I : o t o F V. l.: Dr. Pablo Serrano und Dr. Peter Heinrich. Die Männer der ersten Stunde von BIO Deutschland bei der Verabschiedung von Ersterem nach abgeschlossener Aufbauarbeit 2012. V iel ist seitdem passiert. Enttäu­ schungen und Verbesserungs­ potenzial zum Trotz ziehen wir eine positive Bilanz. Vor 40 Jahren … Vor 40 Jahren wurde mit QIAGEN das erste – dauerhaft erfolgreiche – deutsche Biotechnologieunternehmen gegründet. Kurz danach kämpfte unter anderem ein grüner hessischer Landesminister dafür, den Betrieb einer gentechnischen Insulin­ produktionsanlage von Hoechst zu ver­ hindern. Zwischen Antrag und Inbetrieb­ nahme der Anlage vergingen damals 14 Jahre. Erst 1990 konnte am Standort Frankfurt das erste gentechnisch herge­ stellte Insulin verpackt werden. 8 ls 02-2024 „Biotechnologie“ … und heute Die Erinnerung an die für den Biotech­ standort Deutschland ausgesprochen nachteilige Ablehnung und Verzögerung wird 2024 schlagartig wach: Denn im Som­ mer 2024 war zu lesen, dass die hessische Landesregierung das Unternehmen Sano­ fi -Aventis (in dem Hoechst aufgegangen ist) erfolgreich davon überzeugt hat, einen weiteren Produktions standort für Gentech­ nikinsulin in Frankfurt zu etablieren. Dies­ mal setzten sich sogar der grüne Bundes­ wirtschaftsminister und der grüne Partei­ vorsitzende explizit dafür ein. Man reibt sich die Augen und denkt: großartig! Ein ähnlicher Ausdruck der Begeisterung spielte sich auch dieses Jahr beim Spaten­ stich für einen neuen Eli­Lilly­Produktions­

Einführung & Grundlagen Lobby. Die Geschäftsmodelle rangieren von der immer viel beachteten und kapi­ talintensivsten Therapieentwicklung über die Entwicklung von Technologieplatt­ formen unter anderem für die Impfstoff­ herstellung und Diagnostika, Auftrags­ forschung und ­produktion bis hin zu biotechnologischen Verfahren für die industrielle Anwendung, für Biokraftstoffe, Lebensmittel, Bioinformatik/KI oder gen­ technisch veränderte Pflanzen. Als BIO Deutschland angetreten ist, um die Lobby der Biotechindustrie zu stär­ ken, haben vielerlei Themen das Netzwerk bewegt: Verfügbarkeit von Venture Capital, Verlustvortrag zur Erhaltung von Ressourcen für die Forschung, steuerliche Forschungsförderung, Förderprogramme, Technologietransfer, Start­up­Förderung, Regulierung und Erstattung im Gesund­ heitsbereich, Sichtbarkeit in Politik und Gesellschaft, Vernetzung und vieles mehr. … und heute Heute zählen wir rund 1.000 Biotechno­ logieunternehmen in Deutschland; die Pharma­, Chemie­ und Lebensmittelindus­ trie, die auch biotechnologische Anwen­ dungen nutzen, nicht eingerechnet. Mit der Anzahl der Unternehmen sind auch Mitarbeiterzahl, Umsatz sowie Forschungs­ und Entwicklungs­(F&E­)Investitionen der Branche deutlich gewachsen; zwar immer noch klein, verglichen etwa mit der Auto­ mobilindustrie, aber mit großem Wachs­ tum und noch größerem Wachstums­ potenzial und hoch qualifizierten Arbeits­ plätzen. Auch BIO Deutschland ist seit der Gründung kräftig gewachsen und kann seine Schlagkraft heute auf rund 400 Mit­ glieder stützen: Biotechnologieunterneh­ men und deren Geschäftspartner. So ist über zwei Jahrzehnte ein einzigartiges Netzwerk für die Biotechbranche ent­ standen. Die Themen, die unsere Mitglieder heute beschäftigen, sind zum Teil noch die gleichen wie vor 20 Jahren, was aber nicht bedeutet, dass sich nicht vieles zum Positiven gewandelt hätte. Nicht zuletzt dank der Coronapandemie ist die Biotech­ nologie als Schlüsseltechnologie jetzt auf dem Radar der Politikerinnen und Poli­ tiker. Kommunikation und Arbeit der Verbände sind unverzichtbar, doch sind es die Erfolgsgeschichten aus der Bran­ che, die zuverlässig mehr Öffentlichkeit und Sichtbarkeit garantieren. Erfolgs­ 10 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Die Verantwortung, die „Third Mission“ – die Translation in die praktische Anwen­ dung – an Hochschulen zu stärken und auszubauen, liegt klar bei den Ländern. Auch hier hat sich in den letzten Jahren einiges getan. Manche Hochschulen legen heute großen Wert auf die Vermarktung von Erfindungen und haben entsprechende Stellen eingerichtet. Die Hebel des Bun­ des, den Technologietransfer zu verbes­ sern, wurden und werden nicht von allen gut aufgenommen. Die Agentur für Sprung­ innovationen (SPRIND), die geplante Deut­ sche Agentur für Transfer und Innovation (DATI) oder die Start­up Factories aus der Start­up­Strategie sind umstritten. So zweifeln manche an dem Nutzen von Bun­ desagenturen für den Technologietransfer und wünschen sich stattdessen eine Stärkung bewährter Transferstrukturen. Die Regulierung im Gesundheitswesen spielt sich heute weitgehend auf EU­Ebene ab. Hier liegen noch viele Stolpersteine für Biotechunternehmen, ob bei der Regis­ trierung von klinischen Prüfungen, der Zulassung von Medizinprodukten oder Novel Food. Gut gemeint ist leider oft nicht gut gemacht – oder einfach zu lang­ sam. Hoffnungen liegen nun auch auf der Biotech and Biomanufacturing Initiative der EU­Kommission und dem geplanten Biotech Act 2025. Auch im Bereich der Bioökonomie hat sich letzten Jahrzehnten viel bewegt. Die Bundesregierung hat dazu Strategien auf den Weg gebracht und Förderinstrumente etabliert. Trotzdem hinkt Deutschland bei der Skalierung mithilfe industrieller Pilot­ und Demons­ trationsprojekten noch hinterher. in den Ausblick Die Liste der oben angerissenen Themen ist natürlich nicht vollständig. Alles in allem lässt sich aber sagen, dass sich vieles in den letzten Jahrzehnten für unse­ re Branche deutlich verbessert hat. Der recht großen Unterstützung in den 1990er­ Jahren mit dem BioRegio­Wettbewerb und ausgewiesenen Fürsprechern der Biotech­ nologie in der Politik folgte eine Zeit politischer Zurückhaltung. Heute steht im Koalitionsvertrag, dass Deutschland die international Chance hat, zu einem führenden Biotechnologiestandort zu werden. Das war immer unser Ziel – und wir werden es nicht aus den Augen verlieren. ■ . V . e l d n a h c s t u e D O B © I : o t o F Peter Altmaier, damaliger Chef des Bundeskanzleramts, forderte beim Forschungsgipfel 2017 eine Biotech­ nologie agenda. BIO Deutschland hatte bereits damals eine Handreichung zur Ausgestaltung einer solchen Agenda verfasst (https://bit.ly/biodagenda). Diese wurde jedoch bis heute nicht umgesetzt. geschichten erleichtern es uns Lobby­ isten, Themen auf der politischen Agenda zu platzieren. Im Fall der medizinischen Biotechnologie sind wir nach dem erbit­ terten Widerstand aus den 1980er­Jahren heute längst im gesellschaftlichen Main­ stream angekommen. Erinnern wir uns an die Frage am Abendbrottisch während der Pandemie: „Hattest Du nur einen Antigen­ test oder auch eine PCR?“ Nur noch ganz Hartgesottene plädieren für Insulin aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen oder Rindern. 2020 wurde die steuerliche Forschungs­ zulage eingeführt und 2024 mit dem Wachstumschancengesetz noch einmal verbessert, auch für kleine und mittlere Unternehmen. Für die Biotechnologie­ branche wichtige Förderprogramme wur­ den über die Jahre aufgelegt, wieder einkassiert, um dann wieder aufgelegt zu werden; zuletzt das beliebte und pres­ tigeträchtige Gründungsförderprogramm GO­Bio, aus dem BioNTech seiner Zeit hervorgegangen war. Die Politik hat ver­ standen, dass innovative Technologie­ unternehmen, allen voran aus der Bio­ technologie, lange Entwicklungszeiten haben und große Kapitalsummen benöti­ gen, vor allem in der Wachstumsphase. Ob der Zukunftsfonds oder der jüngst angekündigte „HTGF Opportunity Fonds“ einen Unterschied machen, wird sich erst noch zeigen. Ausreichend Anreize, um in Biotechnologie zu fehlen noch. Nach wie vor dürfen Renten­ und Pensionskassen nur wenig in diese Asset­ klasse investieren. investieren,

Einführung & Grundlagen Biotechnologie: „Shadows on the Wall“? Sind Krisen Innovationstreiber oder -hemmer? In Krisenzeiten erscheint die Realität oft verzerrt. Ist das auch bei unserem Blick auf die Biotechnologiebranche der Fall? Wie ist sie derzeit aufgestellt? Ist überall nur ein wirtschaftlicher Rückgang zu verzeichnen oder stehen wir kurz vor dem nächsten Boom? Müssen wir unseren Blick auf die Branche ändern, um ihr wahres Potenzial zu erkennen? Die derzeitigen Herausforderungen – von der Pandemie bis hin zu geopolitischen Spannungen – werfen vielerlei Fragen auf. Sind sie Innovationstreiber, die den Sektor vorantreiben, oder bremsen sie den Fortschritt aus? Von Prof. Dr. Ralf Huss auch signifikant unter den Erfolgsjahren 2020 und 2021. Im Verlauf der Coronakrise konnten Biotechunternehmen deutliche Umsatzzuwächse erzielen oder ganz neue Geschäftsbereiche entwickeln. Dennoch gab es hierzulande erneut keinen Börsen­ gang (IPO) eines deutschen Biotechunter­ nehmens. Diese fanden wie schon in der Vergangenheit allesamt an der US­ameri­ kanischen NASDAQ statt. Dies ist sicherlich ein Schatten an der Wand, ebenso wie das Minus des Gesamtumsatzes der Biotech­ branche im Jahr 2023 von 51% im Vergleich zum Vorjahr.4 Dieser Umsatz einbruch ist vor allem auf die rückläufige Nachfrage nach COVID­19­Impfstoffen im Anschluss an die Coronakrise zurückzuführen. Besonders herausfordernd ist nach wie vor die Frühphasenfinanzierung zu ZUM AUTOR Prof. Dr. Ralf Huss ist seit 1. Januar 2023 Geschäftsführer der BioM Biotech Cluster Development GmbH. Der Pathologe ver- fügt über langjährige Erfahrung sowohl in der akademischen Forschung als auch in internationalen Pharmaunternehmen. l m o c . d n u o r g y a p © : o t o F D ie Schatten an der Wand zeichnen in Platons Höhlengleichnis ein teils nicht reales oder nur bedingt vollständiges Abbild der Gegenwart. Es entsteht eine Welt von Ideen und persön­ licher Reflexion durch das stetig wechselnde Licht­ und Schattenspiel. Ähnlich scheint es sich mit der Bewertung der gegenwärtigen Krise zu verhalten, in der sich vermeintlich auch unsere Biotechindustrie befindet. Kant würde dem aber vielleicht entgegen: Unsere Sinne und Wünsche sind „Aus­ schnitte“ der Wirklichkeit. In der Hoffnung auf Orientierung interpretieren und konstruieren wir sie. 1) www.vfa.de 2) „Biotech in Bavaria Report 2023/24“, BioM 3) EY Deutscher Biotechnologie­Report 2024 4) Ebenda 12 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Wahrnehmung der Krise Laut dem „Biotech­Report – Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2024“ von BCG und vfa bio1 ist der Umsatz für Bio­ pharmazeutika und Biosimilars in den letzten Jahren in allen Anwendungsberei­ chen weiter stark gestiegen und es ist eine Reihe neuer Biopharmazeutika auf den Markt gekommen. Auch die Zahl der Beschäftig­ ten hat in diesem Zeitraum zugenommen (allein in Bayern um über 10% laut unserem „Biotech in Bavaria Report 2023/24“2). EY schreibt in seinem letzten Deutschen Biotechnologie­Report3, dass die Kapital­ aufnahme im Jahr 2023 auf 1,1 Mrd. EUR stieg – ein Plus von 17% im Vergleich zum Vorjahr. Der aktuelle Wert liegt laut EY damit wieder in etwa auf dem Vor­ pandemieniveau, allerdings immer noch

Einführung & Grundlagen Beginn der Unternehmensgründung: 2023 wurde Kapital in Höhe von 203 Mio. EUR von Biotech­Start­ups in der Frühphase eingesammelt, was den geringsten Wert der vergangenen sechs Jahre darstellt und auch deutlich unter dem Schnitt dieses Zeitraums liegt.5 Reaktion der Politik Am 29. Juli 2024 fand in München gemein­ sam mit dem Verband Forschender Arznei­ mittelhersteller e.V. (vfa) der Bayerische Pharmagipfel 2024 statt. Bayerns Gesund­ heitsministerin Judith Gerlach und der bayerische Wirtschaftsminister Hubert Aiwanger sowie weitere Industriepartner verständigten sich auf konkrete Hand­ lungsfelder bzw. Ziele und Maßnahmen, um durch nachhaltige Innovationen und digitale Lösungen allen Patientinnen und Patienten Zugang zu modernster Diagnos­ tik und Therapie zu ermöglichen. Die Branche benötige, so der Tenor, ins­ gesamt stabile und innovationsfördernde Rahmenbedingungen, um den medizinischen Fortschritt sicherzustellen und das große Potenzial der medizinischen Biotechnolo­ gie in Deutschland zu heben. Auch im Masterplan.Pharma BPI6 wird ein „Pharma­ tempo“ gefordert, um den Wirtschafts­ standort mit allen seinen Arbeitskräften zu stärken und zu fördern. So war und ist ein Aufbruch für Innovationen und Inves­ titionen laut Koalitionsvertrag 2021 Ziel der Ampelkoalition im Bund. Allerdings wurden in Deutschland auch laut EY­ Report 2024 nur 0,01% des BIP in die Biotechnologie investiert, während es im restlichen Europa immerhin 0,02% und in den USA sogar 0,05% waren. Crisis? What Crisis? Gab es vor rund 20 Jahren noch relativ wenige Biotechfirmen und entsprechend wenige Produktentwicklungen in diesem Geschäftsfeld, so stammt mittlerweile das Gros neuer innovativer Wirkstoffe aus die­ sem Wirtschaftssektor. Laut Statista 2024 stieg der Anteil der Biotechnologie am weltweiten Pharmaumsatz seit 2006 von 14% auf 39% im Jahr 2022, mit einem weite­ ren erwarteten Wachstum auf 44% anno 2028.7 Laut capinside.com stammen rund 5) Beyond Borders: EY Biotechnology Report 2024 | EY ­ US 6) BPI – Partner im Gesundheitswesen: Masterplan.Pharma 7) Statistiken zur Biotechnologie | Statista 8) Fonds, Analysen, Tools, News und mehr | CAPinside 14 ls 02-2024 „Biotechnologie“ 70% aller in der klinischen Entwicklung befindlichen Arzneimittel von Biotech- firmen. Allein von 2017 bis 2021 stiegen die Zulassungen neuartiger Medikamente durch die Food and Drug Administration (FDA) um mehr als 50% im Vergleich zum Fünfjahreszeitraum des vorangegangenen Jahrzehnts. So haben die zehn besten Biotechaktienfonds eine durchschnittliche Performance in den letzten drei Jahren von 11,9%, in den letzten fünf Jahren von 49,6% und über zehn Jahre von 135,5%.8 Die Portfolios werden getragen durch Unternehmen wie Vertex, Amgen, Eli Lilly und sind überwiegend US­basiert. Leider sind die Ergebnisse deutscher Unterneh­ men und selbst des gegenwärtigen euro­ päischen Branchenprimus Novo Nordisk davon weit entfernt und auch die besten ETFs und Mischfonds übertreffen das Biotechergebnis deutlich. Chancenreich trotz spezieller Risiken Mit ihrem Entwicklungsrisiko, den engen regulatorischen Rahmen und meist in die Zukunft verlagerten Renditezielen bleibt die Biotechnologie für traditionelle Inves­ toren sehr gewöhnungsbedürftig. Den­ noch bietet dieser Geschäftsbereich in den nächsten Jahren vielversprechende Chancen, wenn auch mit speziellen Risi­ ken. Der Sektor bringt konsequent innova­ tive Technologien und Produkte hervor, die langfristig das Potenzial haben, über­ durchschnittlich hohe Renditen zu erzie­ len. Diese Innovationen betreffen auch die Nutzung von Daten und künstlicher Intelli­ genz oder Entwicklungen in der Nanobio­ technologie. All dies wird in der Zukunft die Entwicklung von disruptiven Lösungen beschleunigen, auch um eine Chancen­ Junge und innovative Biotechunternehmen sind gerade in Zukunft das Rückgrat der Pharma­ industrie und entwickeln Lösungen für die Heraus­ forderungen der Gegen­ wart und Zukunft. Der Biotechnologie ­ sektor bringt konsequent innovative Technologien und Produkte hervor, die langfristig das Potenzial haben, überdurchschnitt­ lich hohe Renditen zu erzielen. Risiko­Bewertung von Investitionen in die Biotechnologie zu optimieren. „Boom made by Biotech“ Ein nicht so alter Spruch besagt: „selten ein Schaden ohne Nutzen“ – und dies lässt sich auf die Entwicklung der Biotechnolo­ gie während der Pandemie anwenden. Die Coronakrise hat in diesem Sektor einen Gründungs­ und Skalierungshype als Reaktion auf die diagnostischen als auch therapeutischen Herausforderungen aus­ gelöst. Viele neue Unternehmen, beson­ ders solche mit innovativen Plattform­ technologien, zeigen auch pandemiebereinigt weiterhin ein gutes Wachstum und ein sta­ biles Basisgeschäft. Somit sind auch und gerade in Zeiten der Krise die Chancen für innovative Gründungen gut, wenngleich ein nachhaltiger „Boom“ und Wachstum starkes Kapital erfordern. Junge und inno­ vative Biotechunternehmen sind gerade in Zukunft das Rückgrat der Pharmaindustrie und entwickeln Lösungen für die Heraus­ forderungen der Gegenwart und Zukunft – wie die Klimakrise, sich vermehrt ausbrei­ tende Infektionskrankheiten, eine zuneh­ mende Überalterung der Gesellschaft, aber auch die mögliche Bedrohung durch Biowaffen im Rahmen globaler Konflikte. Krisen sind auch Innovationstreiber und Wachstumsbeschleuniger und die Biotech­ nologie wird in Zukunft ein wichtiger Pfeiler unseres Wirtschafts­ und Indus­ triestandorts sein. Daher ist es manchmal erforderlich, den Kopf etwas zu wenden oder die Augen einen Moment zu schließen, um eine neue Perspektive zu erlangen und auch in einer Krise vielleicht mehr Licht als Schatten zu erkennen. ■

Einführung & Grundlagen Lohnt es sich, in die deutsche Biotechnologie zu investieren? Erfolgsentwicklungen der deutschen Biotechbranche für die Gesundheitsversorgung Als innovativer medizinischer Biotechstandort verliert Deutschland im Vergleich zu anderen Nationen seit Jahren an Attraktivität. Gründe dafür sind der zunehmende Fachkräftemangel, herausfordernde Entwicklungs- und Genehmigungsverfahren oder die anhaltende Energiekrise. Obwohl die Liste innovativer Entwicklungen von Jahr zu Jahr länger und der Impact der biotechnologischen Innovationen für die Gesundheitsversorgung von Patientinnen und Patienten immer größer wird, steht die Frage im Raum: Lohnt es sich, in die deutsche Biotechnologie zu investieren? Von Dr. Fábia Lobo und Dr. Pablo Serrano Abb. 1: Deutsche klinische Pipeline nach Therapiegebiet und Wirkstoffklasse im Jahr 2023 therapeutische Entwicklungen und Produkti- onen geprägt ist, sticht hierbei hervor.4 Die Anzahl der biotechnologischen Entwicklun- gen steigt von Jahr zu Jahr und ermöglicht dadurch große Fortschritte in der Behand- lung von schweren Krankheiten.5 Therapiegebiete und Biotechnologien Die klinische Pipeline der deutschen Biotechunternehmen zeigt eine breite Streuung der Forschungsschwerpunkte über verschiedene Therapiegebiete, Wirk- stoffklassen und Technologien (Abb. 1). Quelle: EY Analyse und Biomedtracker1 Das deutsche Gesundheitssystem ist sowohl im europäischen als auch im internationalen Vergleich nach wie vor gut aufgestellt. Die Gesundheitsausga- ben in Deutschland beliefen sich im Jahr 2022 auf knapp 500 Mrd. EUR. Das entspricht 12,8% des BIP und Ausgaben von über 5.900 EUR pro Person. Im Jahr 2022 zählte Deutsch- land 1.893 Krankenhäuser und versorgte 16,8 Millionen Patientinnen und Patienten.2 1) Ernst & Young German Biotechnology Report 2024 2) www.destatis.de/DE/Themen/Gesellschaft-Umwelt/ Gesundheit/_inhalt.html, Statistisches Bundesamt 3) https://biotechnologie.de/statistics_articles/39-vorab- deutsche-biotechnologie-branche-waechst-gegen-den- trend, BioTechnologie Kursbuch 2024, Biocom 4) VDI-Handlungsempfehlungen 2024 5) www.vfa.de/download/biotech-report-2024.pdf, BCG und VFA 2024: Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2024 Möglich machen dies unter anderem die Ent- wicklungen im Bereich der Biotechnologie. Laut dem in diesem Jahr publizierten BioTechnologie Kursbuch 2024 von Biocom zählte Deutschland im vergangenen Jahr 798 Biotechfirmen; das sind 3% mehr als im Vor- jahr. Mit diesem Wachstum stieg auch die Zahl der Beschäftigten um 11% auf 38.120 – und damit der Anteil an Fachkräften.3 Gesundheitsversorgung in Deutschland Die deutsche Biotechbranche ist also im Auf- wind und Deutschland ist weltweit einer der wichtigsten Biotechstandorte. Besonders der medizinische Biotech bereich, der neben diagnostischen Produkten vor allem durch ZU DEN AUTOREN Dr. Fábia Lobo ist Referentin im Bereich Innovation & Forschung im Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.). Dr. Pablo Serrano ist Geschäftsfeldleiter Innovation & Forschung im Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.). Der BPI plant den Ausbau des Geschäfts felds BioPharm und etabliert weitere Bereiche wie Onkologie und Immunologie. Dadurch fördert der BPI gezielt Biotechfirmen in die- sen Bereichen und sorgt für den Erhalt und die Verbesserung der investitionswürdigen Gesundheitsversorgung. 16 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Einführung & Grundlagen Die erfolgreichsten Entwicklungen der Biotechnologie für die Gesundheitsver­ sorgung finden sich aktuell vor allem in der Onkologie, welche der intensivste Forschungsbereich der Pharmaindustrie bleibt – denn Krebs ist in Deutschland mit über 230.000 Todesfällen pro Jahr immer noch die zweithäufigste Todesursache. Bis 2050 wird die Krebslast weltweit um 61% ansteigen; das entspricht 31 Mio. Neu­ diagnosen. Seit 2019 wurden mit 125 neu­ artigen onkologischen Arzneimitteln fast doppelt so viele Wirkstoffe wie im Zeit­ raum von 2014 bis 2019 neu zugelassen. 2023 wurden 25 neuartige Wirkstoffe weltweit zur Behandlung von Krebs ein­ geführt.6 Aber auch Entwicklungen im Bereich der inkl. Anti­ infektiva und Autoimmunpräparate, könn­ ten in den nächsten Jahren Gamechanger für die Gesundheitsversorgung von Patientinnen und Patienten sein. Immunologie, Erfolgsentwicklungen für die onkologische Versorgung Deutsche Biotech­Unternehmen fokussie­ ren sich in ihren Forschungen und Ent­ wicklungen auf verschiedene vielverspre­ chende Trends mit großem Potential (Ab­ bildung 2). Das bekannteste Beispiel für eine erfolgreiche biotechnologische Ent­ wicklung der vergangenen Jahre ist die Entwicklung des mRNA­basierten Covid­ 19­Impfstoffs, der innerhalb kürzester Zeit eine Zulassung in Europa erhielt – gleich Die erfolgreichsten Entwicklungen der Biotechnologie für die Gesundheitsversorgung finden sich aktuell vor allem in der Onkologie, welche der intensivste Forschungsbereich der Pharmaindustrie bleibt. 6) www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and- publications/reports/global-oncology-trends-2023 18 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Abb. 2: Innovationen deutscher Biotechunternehmen Quelle: BPI, basierend auf Ernst & Young German Biotechnology Report 2024 und BioTechnologie Kursbuch 2024 Biocom mehrere Schlagzeilen in einem Produkt. Die mRNA­Technologie wird zudem nicht nur gegen andere Infektionskrankheiten weiterentwickelt, sondern auch zur Be­ handlung und Prävention von Krebs er­ forscht. Die CRISPR/Cas9­ und die Gen­ Editing­Technologie ermöglichen eine prä­ zise genetische Modifikation, nicht nur bei Krebs, sondern auch bei genetischen Er­ krankungen und Orphan Diseases. Es wird an der Weiterentwicklung der CAR­T­ Zelltherapie zur Behandlung unterschied­ licher Krebsarten gearbeitet. Mit Hilfe der Gene­ bzw. Single­Cell­Sequencing­Metho­ de können basierend auf der Genexpressi­ on personalisiert Therapieansätze entwi­ ckelt und Krebszellen somit spezifisch mit Präzisionsmedizin gechallenged werden. Es werden verschiedene Antikörperthera­ pien entwickelt, die zum Teil bereits zur Behandlung von rezidivierten oder refrak­ tären diffusen großzelligen B­Zell­Lym­ phomen zugelassen sind. Zudem werden auch Immun­Checkpoint­Inhibitoren, zum Beispiel zur Behandlung von Merkelzell­, Nierenzell­ und Urothelzellkarzinomen, entwickelt. Auch 3D­Zellkulturen, Organo­ ide oder die Organ­on­a­Chip­Technologie sind in der Lage, aus Stammzellen funktio­ nale Organkomplexe zu mimen. Dies stellt einen Meilenstein in der Medikamentenentwicklung dar – auch im Hinblick auf Ersatzmethoden für Tierver­ suche und das 3R­Prinzip. Ebenso können mithilfe von Bioprinting und 3D­Druck von Geweben ganze Organe gedruckt werden, die für die regenerative Medizin und Transplantation von bedeutender Rolle sein werden. Es lohnt sich in deutsche Biotech zu investieren Die Bundesregierung wurde von Ver­ bänden, wie dem Bundesverband der Phar­ mazeutischen Industrie e. V. (BPI) und Sta­ keholdern der Pharmawirtschaft auf die verschiedenen Herausforderungen auf­ merksam gemacht. Auf diese wurde mit Maßnahmen wie der Pharmastrategie und dem Medizinforschungsgesetz reagiert, wodurch es der deutschen Biotech branche gelingt, den Aufschwung weiterhin erfolg­ reich voranzutreiben. Die vielen oben ge­ nannten innovativen und vielversprechen­ den Technologien – insbesondere im Be­ reich der Onkologie – bilden die Basis und das Potenzial für eine immer besser wer­ dende Gesundheitsversorgung. Es muss aber noch besser gelingen, die hervorragenden Forschungsentwicklun­ gen aus Deutschland in die Anwendung zu bringen. Deutschland hat in der Vergan­ genheit als Biotechstandort geleuchtet, und die vielen Innovationen in den Pipe­ lines zeigen, dass Deutschland weiterhin exzellent als Innovationsstandort geeignet ist. Ja – es lohnt sich, zu bleiben und mit großem Elan in die deutsche Biotech­ branche zu investieren. Nicht nur aus wirt­ schaftlichen Gründen, sondern auch zum Wohle der Patientinnen und Patienten. ■

Märkte & Technologien KI in der Medikamentenentwicklung Effizienzgewinne durch spezialisierte Plattformen Aus Sicht von Venture­Capital­(VC­)Investoren sind KI­Anwendungen, die die Entwicklung von Medikamenten auf ein neu- es Level heben, hochinteressant. Sie versprechen enorme Zeit- und Kostenersparnisse. Doch wie weit sind Start-ups, die an leistungsfähigen KI-Plattformen arbeiten? Und bei welchen konkreten Fragenstellungen können sie wertsteigernd einge- setzt werden? Von Andreas Kastenbauer und Dr. Fei Tian Abb. 1: KI­Gründungen in der Medikamentenentwicklung: Die größten Empfänger von Investorengeldern Schrodinger Genomics Gritstone bio Exscientia Founded 1990 Founded 2014 Founded 2015 Founded 2012 Total Raised €583,66M Total Raised €122,64M Total Raised €489,08M Total Raised €740,50M Recursion Pharmaceuticals Founded 2013 Total Raised €1,16B Unnatural Products Founded 2016 Total Raised €35,21M Quelle: Copyright 2024 PitchBook Data, Inc. All rights reserved D er traditionelle Prozess der Medi­ kamentenentwicklung ist zeitauf­ wendig, risikobehaftet und ausge­ sprochen teuer: Er dauert durchschnittlich zehn bis 15 Jahre und kostet von der Ent­ deckung bis zur Markteinführung eines Medikaments meist über 2 Mrd. USD. Die hohen Kosten für F&E, zusammen mit frus­ trierenden Ausfallraten bei Arzneimittel­ kandidaten, stellen eine erhebliche finan- zielle Belastung für die Biotechnologie­ und Pharmabranche dar. Werden diese Kosten an die Verbraucher weitergegeben, strapazieren sie Gesundheitssystem und Gesellschaft erheblich. Das Zusammen­ wachsen von KI und Biologie verspricht Abhilfe. KI wird als der künftige Game­ changer in der Medikamentenentwicklung gehandelt. m o c . e b o d a . k c o t s – I A a s i r a L © : o t o F 20 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Die Voraussetzungen hierfür sind gege­ ben: Mit KI können Forscher beispiels­ weise neue biologische Targetmoleküle entdecken und mit Multiomics biologische Daten blitzschnell analysieren. Sie können zielgerichteter und schneller vorhersagen, wie Medikamente mit Targets interagieren, und potenzielle Nebenwirkungen identi­ fizieren. All dies verkürzt, verbessert und vergünstigt die Entwicklungszeit von neuen Medikamenten erheblich. Doch wo stehen Start-ups bei der Nutzung von KI? Derzeit gibt es noch kein Medikament, bei dessen steinigem Entwicklungsprozess bis zur Marktzulassung KI eine Schlüsselrolle gespielt hätte. Dennoch bewegen sich seit vielen Jahren zahlreiche Start­ups im Markt, um genau dieses Ziel zu erreichen. PitchBook zählt 186 nennenswerte Unter­ nehmen, die mit KI­Anwendungen in der Medikamentenentwicklung sind. Knapp 1.200 Investoren haben bislang über 16 Mrd. EUR in diese Firmen inves­ tiert. In der Branche kam es seit 2018 zu 854 Deals. In den letzten zwölf Monaten ist zwar die Anzahl an Deals um 13% auf 64 gesunken, das investierte Kapital aber um 24% auf knapp 2,5 Mrd. EUR gestiegen. Die Gründungen von KI­zentrierten Start­ups tätig für die Medikamentenentwicklung hatte zwar bis Mitte der 2010er­Jahre an Dynamik gewonnen, die Zahl an Neugründungen aber laut PitchBook zuletzt wieder abge­ nommen. Die höchsten Investorengelder flossen Recursion Pharmaceuticals (1,16 Mrd. EUR), Exscientia (740 Mio. EUR), Schrodinger (583 Mio. EUR) und Gritstone bio (489 Mio. EUR) zu. Diese Zahlen veranschaulichen, welche Dimension der hier beschriebene Sektor bislang erreicht hat. Bei einer Durchsicht der wichtigsten Finanzierungsrunden und Deals wird auch deutlich, dass die aller­ meisten Start­ups dieses Sektors in den USA beheimatet sind, ergänzt durch ein kleineres Cluster in London/UK. Welche Schlussfolgerung lässt sich daraus ziehen? Wo KI-Plattformen spezifisch eingesetzt werden können Die Medikamentenentwicklung muss bei dem Thema des Software­ und KI­Einsatzes zunächst eine Schlüsselfrage beantworten: In welchen Segmenten kann die KI zur ZU DEN AUTOREN Andreas Kastenbauer ist Partner der MIG Capital. Der Betriebswirt betreut Portfolio- unternehmen im Life-Sciences-Bereich. Dr. Fei Tian ist promovierte Medizinerin und betreut bei MIG Capital als Principal Beteiligungen im Life-Sciences-Bereich.

Märkte & Technologien Abb. 2: Die wichtigsten KI­Deals im Bereich Medikamentenentwicklung im Zeitverlauf Quelle: Copyright 2024 PitchBook Data, Inc. All rights reserved Zeit- und Kosteneffi zienz beitragen? Wir sehen hierbei folgende Anwendungen. u Beschleunigte Targetidentifi kation und ­validierung: Dieses sehr frühe und kritische Stadium der Medikamenten­ entwicklung erfordert bislang mühsame Labor arbeit und umfangreiches Auspro­ bieren. KI­Plattformen, insbesondere solche, die auf bestimmte Krankheiten ausgerichtet sind, können diesen Pro­ zess durch die Analyse großer Daten­ mengen straffen und potenzielle Targets herausfi ltern. Diese Plattformen können vorhersagen, welche Proteine oder Gene am wahrscheinlichsten mit einer Krankheit in Verbindung stehen. Forscher konzentrieren dann ihre Bemühungen auf die vielversprechendsten Kandidaten. u Verbessertes Screening und Lead­ Optimierung: Sobald potenzielle Ziele identifi ziert sind, besteht der nächste Schritt darin, Tausende von Verbindun­ gen zu screenen, um jene zu fi nden, die auf wünschenswerte Weise mit dem Ziel interagieren. Krankheitsspezifi sche KI- Plattformen können diese Interaktionen per Computer simulieren, wodurch die Notwendigkeit physischer Tests dras­ tisch reduziert wird. Diese Plattformen können auch Verbindungen optimieren, indem sie vorhersagen, wie Änderungen an chemischen Strukturen deren Wirk­ samkeit und Sicherheit beeinfl ussen werden. u Personalisierte Medizin und Patienten­ stratifi zierung: KI-Plattformen, die auf bestimmte Krankheiten spezialisiert sind, spielen auch bei personalisierter Medizin eine entscheidende Rolle. Durch die Analyse von Patientendaten können diese Plattformen Untergrup­ pen von Patienten identifi zieren, die wahrscheinlich auf eine bestimmte Behandlung ansprechen. Dies ermög­ licht die Entwicklung von Medikamen­ ten, die auf spezifi sche Patientenpopu- lationen zugeschnitten sind, wodurch deren Wirksamkeit erhöht und die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringert wird. Darüber hinaus redu­ ziert personalisierte Medizin die Kosten klinischer Studien, indem sichergestellt wird, dass die richtigen Patienten aus­ gewählt werden. u Reduzierung der Kosten und Dauer klinischer Studien: Klinische Studien sind der Kostentreiber der Medikamen­ tenentwicklung. Krankheitsspezifi sche KI­Plattformen senken diese Kosten erheblich, indem sie die Rekrutierung und Stratifi zierung von Patienten ver- bessern, Ergebnisse vorhersagen und Patientenreaktionen in Echtzeit über­ wachen. Indem sie die am besten geeig­ neten Kandidaten für Studien erkennen, erhöhen sie deren Effi zienz und verkür- zen deren Dauer. Sie reduzieren auch die Wahrscheinlichkeit eines Scheiterns. u Integration von Echtzeitdaten und Überwachung nach der Markteinfüh­ rung: Nach Zulassung und Markteinfüh­ rung eines Medikaments ist die Überwa­ chung seiner Leistung in der realen Welt entscheidend. Krankheitsspezifi sche KI- Plattformen können Echtzeitdaten inte­ grieren, wie elektronische Gesundheits­ akten und von Patienten berichtete Ergebnisse. Diese kontinuierliche Über­ wachung hilft, langfristige Probleme und Vorteile zu erkennen, die während der klinischen Studien möglicherweise nicht offensichtlich waren. Darüber hinaus können KI­Plattformen durch die Analyse dieser Daten zur Entwicklung neuer Behandlungen und Verbesserungen bestehender Medikamente beitragen. Glänzende Zukunft absehbar Krankheitsspezifi sche KI-Plattformen sind also auf dem Weg, den Prozess der Medika­ mentenentwicklung zu revolutionieren. Wir gehen von einer explosionsartigen Verbesserung und Anwendung für die Medikamentenentwicklung aus. Drei wesent­ liche Faktoren, die jeder für sich die not­ wendige Reife mit sich bringt, tragen dazu bei: Immer besser werdende generative KI und Large Language Models treffen auf um­ fangreiche Datensets auf Basis der Omics­ Technologie – und diese werden durch steigende Rechenleistung für die Daten­ analyse interpretiert. ■ 22 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Märkte & Technologien Mit KI gegen den schwarzen Hautkrebs Sachsen will CAR-T-Zelltherapie für solide Tumore nutzbar machen Der schwarze Hautkrebs, das maligne Melanom, ist eine der gefährlichsten Formen des Hautkrebses. Jährlich erkranken in Deutschland rund 24.000 Menschen an dieser Krebsart, die durch ihre schnelle Metastasierung besonders gefürchtet ist. Die Zehn­Jahres­Überlebensrate liegt bei unter 20%, was den dringenden Bedarf an neuen, effektiveren Behandlungen unterstreicht. Ein interdisziplinäres Projekt aus Sachsen verspricht nun neue Hoffnung für Patienten. Forscher aus Leipzig und Dresden erarbeiten gemeinsam die Grundlagen für eine innovative CAR­T­Zelltherapie zur Bekämpfung des aggressiven Tumors. Von Urs Moesenfechtel D ie CAR­T­Zelltherapie hat sich in­ zwischen als vielversprechende neue Behandlungsmethode für bestimmte Krebsindikationen etabliert. Besonders bei bestimmten Arten von Blutkrebs wurden R D Z H / s s n o B l d a n o R © : o t o F Unsere baukastenartige RevCAR­ Plattformtechnologie kann flexibel auf verschiedene Krebszielstrukturen und Krebsarten übertragen werden“, meint Dr. Anja Feldmann, Leiterin der Abteilung Radioimmunologie im Institut für Radiopharmazeutische Krebsforschung am Helmholtz-Zentrum Dresden-Ros- sendorf (HZDR). Frau Dr. Feldmann entwi­ ckelt mit ihrem Team innovative immun­ therapeutische Strategien basierend auf Antikörpern und CAR­Technologien, die in Kombination mit radiopharmazeuti­ schen Konzepten für die Diagnose und Therapie von Krebserkrankungen ge­ nutzt werden können. Im KI­CARs­Projekt ist sie für die Entwicklung eines RevCAR­ identifi­ T-Zell-Therapieansatzes gegen zierte Zielstrukturen und damit für deren Validierung als potenzielle Zielstrukturen für eine ziel gerichtete, personalisierte Im­ munkrebstherapie verantwortlich. 24 ls 02-2024 „Biotechnologie“ i ) I Z I ( e g o o n u m m l I d n u i e p a r e h t l l e Z r ü f t u t i t s n I ­ r e f o h n u a r F © : o t o F bereits beeindruckende Ergebnisse erzielt. In den letzten Jahren hat sie jedoch auch erstes Potenzial bei der Behandlung solider Tumore gezeigt. Die Tumormikroumgebung solider Tumore ist jedoch komplexer und ihre Antigenprofile heterogener. Damit die CAR­T­Zellen also auch bei ihnen wirksam werden können, müssen sie in die Lage versetzt werden, auch diese anspruchsvol­ len Umgebungen zu durchdringen und sich gegen eine Vielzahl von Antigenen zu rich­ ten. Gleichzeitig gilt es, die langzeitliche Antitumorwirksamkeit zu verbessern und die Nebenwirkungen auf gesundes Gewebe zu reduzieren. KI-CARs: Ein interdisziplinäres Forschungsprojekt In Leipzig und Dresden entwickeln Wis­ senschaftler im Projekt KI­CARs die CAR­T­Zelltherapie nun entsprechend wei­ ter – mit dem initialen Fokus der Behand­ lung des malignen Melanoms. Der Name des Projekts spiegelt die zentrale Rolle der künstlichen Intelligenz in der Weiterent­ wicklung der CAR­T­Zelltherapie wider. Das im Juni 2024 begonnene Drei­Jahres­ Pilotvorhaben wird mit einem Gesamt­ budget von 780.000 EUR durch das Säch­ sische Forschungsministerium (SMWK) finanziert. Es wird von der Abteilung

Märkte & Technologien Abb. 1: CAR­T­Zelltherapien Quelle: © Dr. Nicole Berndt, HZDR HZDR zum Einsatz: die sogenannte RevCAR­T­Zelltechnologie. Dabei werden universelle RevCAR­T­Zellen durch ein z usätzliches lösliches Targetmodul gezielt an die Krebszellen herangeführt und akti­ Methoden der künstlichen Intelligenz in der Strukturvorhersage und im Protein­ design unterstützen KI­CAR dahin ge­ hend, dass wir Daten aus der Transkrip­ tomanalyse schneller auswerten kön­ nen. Darauf basierend entwickeln wir dann neue CAR­Bausteine, die im Kon­ sortium getestet werden. KI­Anwen­ dungen für die Entwicklung neuer Me­ dikamente zu verwenden ist ein Schlüs­ selbaustein für die kosteneffektive Bereit­ stellung von CAR­T­Zelltherapeutika in der Zukunft“, sagt Dr. Clara T. Schoeder, Junior­Professorin für Entwicklung von Immuntherapeutika am Institut für Wirk- stoffentwicklung der Universität Leip- zig. In ihren Forschungsprojekten konzen­ triert sie sich auf die Kombination neuar­ tiger Methoden, um die individuelle Pro­ teinstruktur präzise zu erfassen und somit eine Lücke zwischen Daten und klinischen Beobachtungen schließen zu können. 26 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Wir sehen unsere Untersuchungen als einen wichtigen Schritt hin zu zukünfti­ gen innovativen Immuntherapien beim malignen Melanom, die nach heutiger Erkenntnis vermehrt zellbasiert sein werden“, sagt Prof. Dr. med. Manfred Kunz, stellvertretender Klinikdirektor der Klinik für Dermatologie, Venerolo- gie und Allergologie der Universitätskli- nik Leipzig. In seinen Forschungsprojek­ ten beschäftigt er sich mit der Molekular­ biologie des malignen Melanoms, mit einem Schwerpunkt auf der Tumor­ Immunzell­Interaktion. Ein vielversprechender Schritt in der Krebsforschung Langfristig soll das Projekt KI­CARs nicht nur die Lebensqualität und Überlebensraten von Patienten mit malignem Melanom ver­ bessern, so die Wissenschaftler. Sie möchten die Immuntherapie insgesamt weiterentwickeln und ihre Forschungserkenntnisse auch auf andere Arten solider Tumore anwenden. Damit ergäbe sich ein breites Anwendungs­ spektrum mit entsprechendem Verwertungs­ potenzial. Auf dem Weg dahin wollen sie ihre wissenschaftlichen Erkenntnisse zunächst auf internationalen Konferenzen vorstellen und schließlich in peer­reviewten interna­ tionalen Open­Access­Zeitschriften veröf­ fentlichen. Nach erfolgreicher präklinischer Validierung im Anschluss an dieses Vor­ haben streben alle Beteiligten langfristig technologischen Transfer und die klinische Translation an. Für die klinische Weiterent­ wicklung von Zell­ und Gentherapien, die mit hohen regulatorischen Hürden und finan- ziellen Kosten verbunden sind, benötigen sie dazu zusätzliche Partner aus Kliniken und der Industrie sowie Experten für den technologischen Transfer und regulatorische Fragen. Genau dieses Kompetenzfeld wird durch ein Expertennetzwerk von SaxoCell bereitgestellt, einem von mehreren im Rahmen des Clusters4Future­Wettbewerbs geförderten Zukunftsclustern. ■ viert. Im Gegensatz zu herkömmlichen CAR­T­Zellen, die permanent auf spezi­ fische Tumormarker ausgerichtet sind, ermöglicht die Rev­CAR­Technologie somit eine kontrollierte und anpassbare Aktivierung der Zellen. Das bedeutet, dass die CAR­T­Zellen nur dann aktiviert werden, wenn ein zusätzliches Target­ modul vorhanden ist, das spezifisch an den Tumormarker bindet. Dadurch wird das Risiko von Nebenwirkungen, die bei Immuntherapien auftreten können, deut­ lich reduziert. Das Institut für Wirkstoff­ entwicklung unterstützt die Arbeiten des HZDR durch KI­gestützte Modellierung. Experimentelle CAR­T­Zell­Entwicklungen und Modellierung optimaler Zielstruktu­ ren werden dabei in mehreren Feedback­ runden miteinander abgeglichen. Beispielhafte Anwendung: Maßgeschneiderte Therapie Die RevCAR­T­Plattformtechnologie soll eine maßgeschneiderte Therapie ermög­ lichen, bei der die Immunzellen indivi­ duell auf die Krebszellen der Patienten abgestimmt werden. Das ist vor allem bei der Behandlung maligner Melanome von Interesse, da diese Krebsart oft eine heterogene Oberflächenprofilierung mit unterschiedlichen Antigenen aufweist, was eine präzise und gezielte Therapie bisher besonders erschwerte. Die Fähig­ keit der RevCAR­Technologie, durch zusätzliche Targetmodule flexibel auf verschiedene Tumorantigene einzugehen, soll nun eine gezielte Anpassung der Therapie an die spezifische Antigen- expression jedes einzelnen Melanoms ermöglichen.

Märkte & Technologien „Spurwechsel zum Unternehmen mit kommerziell erfolgreichen Produkten“ Interview mit Enno Spillner, CFO, Formycon AG Der Biosimilar-Spezialist Formycon steht nach der erfolgreichen Markteinführung des ersten zugelassenen Produkts mit den nächsten Zulassungen vor einer Schlüsseletappe in der zwölfjährigen Firmenhistorie. Finanzvorstand Enno Spillner erläutert, wie Formycon mit seinem Geschäftsmodell ein attraktives Risiko­Rendite­Profil für Anleger schafft. Plattform Life Sciences: Biosimilars standen lange Zeit im Schatten anderer Medika­ mentenklassen. Hat sich dieses Bild gewandelt? Spillner: Mit den zahlreichen Produktzu­ lassungen und der erfolgreichen Etablie­ rung der Biosimilars in den letzten Jahren sehen wir, dass in den USA und Europa das Investoreninteresse deutlich zunimmt, besonders seitdem in den Gesundheits­ systemen der Effekt von Biosimilars als bezahlbare hochmoderne Arzneimittel­ option spürbarer wird. Antikörper und proteinbasierte Therapien haben die Behandlung von etlichen Krankheiten revolutioniert – jedoch verbunden mit hohen Therapiekosten. Biosimilars bieten eine Alternative mit vergleichbarer Wir­ kung und Qualität zu deutlich niedrigeren Preisen. Wie will sich Formycon in Zukunft im Biosimilar­Markt positionieren, in dem große Player wie Pfizer, Amgen und Sandoz eine dominierende Rolle in einzelnen Indikationen spielen? In erster Linie entschei­ dend ist, dass Ärzte und Patienten auf die Quali­ tät, Sicherheit und Wirk­ samkeit von Biosimilars vertrauen können. 28 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Indem wir uns ausschließlich auf Biosimi­ lars konzentrieren. Im Vergleich zu den Genannten, in deren Geschäftsmodell Biosimilars lediglich einen von mehreren Pfeilern bilden, sind wir mit unserem Know­how und unserer Expertise aus­ schließlich auf Biosimilars fokussiert. Eine solche Spezialisierung bringt klare Wettbewerbsvorteile, vor allem hinsicht­ lich der Agilität und Flexibilität im Ent­ wicklungsprozess. Unsere Organisation umfasst ca. 250 Mitarbeitende – davon sind mehr als 80% Entwickler –, die bald sieben Biosimilar­Projekte parallel und in allen Entwicklungsstufen betreuen. Solch eine Leistung ist nur möglich durch klare Fokussierung und operative Exzellenz. Damit machen wir uns für Big Pharma zum Partner erster Wahl bei der Entwicklung von Biosimilars, denn diese Entwick­ lungsperspektive fehlt vielen der großen Player. Ein Hindernis für den kommerziellen Erfolg von Biosimilars ist auf dem US­ Markt das Bemühen der Originatoren, den Patentablauf über das Ausweiten der Patentfamilie zu strecken. Nach dem Loss of Exclusivity, also dem Verlust der gesetzlichen Schutzfristen für ein Präparat, ist das eine mögliche Reaktion der Originatoren, die das Medikament ent­ wickelt haben. Bei Eylea war das beispiels­ weise der Fall: über eine höhere Dosierung die kommerzielle Attraktivität zu erhal­ ten. Letztendlich lässt sich damit aber nicht verhindern, dass Biosimilars das Feld betreten und für Wettbewerb sorgen. Grundsätzlich streben wir mit den Herstellern der Referenzarzneimittel eine Einigung über den Zeitpunkt des Markt­ eintritts an. Das erfolgreiche Settlement mit Johnson & Johnson für FYB202 ist hierfür ein gutes Beispiel. Worauf kommt es an, um den Referenz­ arzneimitteln, die Fachärzte über einen längeren Zeitraum verschrieben haben, bei den Ärzten und Patienten den Rang abzulaufen? In erster Linie entscheidend ist, dass Ärzte und Patienten auf die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Biosimilars vertrauen können. Dies wird durch hoch regulierte Entwicklungs­ und Zulassungsprozesse sichergestellt, sodass ein Biosimilar ver­ gleichbar mit dem Referenzarzneimittel ist. Auch wenn die Vertrauensbildung in diese relativ neue Medikamentenklasse etwas dauerte, kommen Biosimilars an und bieten mittlerweile eine äußerst ZUM INTERVIEWPARTNER Der studierte Diplom-Kaufmann Enno Spillner ist seit April 2023 Finanzvorstand der Formycon AG. Zuvor war er von 2005 bis 2016 Finanzvorstand der Martinsrieder Biotechfirma 4SC AG und darüber hinaus von 2013 bis 2016 Vorstandsvorsitzender des Unternehmens, ehe er im Juli 2016 bei der Evotec AG in Hamburg den Posten des Finanzvorstands übernahm.

Märkte & Technologien Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8) Quelle: stock3.com zuverlässige Alternative in der Patienten­ versorgung. Dennoch reden wir weiter von sechs bis acht Jahren Entwicklungszeit bei 150 Mio. bis 300 Mio. USD Kosten für ein Biosimilar. Anders als Generikafi rmen müssen Biosimilar­Entwickler also reich­ lich Geld in die Hand nehmen. Im Gegensatz zu den Generika, also chemisch synthetischen Arzneimitteln, befi nden wir uns bei den Biosimilars, die den Biologika zuzuordnen sind, auf einem wesentlich komplexeren Entwicklungs­ pfad, da diese in lebenden Zellen her­ gestellt werden. Insbesondere die klini­ schen Studien treiben Entwicklungsdauer und ­kosten. Dadurch ergeben sich höhere Eintrittsbarrieren, weshalb es weniger Biosimilar­ als Generikaentwickler gibt. Wir würden in Zukunft deutlich davon profi tieren, sollten die bestehenden Dis- kussionen um einen Wegfall der klini­ schen Phase III für Biosimilars seitens der Regulatoren umgesetzt werden. Formycon betreibt die Vermarktung über Partner. Worauf kommt es hierbei an? Ganz klar auf die Expertise in den ver­ schiedenen Märkten und deren Funktions­ mechanismen. Coherus, unser ursprüng­ licher US­Partner für FYB201, hatte das Produkt hervorragend in den USA positio­ niert und zwischenzeitlich einen Markt­ anteil von über 40% erreicht. Wir sind davon überzeugt, dass unser neuer Part­ ner Sandoz diese Arbeit mit einem etablierten Vertriebssystem erfolgreich fortsetzen wird. Dasselbe erhoffen wir uns für das Stelara­Biosimilar FYB202, das 30 ls 02-2024 „Biotechnologie“ kurz vor der Zulassung steht. Unser Part­ ner Fresenius Kabi verfügt in diesem Indi­ kationsbereich bereits über Markterfah­ rung. Die bestehenden Marketing­ und Vertriebskanäle können also synergetisch genutzt werden. Die Umsatzbeteiligungen für FYB201 bewegen sich im einstelligen Prozent­ bereich. Wie will Formycon für die drei jüngeren Pipelinekandidaten höhere Royalty Payments als z.B. bei FYB201 herausschlagen? FYB201 war vor allem der Proof of Con­ cept für unsere Expertise. Durch die damalige frühe Auslizenzierung des Pro­ dukts ist die Royaltybeteiligung bei FYB201 – und auch bei FYB203 – noch etwas niedriger. FYB202, das wir vollstän­ dig kontrollieren, sieht kommerziell schon erheblich attraktiver aus. Bei den Kandi­ daten ab FYB206, die ebenfalls zu 100% unter unserer Kontrolle sind und in die wir selbst signifi kant investieren, wird die Beteiligung am Vermarktungserfolg auch signifi kant höher sein. Sie erwähnen den Produktkandidaten FYB206, ein Biosimilar zum Immun­ Checkpoint­Inhibitor KEYTRUDA, eine der umsatzstärksten und wichtigsten Krebsarzneien, die in den letzten 15 Jahren zugelassen wurden. Wie könnte sich ein KEYTRUDA­Biosimilar in diesen Markt einklinken? Der Jahresumsatz mit KEYTRUDA wird Prognosen zufolge 2026 die 30­Mrd.­USD­ Grenze überschreiten und ist bereits jetzt das umsatzstärkste Medikament weltweit. Damit ist das auch ein äußerst interessan­ ter und lukrativer Markt für ein entspre­ chendes Biosimilar. Wir haben mit der klinischen Phase I und Phase III begonnen und befi nden uns damit in der Führungs- gruppe der Entwickler eines Biosimilars für den Antikörper Pembrolizumab. Gedeon Richter hat sich 2024 zu 9,1% an Formycon beteiligt. Was versprechen Sie sich davon? Gedeon Richter hat uns nicht nur 82,8 Mio. EUR an Cash über die Beteiligung eingebracht, sondern bereichert zudem unser Geschäft durch seine langjährige Expertise mit Biosimilars. Das Unterneh­ men ist ein strategischer Partner, mit dem wir bei verschiedenen Produktions­ und Entwicklungsthemen kooperieren können. Wir haben jedoch weiterhin die Option, auch andere Partner für unsere Projekte zu gewinnen. Vor allem für Small­ und Mid Caps aus dem Biotech­ und Medtechsektor waren die letzten zwei Jahre keine einfache Zeit an den Kapitalmärkten. Wie werden nach Ihren Erfahrungen Biosimilar­Spezialisten bei Investoren wahrgenommen? Wir befi nden uns im Spurwechsel von einem Biosimilar­Entwickler hin zu einem Unternehmen mit kommerziell erfolgrei­ chen Produkten und einer attraktiven, wachsenden Pipeline. Immer mehr Inves­ toren sehen das Marktpotenzial und wel­ che Rolle Formycon dabei spielen kann. Vor allem unsere klare Fokussierung und die bisher gezeigte Zuverlässigkeit in der „Execution“ wird vonseiten der Investoren zunehmend honoriert und schafft Vertrauen. Was sehen Sie als die wichtigsten Ziele auf Sicht der nächsten 24 Monate? Die nächsten wichtigen Meilensteine sind ein kontinuierlicher Umsatzanstieg mit unseren nächsten Produkten. Mit FYB202 wollen wir bis Ende 2025 die ersten spür­ baren Umsätze generieren. Die Grundlage dafür sind die Zulassungen in Europa und den USA, die wir ebenso wie die Kommer­ zialisierungspartnerschaft für FYB203 in diesem Jahr kommunizieren noch wollen. Anleger können sich also noch in diesem Jahr auf einen erheblichen Newsfl ow freuen. Herzlichen Dank für das Gespräch. ■ Das Interview führte Stefan Riedel.

Standort Deutschland 32 ls 02-2024 „Biotechnologie“

n e n o i t u t i t s n I d n u n e m h e n r e t n U r ü f e i f a r g o t o F | r e ü M g r ö J l l : @ o t o F Standort Deutschland Plattform Life Sciences: Frau Dr. Brock, wo genau befinden wir uns? Dr. Brock: Wir befinden uns im Herzen der Science City Hamburg Bahrenfeld beim Deut­ schen Elektronen­Synchrotron (DESY), das zu den weltweit führenden Beschleuniger­ zentren zählt. Mit unseren Großgeräten für die Forschung – das sind in erster Linie diese riesige Anlagen hier, die einmalige Röntgen­ strahlung produzieren – erkunden unsere Forscherinnen und Forscher den Mikrokos­ mos in seiner ganzen Vielfalt. Das reicht vom Wechselspiel kleinster Elementarteilchen über das Verhalten neuartiger Nanowerkstoffe bis hin zu jenen lebenswichtigen Prozessen, die zwischen Biomolekülen ablaufen. Damit ist DESY nicht nur ein Magnet für jährlich mehr als 3.000 internationale Forschende aus über 40 Nationen, sondern auch gefragter Partner in nationalen und internationalen Kooperati­ onen. Engagierte Nachwuchsforschende finden bei DESY ein spannendes, interdisziplinäres Umfeld. Um neue, gesellschaftsrelevante Technologien voranzutreiben und Innovationen zu fördern, kooperiert DESY mit Industrie und Wirtschaft. Dadurch gewinnen auch die Metropolregionen unserer beiden Standorte Hamburg und Zeuthen bei Berlin. e i f a r g o t o F | r e l l ü M g r ö J @ : o t o F Heutzutage ist es schwer, zwischen Biologie, Physik oder Statistik eine klare Trennlinie zu ziehen. Alles spielt zusammen – ins­ besondere wenn wir uns bewusst werden, welchen Wert und Einfluss hoch­ qualitative Daten auf die Ergebnisse haben. Dr. Dirk Winkler, SVP Hit Identification Drug Discovery Services, Evotec SE 34 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Intensiver Austausch beim Roundtable der Plattform Life Sciences im Centre for Structural Systems Biology (CSSB), auf dem Gelände des DESY Welche Rolle spielt die Biotechnologie an diesem Standort? Dr. Brock: Vor allem in der Präklinikphase können wir z.B. mit der Entschlüsselung von Proteinstrukturen an unserer Röntgenlicht­ quelle viele Prozessschritte erheblich beschleu­ nigen. Gleichzeitig bieten wir Methoden an, die Pharmaunternehmen im Rahmen ihrer Qualitätssicherung nutzen können. An der Universität Hamburg und dem Universitäts­ klinikum Hamburg­Eppendorf wurde ein Verfahren entwickelt, um markierte Targets durch einen Körper hindurch zu verfolgen. Wir können In­vivo­Versuche mit Maus­ modellen durchführen und beobachten, wie Wirkstoffe innerhalb eines lebenden Organis­ mus und eines funktionierenden Immunsys­ tems durch den Körper wandern. Jetzt, mit diesem Roundtable, befinden wir uns im Centre for Structural Systems Biology (CSSB), einem interdisziplinären Zentrum zur Erfor­ schung von Infektionskrankheiten. Hier bei DESY arbeiten also Expertinnen und Experten aus unterschiedlichsten Disziplinen zusammen. Welchen konkreten Nutzen kön nen Life­Sciences­Unternehmen daraus ziehen? Dr. Winkler: Die unterschiedlichen Disziplinen, die hier zusammenarbeiten, sind ein Teil des Erfolgs. Heutzutage ist es schwer, zwischen Biologie, Physik oder Statistik eine klare Trennlinie zu ziehen. Alles spielt zusammen – insbesondere wenn wir uns bewusst werden, welchen Wert und Einfluss hochqualitative Daten auf die Ergebnisse haben. Hier erleben wir eine kritische Verknüpfung verschiedener Disziplinen, etwa in der Strukturbiologie. Dies ist für uns ein sehr wichtiges Tool, um die Wirkstoffentwicklung zu beschleunigen. Wir setzen Methoden ein, die ursprünglich bei DESY und anderen Instituten entwickelt wurden. Strukturbiologie ist ein Tool, welches in der Wirkstoffentwicklung nicht mehr weg­ zudenken ist. Wir nutzen diese Technologien global und sie sind auch Bestandteil unserer zahlreichen Kooperationen in Europa und darüber hinaus. Prof. Dr. Gersting: Wir machen das ganz genauso – auch wir nutzen bei der Wirkstoff­ findung die Röntgen-Kristallstruktur-Aufklä­ rung. Aktuell wird einer unserer Kristalle bestrahlt und wir werden später wissen, ob der Wirkstoff, von dem wir glauben, dass er an einer allosterischen Bindestelle sitzt, sich wirklich dort befindet, denn das kann man am Ende nur über das Bild klären. Es gibt sicher viele indirekte experimentelle Hinweise, aber das Bild wird es letztlich beweisen. Deswegen sind auch Kooperationen hier am Standort in Hamburg für uns sehr wichtig, da wir so die entsprechende Technologie nutzen können. Dass man die Gelegenheit hat, schnell an die entsprechenden Ergebnisse zu gelangen, ist ein großer Standortvorteil bei DESY. Vanhooren: Wir befinden uns im Bereich der „Early Drug Discovery Oncology“, das heißt, wir finden neue Ansatzpunkte – sogenannte Targets – für die Entwicklung neuer Wirkstoffe zur präzisen Behandlung von Krebserkran­ kungen. Aktuell sind wir in der Validierungs­ und biochemischen Charakterisierungsphase einiger vielversprechender Targets und wer­ den auch an den Punkt kommen, wo wir uns z.B. die Kristallstruktur eines möglichen Tar­ gets anschauen werden. Auch wenn wir uns in einer frühen R&D-Phase befinden, so spielt das Thema Vernetzung im Drug­Discovery­ Bereich auch für uns eine zunehmend große Rolle, um sich auf fachlicher Ebene auszutau­ schen und die notwendigen Beziehungen zu knüpfen. Ziel ist dabei, unsere Projekte zur Entwicklung von neuen wirksamen Thera­ peutika durch Zusammenarbeit mit weiteren Experten schneller voranzutreiben.

Standort Deutschland Zu einem guten Ökosystem gehört auch eine gute Finanzierung. Wie sehen die Finanzierungsmöglichkeiten im Norden aus? Nieraad: Wir haben keine klassischen Venture­ Capital­(VC­)Gesellschaften mehr im Norden. Anfang der 2000er­Jahre sah es noch ganz anders aus: Da war Hamburg neben Mün­ chen die führende Venture­Capital­Plattform in Deutschland. Vieles ist dann in Richtung Berlin und in andere Finanzierungssegmente erodiert und Hamburg hat es leider nicht geschafft, ein Klima zu entwickeln, in dem sich wieder VC­Fonds angesiedelt haben. Übrig geblie­ ben sind die öffentlichen Investoren. Die funktionieren zwar sehr gut, auch in Zusam­ menarbeit mit Angel­Investments – aber im Bereich Wachstumsinvestitionen oder spät­ phasigen Finanzierungen gibt es im Norden keine Anbieter. Gerade mit der wissenschaft­ lichen Exzellenz sollte es aber möglich sein, dass sich auch das Kapital wieder hier ansie­ delt. Das ist seit rund 15 Jahren ein gängiges Thema, doch einen überzeugenden Lösungs­ ansatz sehe ich noch nicht. Hier ist auch die Politik gefragt. Wäre auch hier eine Orientierung hin zu den skandinavischen Nachbarländern sinnvoll? Nieraad: Mit den Baltic Business Angels bilden wir eines der aktivsten Business­Angels­ Netzwerke in Deutschland. Darüber hinaus kooperieren wir mit DanBAN, dem däni­ schen Business­Angels­Netzwerk. In Däne­ mark werden von Business Angels pro Jahr umgerechnet rund 20 Mio. EUR in Start­ups investiert. Diese Mechanismen schauen wir uns genauer an und versuchen, privates Kapital auch überregional zu mobilisieren, um gemeinsam Finanzierungen in Form von Syndizierungen anzuschieben. Wir sprechen über Regionen – gleich­ zeitig gilt aber der Grundsatz „Kapital ist international“. Dr. Brock: Seit einigen Jahren leistet die Agentur für Sprunginnovationen gute Arbeit, indem sie versucht, notwendiges Kapital in Deutsch­ land zur Verfügung zu stellen. Zur Wahrheit gehört aber auch, dass IP­Regelungen seitens der Agentur die Zusammenarbeit mit Firmen mitunter erschweren. Für ein Start­up mag es noch akzeptabel sein, dass der Staat die IP­Rechte besitzt, für einen zusätzlichen Investor jedoch wird es schwierig. Das SPRIND­Freiheitsgesetz mag hier Abhilfe schaffen – es ist jedoch nur ein erster Schritt. Prof. Dr. Gersting: Große Investoren am Standort machen durchaus einen Unter­ 36 ls 02-2024 „Biotechnologie“ e i f a r g o t o F | r e l l ü M g r ö J @ : o t o F Mit den Baltic Business Angels bilden wir eines der aktivsten Business­Angels­ Netzwerke in Deutschland. Darüber hinaus kooperieren wir mit DanBAN, dem dänischen Business­Angels­Netzwerk. Claas H. Nieraad, Venture Partner | Angel Investor | Venture Capital Advisory for Corporates, Family Offices and StartUps schied. Aus meiner Münchner Zeit weiß ich, dass es eine Rolle spielt, ob man als Unter­ nehmen kurze Wege hat oder nicht. Für Investoren ist es jedenfalls wichtig, wie das Unternehmen am Standort vernetzt ist, mit Fraunhofer, Helmholtz oder Max­Planck. Je größer die Unternehmen am Standort sind, desto eher sind sie bereit, auch weitere Wege mitzugehen. In Hamburg ist der erste Schritt nach der Ausgründung gut abgedeckt, über Baltic Business Angels oder öffentliche Inves­ toren. Mangelndes Kapital ist in Hamburg kein Grund, nicht zu gründen. Entscheidend sind die Schritte danach. auch ältere Wissenschaftler beteiligt sind. Man braucht schon erfahrene Leute. Gleich­ zeit ist die Frage berechtigt, ob etablierte Professoren oder Wissenschaftler in die Firmen gehen, denn man gibt schon viel auf. Dr. Schröder-Oeynhausen: Bei jeder Gründung braucht es mindestens einen aus dem Team, der ein „Unternehmer­Gen“ hat. Das gilt ins­ besondere bei Ausgründungen aus Hoch­ schulen. Wenn sich Wissenschaftler und Wissenschaftlerinnen auf den Weg in die Selbstständigkeit machen, sollten sie eine solide langfristige Unternehmensplanung auf­ stellen können. Solche Planungen sind essen­ ziell. Dazu kommt, den Transfer der Idee in die Anwendung zu schaffen und einen konkreten Kundennutzen zu erfüllen. Viele Wissen­ schaftler sind zu verliebt in ihre Idee. Dafür kann es nötig sein, sich eine externe Kraft mit Unternehmens­Know­how ins Team zu holen. Bei der Auswahl geeigneter Start­ups für unser Accelerator­Programm GATEWAY49 beleuch­ ten wir neben der Idee insbesondere die Qua­ lifikation der Teams, ob sie in der Lage und willens sind, ihr Produkt auch bis zur Markt­ reife zu bringen. Eine Erfolgsgeschichte einer Hochschulausgründung ist in diesem Kontext das GATEWAY49­StartUp Echoscout aus Batch IV, das nun erfolgreich eine KI­Förde­ rung des Landes Schleswig­Holstein über 170.000 EUR für seinen Freihand­3D­Ultra­ schall in der Knochenchirurgie erhalten hat. Dr. Brock: Bei DESY versuchen wir, solche Schritte umzusetzen. Es gibt beispielsweise die „Start­up School“ oder das Programm „Future Innovators“, worin wir versuchen, den Unternehmerdrang möglichst früh offen­ zulegen. Entscheidend ist aber, dass eine Idee für den Markt nutzbar ist. Hier muss zuweilen noch Überzeugungsarbeit geleistet werden. Das Wissen um Verwertungspoten­ ziale ist ein entscheidender Aspekt. Was braucht es denn, damit Forscher und Wissenschaftler zu Gründern werden? Prof. Dr. Gersting: Mir persönlich haben viele Gespräche mit Pharmafirmen und anderen Playern geholfen, die mir gesagt haben: „Dann wage es doch selbst!“ Und schließlich habe ich mir die Frage gestellt, ob mir die wissen­ schaftliche Lehre allein ausreicht. Ich liebe es, zu forschen und zu lehren! Und natürlich hört die Wissenschaft im Unternehmen nicht auf, aber man bewegt sich als Unternehmer in einem anderen Umfeld und muss sich auch noch ein­ mal neu erfinden. Das mag jüngeren Gründern leichter fallen. Aber gerade im Life­Sciences­ Bereich erlebe ich viele Gründungen, an denen Was können die Unternehmen tun, um Gründungen zu fördern? Dr. Winkler: Ich sehe junge Wissenschaftler mit großartigen Ideen aus dem akademischen Umfeld, die vielleicht ein neues Target identi­ fiziert haben mit einer gewissen Disease- Relevanz, aber ohne Kenntnis darüber, wie man diese Idee in ein erfolgreiches Produkt überführen kann. Hier können wir als Unter­ nehmen einsteigen und eine Orientierung darüber geben, was die nächsten Schritte sind. Aufgrund der Daten, die in diesem Zeitraum generiert werden, ist vielleicht eine neue Finanzierung möglich. Hier können wir unter­ stützend wirken mit unseren etablierten

n e n o i t u t i t s n I d n u n e m h e n r e t n U r ü f e i f a r g o t o F | r e l l ü M g r ö J @ : o t o F Standort Deutschland bar machen. Dafür gibt es viele Plattformen und Konferenzen, um sich auch international zu etablieren und zu präsentieren. Und die großen Unternehmen haben die entspre­ chenden Abteilungen, die darauf fokussiert sind, neue Tech nologien an Bord zu holen. Big Pharma baut zunehmend Grundlagen­ forschung ab und ist teilweise abhängig davon, Input und Know­how von kleineren Unternehmen und Start­ups zu bekommen und mit diesen zusammenzuarbeiten. Denkers: Natürlich sind Hamburg und Schles­ wig­Holstein als Biotechregion ausbaubar. Das war mit ein Grund, Life Science Nord vor 20 Jahren zu gründen, um Standortmarke­ ting zu betreiben, um regionale Player unterein ander, aber auch international zu vernetzen und auch um den Blick großer Konzerne vermehrt in die Region zu lenken. Um diese Ziele zu erreichen und zu versteti­ gen, ist ein gewisses Maß an Geduld erforder­ lich. Insbesondere im Life­Sciences­Sektor kann und darf der Fokus nicht auf kurzfristige Erfolge ausgerichtet sein, die vielleicht in anderen Branchen möglich sind. Umso wich­ tiger ist es, dass wir kontinuierlich Brücken zwischen Politik, Wissenschaft und Unter­ nehmen bauen, immer wieder direkte Kon­ takte herstellen und Politiker in den Standort einladen. So kann aufseiten der Politik ein tieferes Verständnis für Herausforderungen in den Life Sciences erzeugt werden. Hier e i f a r g o t o F | r e l l ü M g r ö J @ : o t o F Für den Erfolg einer Bioregion ist ein gut funk­ tionierendes Öko system entscheidend – und hier können Schleswig­Holstein und Hamburg einiges in die Waagschale werfen. Jan Phillip Denkers, Kommunikation & Marketing, Life Science Nord Frau Dr. Brock erklärt die Besonderheiten des DESY als Life­Sciences­Hotspot im Norden Prozessen und Plattformen. Es muss ein be­ stimmter Punkt erreicht werden, an dem man ablesen kann, ob der gesamte Prozess erfolg­ versprechend ist, um im weiteren Verlauf einen neuen Wirkstoff zu entwickeln oder nicht. Vanhooren: Als Unternehmen mit langjähri­ ger Erfahrung kann man selbstverständlich auch als Coach und Ratgeber auftreten. Forschung in den Life Sciences beinhaltet viel Biologie, die man natürlich nur bedingt beeinflussen kann. Geduld ist hierbei ein wichtiger Faktor, den bestehende Unterneh­ men als guten Rat an Start­ups übermitteln können. Gleichzeitig ist es wichtig, immer offen zu sein, sich neuen Technologien anzu­ passen, zu warten, oder auch voranzutrei­ ben, bis es neue Technologien gibt. So haben wir das bei Indivumed auch gemacht. Wir haben vor 20 Jahren damit angefangen, Proben von Tumoren und Patien tendaten zu sammeln, um die Krebsforschung voranzu­ treiben. Nun sind wir dabei, unsere Vision umzusetzen. Dafür analysieren wir jeden Tumor auf molekularer Ebene, um ein ganz­ heitliches Verständnis der Krankheit zu bekommen und damit neue Therapieansätze zu entwickeln. Es war damals z.B. unbezahl­ bar, große Mengen von Tumorproben zu se­ quenzieren, was wir heute routinemäßig tun. Auch verwenden wir jetzt robuste Protein­ analysetechnologien, die vor 20 Jahren noch in den Kinderschuhen steckten. Diese Daten­ mengen überhaupt zu verarbeiten, ist auch erst seit einigen Jahren dank der technolo­ gischen Entwicklung (siehe oben) möglich. Mit solchen Beispielen können meiner Meinung nach Unternehmen mit mehreren Jahren Erfahrung junge Gründer in der strategischen Planung wertvoll unterstützen. Nieraad: Kooperationen mit Angels und Mentoren, auch im Rahmen von Accelerator­ 38 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Programmen, sind eine ganz entscheidende Säule. Die Unterstützer geben neben Kapital vor allem aber auch ihr persönliches Engage­ ment – und es besteht nicht nur ein Interesse an der Region, sondern insbesondere an der Innovation. Sollten Unterstützer für Investo­ ren zudem als Mentoren auftreten, sind diese mitunter noch wichtiger als beispielsweise der Steuerberater oder ein Coach. Wenn ein Stefan Dräger sich als Mentor einen halben Tag Zeit nimmt und mit einem Start­up arbei­ tet, dann ist dies eine weitaus bedeutsamere Komponente als die theoretische Strukturie­ rung eines Finanzplans. Die Bereitschaft auf­ seiten der Unternehmen, auch im Bereich der Medizintechnik, ist da, weil sie alle vor den Herausforderungen stehen, innovative Produkte für die Zukunft zu entwickeln. Für ein solches Matching braucht es auch die entsprechenden Formate, etwa die Health & Life Science Venture Days von Life Science Nord oder der Angels­Netzwerke. Dr. Brock: Aber damit sind wir wieder am Anfang: Nehmen denn die großen Unterneh­ men Hamburg als Biotechnologiestandort wahr, mit innovativen Start­ups und guten Ideen? Daran müssen wir arbeiten. Nieraad: Ich würde die Frage anders formu­ lieren: Wo gibt es die guten Ideen und wie kann man diese am besten zum Role Model machen? Vanhooren: Ich glaube nicht, dass ein Pharma­ konzern sich von einem bestimmten Stand­ ort leiten lässt. Diese Unternehmen suchen global nach neuen und innovativen Techno­ logien, denn genau das brauchen sie, um ihre Forschung zu unterstützen. Wir müssen die guten Ideen, die es ja hier im Norden in den etablierten Unternehmen sowie an den Universitäten oder in Start­ups gibt, heraus­ stellen und über die richtigen Kanäle sicht­

Standort Deutschland erfahren wir bereits große Unterstützung. Dazu braucht es insbesondere Erfolgs­ geschichten von Start­ups und etablierten Unternehmen, wie solche, die hier mit am Tisch sitzen. Vielleicht generiert die Region noch keine Finanzierungsrunden, wie man es in dem Ausmaß oder in der Vielzahl in ande­ ren Regionen Deutschlands erlebt. Für den Erfolg einer Bioregion ist, neben der Finanzie­ rung, insbesondere ein gut funktionierendes Ökosystem entscheidend. Hier können Schleswig­ Holstein und Hamburg einiges in die Waagschale werfen. Und wir stehen ja nicht nur den Biotechnologieplayern zur Sei­ te: Wir betreuen ebenso Akteure aus den Be­ reichen Pharma, Medizintechnik und Digital Health. Durch die zunehmende Digitalisie­ rung und den breit flächigeren Ansatz von KI­Anwendungen lassen sich zahlreiche Synergien in allen Life­Sciences­Branchen hier bei uns im Norden realisieren – definitiv ein Standortvorteil. Prof. Dr. Gersting: Man darf auch nicht vergessen, dass die Standorte in Süddeutsch­ land schon deutlich früher angefangen haben und über mehr Erfahrung verfügen. Und gerade in Bayern profitieren Entwicklungs­ zeiten von einer gewissen politischen Konti­ nuität, die es in Hamburg oder Schleswig­ Holstein so nicht gibt. Da werden Innova­ tionen gefördert, von denen die politischen Entscheidungsträger wissen, dass sie von diesen als eigener Verdienst auch in zehn Jahren noch profitieren können. Wer ist letztlich dafür verantwortlich, ein gutes Ökosystem aufzubauen? Dr. Brock: Alle zusammen, also Unternehmen, Wissenschaft, Investoren und natürlich die Politik. In Hamburg müssen wir uns zudem fragen: Wie bekommen wir ausreichend priva­ tes Kapital mobilisiert? Die Stadt hat immerhin die höchste Millionärsdichte in Deutschland. Dr. Schröder-Oeynhausen: Das Problem mit „alle“ ist ja, es braucht immer ein paar Vor­ denker, aber auch die Bereitschaft, Dinge gemeinsam anzugehen, ohne immer selbst an erster Stelle zu stehen. Ein Ökosystem ist ein sensibles System. Es verknüpft Menschen mit eigenen Interessen. Nun arbeitet man aber bekannterweise lieber mit Menschen zusammen, mit denen man auf einer Wellen­ länge liegt. Da kann die Strategie noch so gut sein, am Ende ist die Kultur im Unternehmen, in der Region oder im Netzwerk entschei­ dend. Ein „Wir“­Gefühl, wie es beispielsweise in München erkennbar ist, gilt es auch hier zu entfalten. Dazu gehört insbesondere, sich 40 ls 02-2024 „Biotechnologie“ noch intensiver auszutauschen, zu infor­ mieren und einzuladen, auch mit Partnern aus unseren Nachbarländern. Wir brauchen Lösungen, die noch stärker in Kooperationen münden und damit den Europäischen Gedanken verkörpern. Ziel ist eine vielfältige Community, die sich selber trägt und am Ende stabil steht. Nieraad: Kontinuität ist in der Tat ganz wich­ tig, und die ist in der Politik nicht gegeben. Wenn man Ökosysteme aufbaut und eine Anschubfinanzierung übernimmt, sollte man darauf achten, dass ein Netzwerk nach Ablauf der Legislaturperiode privatwirt­ schaftlich funktioniert. Man kann eine ganze Start­up­Entwicklung nicht allein abhängig machen von öffentlichen Zuschüssen. Prof. Dr. Gersting: Wir müssen den potenziel­ len Kapitalgebern, vor allem jenen, die ihre Geschäftsmodelle zum Teil über Jahrhunderte im Handel hatten, näherbringen, welche Bedeutung die Life Sciences haben und welche lukrativen Geschäftsmodelle sich hier bieten; vielleicht auch deswegen, weil der Handel langfristig nicht mehr die Bedeutung für die Stadt haben wird. Da sind auch Institutionen wie DESY gefragt. Viele Vermögende sind bereit, für eine gute Sache zu spenden, aber über Spenden allein lassen sich Innovationen nicht finanzieren. Vanhooren: Die Life Sciences sind eben ein komplexes Feld und dieses Feld muss man richtig erklären. Prozesse sind langwierig und ich bin oft überrascht, wie viel Gegen­ wind noch immer für Pharma und Biotechno­ logie in der Gesellschaft weht – dabei ist die Pharmaindustrie aus unserer Life­Sciences­ Perspektive etwas, was letztendlich der Gesellschaft dient. Hier ist noch viel Aufklä­ rungsarbeit notwendig. Ist diese Aufklärungsarbeit nicht auch eine Aufgabe der Unternehmen – eben nicht nur als Mentoren für Gründer zu fungieren, sondern auch gegenüber Entscheidern in der Politik oder potenziellen Investoren? Dr. Winkler: In der Tat, wir sind da gefordert. Wir haben über Mentorship für Gründer gesprochen, müssten aber auch über das glei­ che Thema sprechen, wenn es um Menschen geht, die über die nötigen finanziellen Mittel verfügen. Wenn wir beides nicht zusammen­ bringen, werden wir keinen Erfolg haben. Dr. Schröder-Oeynhausen: Vielleicht hilft es, die komplexe Welt der Life Sciences mit „ Gesundheitswirtschaft“ zu übersetzen. Die Kommunikationsstrategie muss zum Empfän­ ger passen. Andere komplexe Themen kom­ men noch dazu, beispielsweise das Thema „Nachhaltigkeit“. CSRD ist ein wichtiges Schlagwort. Die Anforderungen werden in der Zukunft wachsen. Wir müssen uns recht­ zeitig um die Übersetzung und Vermittlung dieser Themen kümmern, um Entscheidern in der Politik und möglichen Kapitalgebern eine verständliche Entscheidungsgrundlage zu geben. Es gibt erfolgreiche Unternehmen, denen diese Aufklärungsarbeit gut gelingt. Von diesen kann man lernen und kluge Konzepte für die Kommunikation entwickeln. Auch das geht im Zweifelsfall leichter gemein­ sam. Ein Alleinstellungsmerkmal schafft man sich nicht alleine durch eine ausgezeich nete Infrastruktur, sondern durch Kompetenz und Exzellenz entlang der gesamten Wertschöp­ fungskette, damit die Geschichte zu einem Erfolg wird. Prof. Dr. Gersting: Das führt uns zurück zu der Frage: „Was ist eigentlich ein klassisches Biotechunternehmen?“ Wir erleben einen Umbruch in den Life Sciences und damit auch riesige Chancen, die wir zu den Men­ schen transportieren wollen. Heutzutage sind viele verschiedene Player und Firmen an der Entwicklung neuer Medikamente betei­ ligt. Es sind nicht mehr die großen Konzerne allein, die die neuen Wirkstoffe entwickeln – diese Zeiten sind lange vorbei. Heutzutage können viele Menschen an einer Erfolgs­ geschichte partizipieren. Man muss erklären, dass der Erfolg auf einer langen Kette beruht, von der Akademie bis hin zur erfolgreichen Ausgründung und Markteinführung mit strate­ gischen Partnern aus der etablierten Biotech­ e i f a r g o t o F | r e l l ü M g r ö J @ : o t o F Bei jeder Gründung braucht es mindestens einen aus dem Team, der ein ,Unternehmer­Gen‘ hat. Dr. Frank Schröder­Oeynhausen, Geschäftsführung, TZL Technikzentrum Lübeck

Standort Deutschland stoffforschung spielt künstliche Intelligenz eine Rolle. Die Qualität der Daten, mit denen wir die Algorithmen füttern, bestimmt das Ergebnis. Es ist unsere Aufgabe, hochqualitative und belastbare Daten zu generieren, um die Algo­ rithmen entsprechend zu füttern und eine Beschleunigung der einzelnen Schritte der Wirkstoffforschung zu erzielen. Wir betreiben das massiv in der Target­Validierung. Wir nutzen unsere Panomics­Plattform, wo Trans­ criptomics­ und Proteomics­Daten eingehend interpretiert und in den Zusammenhang mit einer bestimmten Krankheit gebracht wer­ den. Die Nutzung dieser Daten hilft uns, zu interpretieren, aber wir sind noch nicht am Ende. Die Komplexität der Daten kann noch nicht vollends dargestellt werden. Doch die Geschwindigkeit, mit der die technischen Möglichkeiten voranschreiten, ist beeindru­ ckend. Meine Einschätzung lautet: Es wird immer eine Kombination sein mit experimen­ tell generierten Daten von hoher Qualität und entsprechenden Rechenleistungen. Dr. Brock: Den Umgang mit großen Daten­ mengen leisten wir bei DESY bereits seit 60 Jahren. Bezüglich der Qualität und Annotie­ rung der Metadaten müssen aber auch wir noch Arbeit investieren. Wir müssen standar­ disierte Strukturen in die Ablage dieser Daten bekommen und die Frage beantworten, wie wir diese Daten letztlich zur Verfügung stellen. Vanhooren: Aber gerade die Verfügbarma­ chung der Daten ist nicht einfach – das haben wir bei Indivumed in den letzten Jahren erlebt. Um Qualität zu gewährleisten, müssen Pro­ ben standardisiert gesammelt, aufbereitet und analysiert werden. Gleiches gilt für Meta­ daten und klinische Daten. Es hat 20 Jahre g edauert, um unsere hochqualitativen Proben zu sammeln und unsere Datenbank so aufzubauen, dass wir bei Indivumed sie heute zur Entwicklung neuer Krebsmedika­ mente nutzen können. Das ist wirtschaftlich gesehen eine Herausforderung. Es ist nicht immer leicht nachzuvollziehen, wenn jahre­ lang in eine Technologie oder ein Unterneh­ men investiert wurde und solche Daten dann externen Forschern oder Firmen in einem offenen Data­Access­Modell angeboten wer­ den. Der Open­Source­Gedanke ist ehren­ wert, aber nicht einfach umzusetzen. Primär geht es darum, erst einmal selbst Wert zu kreieren und auf Basis der eigenen Daten ein Return on Investment sicherzustellen. Prof. Dr. Gersting: Andererseits haben große Pharmafirmen schon vor Jahren ihre Biblio­ theken geöffnet, in der Hoffnung, dass man gemeinsam mit neuen Partnern neue Targets 42 ls 02-2024 „Biotechnologie“ oder Wirkstoffe identifizieren und erforschen kann. Ich vermute, dass es bei den Daten einen ähnlichen Prozess geben wird. Dr. Winkler: Das Poolen von Daten kann einen neuen Standard hervorrufen. Die entschei­ dende Frage ist: Wie verträgt sich mein Datensatz mit anderen Datensätzen, die auf anderen Wegen generiert wurden? Dort sehe ich die größten Schwierigkeiten, ein Pooling vorzunehmen, aus dem ich wertvolle Schluss­ folgerungen ziehen kann. Prof. Dr. Gersting: Das ist das Problem mit künstlicher Intelligenz, wenn man sie unter­ schiedlich nutzt. Künstliche Intelligenz wird sich die einfachsten Parameter heraussuchen, mit der sie etwas lernen kann. Einfach nur Daten zur Verfügung stellen, daraus wird keine künstliche Intelligenz etwas lernen. dann, wenn wir die Algorithmen verstehen. Das kann in Zukunft eine noch größere Herausforde­ rung werden, wenn die neuen Algorithmen von künstlicher Intelligenz entwickelt werden und wir gar nicht mehr nachvollziehen können, was mit den Daten passiert und welche Aussagen daraus gezogen werden. Im Moment kann ich unterstreichen, dass in unserem Haus die Wis­ senschaftler noch verstehen, was der Algorith­ mus beinhaltetet. Aber wir wissen alle, wie schnell die Entwicklung voranschreitet – in einigen Jahren können wir das nicht mehr nachvollziehen. Dann müssen wir wirksame Mechanismen implementieren, um die Algo­ rithmen zu kontrol lieren, und wissenschaftliche Referenzpunkte setzen, um nachzuvollziehen, was passiert, wenn wir einen bestimmten Datensatz durch einen Prozess schleusen. Welche weiteren Herausforderungen sehen Sie beim Thema künstliche Intelligenz? Dr. Brock: Es gibt den EU AI Act – den müssen wir zunächst auf nationales Recht übertra­ gen. Das ist eine anspruchsvolle Aufgabe. Prof. Dr. Gersting: Die Nachvollziehbarkeit der Algorithmen ist im Moment das große Thema der Politik. Warum trifft ein Algorith­ mus welche Entscheidung? Da können auch Diskriminierungsfaktoren eine Rolle spielen, und dem muss man entgegenwirken, auch in der Medizin, wo beispielsweise Ethnien oder Altersfaktoren eine große Rolle spielen. Worauf wurde die eingesetzte KI trainiert und schaffe ich damit unbeabsichtigt eine Diskriminierung? Diese Herausforderungen sind technischer Natur und sehr komplex und daher nur schwer zu erklären. Vanhooren: Es ist wichtig, weniger über „KI“ und mehr über „Biomathematik“ zu spre­ chen. Es ist dabei selbstverständlich auch ein philosophisches Thema, ob wir über Intelligenz oder mathematische Modelle reden. Entscheidend ist aber immer die Qua­ lität der Inputdaten und wie kritisch wir auf die Ergebnisse schauen – bei uns etwa auf die Proteine, die wir identifiziert haben. Wir wol­ len die Targets biologisch begreifen. Was ist bereits über ein bestimmtes Target publi­ ziert worden, was ist bereits bekannt und was nicht, wie agiert es in bestimmten Zusammenhängen? Das Ziel ist es, eine biolo­ gisch fundierte Hypothese aufzustellen, um damit weiter in die Forschung und therapeuti­ sche Entwicklung zu gehen und nicht ohne menschliche Intervention Algorithmen zu vertrauen. So wollen wir Risiken minimieren. Dr. Winkler: Risiken minimieren und kontrol­ lieren funktioniert meiner Meinung nach nur Mit anderen Worten: Die Herausforderung, das Thema „künstliche Intelligenz“ verständ­ lich zu kommunizieren, wird nicht geringer. Denkers: Zum Thema KI zu kommunizieren ist durchaus herausfordernd, birgt aber große Chancen. Dass der Begriff der künstlichen Intelligenz öffentlich so früh recht stark geprägt wurde, ist an manchen Stellen heute eine zusätzliche Hürde. Damit wurde suggeriert, dass es jetzt quasi per Klick verfügbare Tech­ nologien gibt, die umgehend nahezu alle Herausforderungen lösen können. Eine etwas nüchternere Betrachtungsweise, dass es e i f a r g o t o F | r e l l ü M g r ö J @ : o t o F Es ist wichtig, weniger über ,KI‘ und mehr über ,Bio­ mathematik‘ zu sprechen. Es ist dabei auch ein philo­ sophisches Thema, ob wir über Intelligenz oder mathe­ matische Modelle reden. Hans Vanhooren, PhD, Vice President Business Development, Indivumed Therapeutics

Standort Deutschland Biotech und Life Sciences von Norden bis Süden Ein Überblick über wichtige Standorte in Deutschland Deutschland hat sich zu einem wichtigen Standort für Biotechnologie und Life Sciences in Europa und darüber hinaus entwickelt. Wir stellen einige relevante Regionen vor. Von Urs Moesenfechtel t n e m e g a n a M d r o N e c n e i c S e f i L © : o t o F H b m G Stabile Brücken in den Norden – Life Science Nord stärkt Verbindun- gen nach Skandinavien „Was uns vor allem ausmacht, sind unsere stabilen Brücken in den Norden. Nicht nur aufgrund unserer geografischen Nähe pflegen wir enge Beziehungen zu Akteuren und Netzwerken der industriellen Gesundheits­ wirtschaft in Skandinavien“, sagt Oliver Schacht, seit Sep­ tember 2024 Ge­ schäftsführer der Life Science Nord Management GmbH. So ist Life Science Nord seit 2023 Teil des Hanseatic Life Science Research Infrastructure Con­ sortium (HALRIC), eines von der EU über ein Interreg­ Programm mit über 10 Mio. EUR geförderten Verbunds mit 21 Partnern aus Schweden, Dänemark, Deutschland und Norwegen. Hauptzielsetzung von HALRIC ist es, Unter­ nehmen den Zugang zu einzigartigen Forschungsinfrastrukturen, beispielsweise den Großgeräten auf dem DESY­Campus, zu ermöglichen, um Entwicklungen im Life­ Sciences­Sektor entscheidend voranzu­ bringen. Der DESY-Campus befindet sich inmitten Hamburgs und Zeuthens (bei Berlin) und gehört zum Deutschen Elektro­ nen­Synchrotron (DESY), einem der welt­ weit führenden Forschungszentren auf dem Gebiet der Teilchenphysik und Beschleunigertechnologie. Der norddeutsche Life­Sciences­Sektor umfasst über 55.000 Mitarbeitende. Bereits 2021 wurde in ihm eine Bruttowertschöp­ fung von 5,7 Mrd. EUR erzielt. Zwischen Oliver Schacht, Geschäftsführer, Life Science Nord Management GmbH 44 ls 02-2024 „Biotechnologie“ m o c . e b o d a . k c o t s – e k h c s t i n e W i s a n o © : o t o F von 2012 und 2021 verzeichnete das Cluster ein Beschäftigungswachstum durch­ schnittlich 1,2% pro Jahr. Damit wuchs die Zahl der Mitarbeiter im LSN­Sektor jährlich um 0,2% stärker als in der Gesamtwirt­ schaft in Hamburg und Schleswig­Holstein. „Bereits heute profitieren die rund 600 Akteure in Schleswig­Holstein und Hamburg von der direkten Nähe zu vielen Leucht­ türmen: vier Forschungsverbünden, zwei Universitätskliniken, 14 Forschungsein­ richtungen – darunter einzigartige Groß­ forschungsanlagen wie das DESY oder das European XFEL – und acht Hochschulen“, so Schacht. Ein Beispiel für den guten Ruf der Großforschungsanlagen auf dem DESY­ Campus ist die Zusammenarbeit von BioNTech und der Universität Mainz mit den Forschenden der Hamburger EMBL­ Dependance, die gemeinsam an PETRA III nach Möglichkeiten suchen, die noch junge Klasse von RNA­Impfstoffen zu optimieren. „Und mit dieser geballten Biotechkompetenz sind wir der zentrale Ansprechpartner für skandinavische Akteure und unsere hier vor Ort können im Gegenzug von deren Infrastrukturen und der Expertise profitie­ ren“, unterstreicht Schacht. Und auch im Bereich Start­ups hat Life Science Nord neue Brücken nach Skandi­ navien gebaut, berichtet Schacht: „LSN ist der erste Partner des Nordic Mentor Net­ work for Entrepreneurship (NOME) außer­ halb Skandinaviens. NOME ist ein Elite­ Mentoring­Programm für vielversprechende Life­Science­Projekte und ­Start­ups, um diese zu unterstützen, ihren Weg zu interna­ tional anerkannten und kommerziell erfolg­ reichen Unternehmungen zu beschreiten.“ Ganz aktuell entsteht im Herzen Ham­ burgs etwas ganz Besonderes: der Innova­ tionspark Altona – ein pulsierendes Zentrum für Life Sciences, Nano­ und Lasertechno­ logie sowie Materialwissenschaften, das Forschung und Entwicklung auf ein neues Level hebt. Der Innovationspark wird auf einer Fläche von rund 6 Hektar ein Ort, an dem – mit Blick auf die vorhandene Forschungsinfrastrukturlandschaft – ins­ besondere Life­Sciences­Unternehmen aus

Standort Deutschland Kliniken und Unternehmen aus. Diese Kooperationen ermöglichen es, Forschungs­ ergebnisse schnell in die klinische Anwen­ dung zu überführen. Besonders stark ist Leipzig in den Bereichen Zell­ und Genthe­ rapie, Robotik sowie Digital Health. Diese Schwerpunkte werden durch Institutionen wie das Fraunhofer­Institut für Zelltherapie und Immunologie (IZI), das Innovation Center Computer Assisted Surgery (ICCAS) und die Universitätsmedizin Leipzig unter­ stützt. Mehrere bahnbrechende Therapien sind bereits in Leipzig entwickelt worden, darunter drei der ersten acht in Europa zu­ gelassenen Zell­ und Gentherapien. Auch die Entwicklung von „Virtual Medical Twins“, die weit über herkömmliche Daten­ interfaces hinausgehen, macht Leipzig zu einem Vorreiter in der modernen Medizin­ technologie. „Leipzig ist ein idealer Standort für Un­ ternehmen, die an der Schnittstelle von Forschung und Praxis arbeiten. Hier schaf­ fen wir die Voraussetzungen, um medizini­ sche Innovationen rasch zur Marktreife zu betont bringen“, André Hofmann, Geschäftsführer von biosaxony, dem Branchenverband für Biotechnologie, M e d i z i n t e c h n i k und Gesundheits­ wirtschaft. „Wir sind bekannt für unsere praxisorientierte Unterstützung, die Unternehmen hilft, schnell und effizient ihre Projekte umzu­ setzen. Unser Hands­on­Support unter­ stützt Unternehmen bei regulatorischen Fragen, der Erstattung und Implementie­ rung von Medizinprodukten sowie bei der Investorenansprache“, so Hofmann. Spezialisierte Acceleratoren wie SpinLab und Medical Forge Leipzig bieten zudem jungen Firmen eine Plattform, um ihre In­ novationen zur Marktreife zu bringen. Mit mehr als 50 Unternehmen und Instituten auf dem BioCity Campus und über 4.500 hoch qualifizierten Fachkräften bietet Leipzig bereits jetzt ein lebendiges Umfeld für Forschung, Entwicklung und Transfer. Wie fruchtbar dieses Ökosystem ist, zeigen Unternehmen wie c­LEcta, das bald sein neues Headquarter im BioSquare­Ensemble bezieht. 2004 als Spin­off der Universität Leipzig gestartet, hat es sich inzwischen zu André Hofmann, Geschäftsführer, biosaxony Management GmbH V . e y n o x a s o b © i . : o t o F 46 ls 02-2024 „Biotechnologie“ m o c . e b o d a . k c o t s – p 3 o k a s i © : o t o F l l e S r e d n a x e A © l : o t o F einem global agierenden Biotechunterneh­ men entwickelt. Zudem hat sich Leipzig durch die Ausrichtung der BIO­Europe 2022 als europäischer Life­Sciences­Stand­ ort präsentiert. Im Westen viel Neues – bunte Biotechvielfalt in Rheinland-Pfalz Ob rote Biotechnologie im medizinischen Bereich, weiße Biotechnologie für industrielle Anwendungen oder grüne Biotechnologie im Agrarsektor – Mainz und Rheinland­ Pfalz vereinen all diese „Farben“ unter einem Dach. Mit über 55.000 Beschäftigten und einem stetig wachsenden Ökosystem aus 500 laufenden biotechnologischen For­ schungsprojekten ist Rheinland­Pfalz welt­ weit auf Platz drei im Bereich der mRNA­ basierten Impfstoffe, wie es der Erfolg von BioNTech eindrucksvoll belegt. Als ein Pionier in der personalisierten Immun­ therapie und Diagnostik gegen Krebs und andere Krankheiten fand BioNTech im Jahr 2014 auf der Suche nach Laborräumlichkei­ ten Unterstützung im Laborgebäude „BIO­ technikum“ des damaligen Technologie­ Zentrums Mainz (TZM). Das Laborgebäude war Keimzelle für viele Biotechnologie­ unternehmen und bot mit den Unterstüt­ zungsleistungen durch das TZM eine starke Plattform für Gründungen. Die Firma BioNTech war bis zur Übernahme des gesamten Gebäudes durch TRON im Jahr 2019 im BIOtechnikum als Mieter vertreten und entwickelte die mRNA­Plattform dort stetig weiter. Herausragende Institutionen wie die Johannes Gutenberg­Universität Mainz, die Universitätsmedizin Mainz, das Institut für Molekulare Biologie (IMB), das Helmholtz­ Institut für Translationale Onkologie (HI­TRON Mainz), das Leibniz­Institut für Resilienzforschung und das TRON – Trans­ lationale Onkologie sind vor Ort vertreten. Sie schaffen ebenso wie das Institut für Biotechnologie und Wirkstoff­Forschung (IBWF gGmbH) und Bereiche des Max­ Planck­Instituts für Polymerforschung und des Fraunhofer­Instituts für Mikrotechnik und Mikrosysteme (IMM) eine solide Basis für biotechnologische Forschung und Innovation. Auch stehen vielseitige Ausbil­ dungsmöglichkeiten im Biotechnologie­ bereich zur Verfügung. Gleichzeitig sorgen Initiativen wie die Biotechnologie­Akade­ mie, die Vernetzungsplattform BioVation RLP, die staatliche Technologieförderini­ tiative Life Science Zentrum Mainz (LZM) sowie der Inkubator LiSci RLP für eine gezielte Förderung von Start­ups und jungen Talenten. „Insbesondere mit BioVation RLP, der Business Unit des Life Science Zentrum Mainz, und LiSci RLP, einem Inkubatorpro­ gramm für Gründerinnen und Gründer, bauen wir vielseitige Unterstützungsplattfor­ men für die Berei­ che Biotechnologie und Life Sciences in Rheinland­Pfalz auf. Besonders her­ vorzuheben ist die enge Verknüpfung dieser Akteure mit der in Kaiserslau­ tern angesiedelten KI­Expertise“, so Dirk Schmitt, Geschäfts­ leiter des Life Science Zentrum Mainz (LZM). Neubauten wie von TRON, GANZIMMUN Diagnostics und Xylem Analytics zeugen von der dynamischen Dirk Schmitt, Geschäftsleiter Life Science Zentrum Mainz (LZM)

Standort Deutschland Entwicklung des Standorts. Darüber hinaus wird von dem Projektentwicklungsunter­ nehmen Karrié das neue Life­Sciences­Distrikt­ Projekt LiS/Q südwestlich von Mainz reali­ siert. Unternehmen wie AbbVie, BASF, Boehringer Ingelheim und Novo Nordisk tragen zusätzlich zur Stärkung des Bio­ technologiestandorts bei. Dieses florierende, vielfältige Ökosys­ tem hat internationale Aufmerksamkeit erlangt. Erst kürzlich wurde in Alzey bei Mainz der Grundstein für neue Produkti­ onsstätten von Eli Lilly and Company gelegt. Eine der jüngsten Entwicklungen am Standort Mainz ist die Zusammenarbeit von Kadans Science Partner mit dem Life Science Zentrum Mainz (LZM). Kadans ist spezialisiert auf die Entwicklung, die Finan­ zierung und den Betrieb hochmoderner Einrichtungen für Wissenschaftscluster in ganz Europa. In Mainz treiben sie das Projekt Plus Ultra Mainz voran – ein Multi­ Tenant­Gebäude mit über 19.000 m² Brutto­ geschossfläche für Labor- und Büro- flächen, das in unmittelbarer Nähe zur Johannes Gutenberg­Universität und zur Fachhochschule Mainz entsteht. Im Rah­ men dieser Partnerschaft wird das LZM langfristig in das neue Plus Ultra Mainz auf dem Biotech­Campus umziehen. „Mit der Ansiedlungsentscheidung der niederlän­ dischen Kadans Science Partner für Mainz hat das LZM her­ vorragende Part­ ner an der Seite, um den Biotechno­ logie­ und Innovati­ onsstandort Rhein­ land­Pfalz weiter zu stärken und die Vernetzung auch europaweit auszu­ richten“, so Wirt­ schaftsministerin Daniela Schmitt. Bis 2026 stehen zu­ dem bis zu 800 Mio. EUR für die Förderung von Biotechnologie und Life Sciences in Rheinland­Pfalz bereit. Daniela Schmitt, Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau Rheinland-Pfalz Rheinische Leichtigkeit an einem der größten Technologieparks Europas – dem BioCampus Cologne Der BioCampus Cologne und das Rechts­ rheinische Technologie­ und Gründer­ zentrum Köln (RTZ) bilden gemeinsam eine Community von über 70 Technologie­, Pharma­, Medtech­ und Biotechunterneh­ 48 ls 02-2024 „Biotechnologie“ n a s o H n a J © : o t o F m o c . e b o d a . k c o t s – n o m S © i : o t o F men mit rund 1.500 Mitarbeitern. Zu die­ sen Unternehmen zählen sowohl Start­ups wie RIMASYS, Ningaloo Biosystems, Disco Pharmaceuticals und Detechgene als auch etablierte Global Player wie Eurobio Scien­ tific und Lonza. Der BioCampus Cologne stellt diesen Unternehmen eine bedarfs­ gerechte Infrastruktur mit Büros, Werkstät­ ten, Laboren und Eventflächen zur Verfü­ gung. Mit einer Gesamtfläche von 25 Hektar gehört der Campus, zusammen mit dem RTZ, zu den größten Technologieparks seiner Art in Europa. Derzeit steht eine ver­ mietbare Gesamtfläche von etwa 35.000 m² zur Verfügung. Lediglich wenige Rest­ flächen sind noch für weiteres Wachstum verfügbar. 2023 hat Lonza Cologne zusätz­ liche 1.500 m² Büro­, Logistik­ und Produk­ tionsfläche auf dem BioCampus Cologne angemietet. Damit erhöht sich die Gesamt­ fläche des Unternehmens auf nahezu 5.000 m². könnten „Wir hier aber noch wei­ teren etwa 200 Un­ ternehmen mit bis zu 8.000 Mitarbei­ tern Platz bieten“, erklärt André van Hall, Geschäftsfüh­ rer des BioCampus Cologne. „Wir freu­ en uns daher sehr, dass die Stadt Köln 2022 grünes Licht für die Planung zwei weiterer Laborgebäude, des ‚Laborator‘ und des ‚HUBitat‘, auf dem Gelände des BioCampus Cologne gegeben hat. Sie werden zusammen eine Brutto­ geschossfläche von etwa 28.000 m² umfassen und maßgeschneiderte Lösungen für bio­ technologische, medizintechnische und digitale Gesundheitsanwendungen bieten. André van Hall, Geschäftsführer, BioCampus Cologne Die Investitionssumme liegt bei rund 100 Mio. EUR.“ Der BioCampus und das RTZ unterstüt­ zen die Unternehmen nicht nur mit umfas­ sender Infrastruktur und Dienstleistungen, sondern begleiten sie auch aktiv bei der Geschäftsentwicklung und der Erreichung ihrer Unternehmensziele. Als kompetente Partner bringen sie umfangreiche Erfahrung und ein breites Netzwerk an Kontakten mit, darunter renommierte Partner wie BIO Deutschland, BIO.NRW, BioRiver, BioCologne, das CECAD Forschungs­ zentrum der Universität zu Köln sowie die Max­Planck­Institute für Züchtungsforschung und Neurologische Forschung. Zudem bestehen Kooperationen mit Akteuren wie ChemCologne e.V., Digital Health Germany, dem Digital Hub Cologne und der NRW.BANK. Die enge Vernetzung mit der akademischen Welt wird durch die beispiel­ hafte Initiative des Gateway Exzellenz­ Start­up Centers der vier größten Kölner Hochschulen (Universität zu Köln, Techni­ sche Hochschule Köln, Deutsche Sport­ hochschule und Rheinische Fachhoch­ schule) gefördert. Weitere wichtige Part­ ner sind die KölnBusiness Wirtschaftsför­ derung, die Health Region KölnBonn e.V., der High­Tech Gründerfonds, die IHK Köln und der Bundesverband Deutscher Innova­ tions­, Technologie und Gründerzentren e.V. (BVIZ). „Das große Potenzial an Synergien, das durch interdisziplinäres Arbeiten entsteht, erlaubt uns, komplexe und innovative Fragestellungen zu lösen“, erklärt van Hall. „Ein anschauliches Beispiel dafür ist RIMASYS, das mit dem Cadlab Cologne ein modernes OP­Trainingszentrum betreibt.“ Das Start­up hat eine proprietäre Techno­ logie entwickelt, die es ermöglicht, stan­ dardisierte und reproduzierbare Frakturen

Standort Deutschland 2023 waren 23.500 sozialversicherte Beschäf­ tigte in diesem Sektor tätig und die Branche erzielte einen Umsatz von 2,9 Mrd. EUR. Die enge Zusammenarbeit des BioParks mit zwei Regensburger Hochschulen und fünf Klini­ ken am Standort fördert diese positive Ent­ wicklung. Ergänzt wird dies durch das Leibniz­ Institut für Immuntherapie, das an verbes­ serten Therapieansätzen für Krebs, Infektio­ nen und Autoimmunerkrankungen arbeitet, sowie durch die Fraunhofer­Projektgruppe, die diagnostische Tests für die Früherken­ nung von Krebszellen und die Vorhersage der Reaktion auf Therapien entwickelt. Das neue BioPark­Projekt „Healthcare Regens­ burg – managed by BioPark“ soll diese Ent­ wicklungen weiter vorantreiben. Der benachbarte TechCampus bietet zudem Hightechfirmen die Möglichkeit, sich direkt neben dem Universitätscampus anzusiedeln. Hier wird der BioPark durch die Digitale Gründeroffensive der R­Tech GmbH unter­ stützt, einer Schwesterfirma der BioPark Regensburg GmbH. R­Tech betreibt das zweite Innovations­ und Gründerzentrum TechBase am Standort und erweitert die Schwerpunkte um IT, KI und Sensoriktechnologien. „Der BioPark Regensburg ist ein beein­ druckendes Beispiel dafür, wie gezielte Wirt­ schaftsförderung in einem florierendes Öko­ system möglich ist und dabei eine nachhaltige schwarze Null im BioPark erwirtschaftet werden kann“, betont Dr. Diefenthal. „Wir sind stolz darauf, ein Zentrum für Spitzenfor­ schung und Unternehmensgründungen zu sein.“ Der BioPark unterstützt die Gründung und Entwicklung neuer Unternehmen aktiv durch Initiativen wie den BioPark Innovati­ onspreis und das Acceleratorprogramm Bio­ Park Jump, um den Technologietransfer und das Talentscouting in der Region kontinuier­ lich zu fördern. Gründerinnen und Gründer profitieren zudem vom BIOPARK8 Brain Net­ work, in dem Experten mit umfangreicher unternehmerischer Erfahrung als Coaches und Berater zur Verfügung stehen. Der internationale Leuchtturm im Süden – die Europäische Metropol- region München Die Europäische Metropolregion München (EMM) ist einer der größten und sicherlich führenden Biotechnologie­ und Pharmastand­ orte Deutschlands. Mit mehr als 370 Firmen, einem kontinuierlich wachsenden Talente­ pool mit über 41.000 Fachkräften und einem jährlichen Mitarbeiterwachstum von rund 15% schafft die Region optimale Vorausset­ 50 ls 02-2024 „Biotechnologie“ zungen für Innovation und Expansion. Inter­ nationale Weltmarktführer wie Amgen, BioNTech, Bristol Myers Squibb, Daiichi Sankyo, GlaxoSmithKline, Roche Diagnostics, Moder­ na, MSD, Novartis und Sandoz haben sich hier etabliert; hinzu kommen mehrere Aus­ gründungen aus zahlreichen Forschungs­ einrichtungen der Region. „Eine der größten Stärken der EMM ist ihre internationale Ausrichtung: Hier arbeiten Fachkräfte aus mehr als 80 Nationen. Allein am Roche­Standort in Penzberg sind 57 ver­ schiedene Nationalitäten vertreten, an den Münchner Universitäten und Hochschulen studieren Menschen aus über 140 Ländern“, so Prof. Dr. Ralf Huss, Geschäftsführer der BioM Biotech Cluster Development GmbH. „München ist ein in­ ternationaler Knoten­ punkt und bietet eine enorme Lebens­ qualität – für die Su­ che nach talentier­ ten Mitarbeitern ein wichtiger Vorteil und ein zentraler Erfolgs­ faktor für den Standort.“ BioM, als zentrale Netzwerkorganisation der Biotechnologie in Bayern, unterstützt seit über 25 Jahren mit speziellen Programmen und Angeboten das Wachstum von Unternehmen und Start­ups im Freistaat. Ein besonderes Augenmerk liegt dabei auf der Förderung junger Gründer, z.B. durch den neu eröffneten Life­Sciences­Inku­ bator MAxL oder den mit fünfmal 500.000 EUR dotierten m4­Award. Der Standort Mün­ chen bietet darüber hinaus zahlreiche weitere Integrationsangebote, exzellente Ansiedlungs­ unterstützung und ein breites Hilfsangebot für internationale Unternehmen. München hat sich auch als bedeutender Austragungs­ ort für internationale Life­Sciences­Konferen­ Prof. Dr. Ralf Huss, Geschäftsführer, BioM Biotech Cluster Development GmbH H b m G t n e m p o e v e D l l r e t s u C h c e t o B M o B © i i : o t o F m o c . e b o d a . k c o t s – o t o h p 1 1 f © : o t o F zen etabliert, darunter die BIO­Europe, BayOConnect, health.tech und analytica. „Die Region profitiert stark von einer engen Vernetzung mit den herausragenden wissen­ schaftlichen Einrichtungen vor Ort, darunter die beiden Exzellenzuniversitäten LMU und TUM, Helmholtz, Fraunhofer und Max­ Planck. Solche Kooperationen fördern tech­ nologische Durchbrüche in Bereichen wie RNA­ und Nanotechnologien, Zell­ und Gen­ therapie, Systembiologie sowie der Nutzung von künstlicher Intelligenz in der Medizin“, so Prof. Dr. Huss. „Die Liste der aus diesen Vernetzungen entstehenden Erfolgsstorys ist entsprechend lang.“ Unternehmen, die wissenschaftliche Errungenschaften weiter­ entwickeln und in die (klinische) Anwen­ dung bringen möchten, profitieren außer­ dem von der Nähe zu den Marktführern der Pharmabranche. Hinzu kommt die Präsenz weltweit führender Technologiekonzerne wie Google, Microsoft, Apple, NVIDIA und IBM in München. „Die Internationalität des Standorts unterstützt auch viele bayerische Biotechunternehmen dabei, trotz der gene­ rell schwierigen Finanzierungssituation in Europa erfolgreiche Finanzierungsrunden abzuschließen und vielversprechende Partner­ s chaften zu knüpfen“, erklärt Prof. Dr. Huss. Die weitere Entwicklung des Biotechclus­ ters wird durch Investitionen in Infrastruk­ turprojekte maßgeblich unterstützt. Beson­ ders bedeutend ist die geplante Verlänge­ rung der Münchner U­Bahn­Linie U6 nach Martinsried, die den Biomedizinischen Campus der LMU sowie das Innovations­ und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB) besser an die Innenstadt anbinden und eine direkte Verbindung zur TUM in Garching schaffen wird. Ergänzend dazu entstehen an verschiedenen Standorten innerhalb der EMM spezialisierte Technologieparks, wel­ che das Wachstum des Clusters weiter beschleunigen. ■

Standort Deutschland „Das IZB ist das ‚Global Village‘ für Biotechnologie in Deutschland“ Interview mit Geschäftsführer Christian Gnam über die internationale Atmosphäre und Perspektiven des IZB in München Seit April dieses Jahres leitet Christian Gnam das Innovations­ und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB) mit Standorten in Martinsried/Planegg und Freising­Weihenstephan bei München. Kurz nach den Sommerferien hatten wir die Gelegenheit, mit ihm über den größten Biotechstandort Deutschlands zu sprechen. Fachrichtungen und mit unterschied­ lichem Hintergrund in entspannter Atmos­ phäre austauschen können. Zudem ist das IZB gut vernetzt mit internationalen Biotechfirmen in der Umgebung. Es profi­ tiert stark von der Nähe zu renommierten Universitäten wie der LMU und der TUM sowie führenden Forschungseinrichtun­ gen wie den Max­Planck­Instituten und dem Helmholtz Zentrum für Gesundheit und Umwelt sowie dem Klinikum Groß­ hadern. i i i e k r e G k n m o D B Z I / © : o t o F Christian Gnam (Zweiter von rechts) im Gespräch bei einer Netzwerkveranstaltung des IZB Plattform Life Sciences: Herr Gnam, Sie sind nun seit einigen Monaten im Amt. Wie sind Ihre ersten Eindrücke vom IZB? Gnam: Wenn man morgens den Campus betritt, spürt man sofort eine einzigartige Atmosphäre, die durch das Zusammen­ treffen der vielen Kulturen und Sprachen entsteht. Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen setzen hier ihre Ideen um. Diese Atmosphäre ist nicht nur beein­ druckend, sondern auch ein entscheiden­ der Vorteil für unseren Standort. Rund die Hälfte der 700 Mitarbeiter in den ansäs­ sigen Start­ups kommt aus dem Ausland. Das IZB ist das „Global Village“ für Bio­ technologie in Deutschland. Es ist diese internationale Dimension, die uns in der Biotechbranche so stark macht und uns gleichzeitig anspornt, weiter zu wachsen und unsere Position im globalen Markt zu festigen. Mein Ziel ist es, sicherzu­ stellen, dass diese Unternehmen auch weiterhin Zugang zu internationalem Fachwissen und talentierten Fachkräften haben, um diesen Standortvorteil weiter auszu bauen. Auf welche Art und Weise wollen Sie dabei vorgehen? Wir wollen vor allem die Antragsverfahren für ausländische Fachkräfte verbessern. Daher sind wir Teil eines Pilotprojekts des Landratsamts München, das den Integra­ tionsprozess beschleunigt und erleichtert. Wir bieten auch diverse Events an, bei denen sich Mitarbeiter aus verschiedenen ZUM INTERVIEWPARTNER Christian Gnam studierte Wirtschafts geo- grafie, Volkswirtschaftslehre und Politik­ wissenschaft an der LMU München. Seine berufliche Laufbahn umfasst u.a. Stationen im Referat für Arbeit und Wirtschaft bei der Landeshauptstadt München sowie bei Invest in Bavaria, der Ansiedlungsagentur des Freistaats Bayern. Zuletzt war Gnam als Geschäftsführer beim InsurTech Hub Munich (ITHM) tätig, einer global führenden Innovationsplattform der Versicherungs­ wirtschaft. Seit dem 1. April 2024 ist Gnam Geschäftsführer des Innovations­ und Gründerzentrums Biotechnologie (IZB) in Martinsried bei München. 52 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Standort Deutschland „Deutschland könnte von Singapur lernen“ Interview mit Dr. Christina Port, 2NA FISH, und Dr. Margarete Nawrath, Life Science Factory Munich Ein eigenes Labor aufzubauen ist für viele junge Biotech-Start-ups eine Mammutaufgabe. Hohe Kosten, begrenzte Flächen und bürokratische Hürden sind nur einige der Stolpersteine. Wir fragten Dr. Margarete Nawrath, Lab Manager der Life Science Factory Munich, und Dr. Christina Port, Gründerin von 2NA FISH, wie der neue Shared Lab Space in München Abhilfe schaf- fen soll und warum Deutschland sich in Sachen Innovationsförderung einiges von Singapur abschauen könnte. Zentrum bietet zusätzlich die Einbettung in wichtige Infrastrukturen des For­ schungszentrums. Grundsätzlich profitie­ ren wir bei einem Inkubator auch von dem Austausch mit der Community und dem Zugang zu relevanten Angeboten und einem Netzwerk. Frau Dr. Nawrath, Sie haben bereits sechs Jahre in Singapur gelebt und geforscht. Wie unterscheiden sich die Laborvoraussetzungen dort im Vergleich zu Deutschland? Was könnte Deutsch­ land sich von Singapur abschauen oder umgekehrt? ZU DEN INTERVIEWPARTNERINNEN Dr. Christina Port ist Unternehmerin und promovierte Molekularbiologin. 2021 star- tete sie das Spin-off-Projekt 2NA FISH zur Entwicklung einer neuen Diagnostik- technologie basierend auf Nanostrukturen. Dr. Margarete Nawrath ist Biotechnologin mit umfangreicher Erfahrung in der Lebens- mittel­ und Biotechnologie. Seit Ende 2023 ist sie bei der Life Science Factory für den Aufbau der neuen Laborflächen in München verantwortlich. n g i s e d o t o h P r e g n u T s a h t t a M i I i h c n u M z t l o h m e H © l : o t o F Plattform Life Sciences: Liebe Frau Dr. Nawrath, welches sind die größten Herausforderungen für ein Start­up beim Aufbau eines eigenen Labors? Dr. Nawrath: Wenn ein junges Start­up ein Labor aufbauen will, steht es vor vielen Hürden. Der erste Schritt ist die Suche nach einer geeigneten Immobilie. Hier in München ist bezahlbarer Raum schwer zu finden, und man muss gleichzeitig beden­ ken, dass man in einer Region ist, die Fach­ kräfte bietet, falls eine Expansion geplant ist. Ist das Gebäude gefunden, müssen bauliche, technische und organisatori­ sche Sicherheitsmaßnahmen eingeplant werden – das reicht von der Beschaffen­ heit der Wände und Böden bis zur Platzie­ rung von Waschbecken. Oftmals erfordert dies nervenaufreibende Umbauarbeiten. Am Ende wird die Laborausstattung installiert, was das Budget nochmals stark beansprucht. Liebe Frau Dr. Port, das sind Heraus­ forderungen, die Sie sicherlich als Gründerin von 2NA FISH kennen. Sie ziehen daher die Factory einem eigenen Labor vor … Dr. Port: Ja, denn für frühphasige Biotech­ Start­ups wie 2NA FISH ein eigenes Labor aufzubauen wäre extrem kostspielig und zeitaufwendig für uns. Daher sind vollaus­ gestattete, anmietbare Laborplätze an sich für uns durchaus eine essenzielle Ressource. Die Life Science Factory in München mit dem Standort am Helmholtz­ 54 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Standort Deutschland y r o t c a F e c n e c S e f i i L © : o t o F Ich hoffe, dass wir hier einen Raum finden, in dem wir uns voll und ganz auf unsere For­ schung konzentrieren können. Dr. Christina Port Dr. Nawrath: Während meiner Zeit in Singa­ pur habe ich hauptsächlich eigenständig für meine Doktorarbeit geforscht und lange Zeit im Labor verbracht. Die Labor­ voraussetzungen unterscheiden sich kaum von denen in Deutschland, da beide Länder ihre nationalen Leitlinien von globalen Richtlinien der WHO und den US­ amerikanischen National Institutes of Health, NIH, ableiten. Ein wesentlicher Unterschied liegt in der finanziellen Förde­ rung wissenschaftlicher Projekte. In Singapur fließen die Mittel ohne große bürokratische Hürden. Ein einfaches Beispiel: Wenn ich für meine Forschung bestimmte Enzyme, Chemikalien oder Sequenzierservices benötigte, wurde dies sofort und formlos genehmigt. Mein deut­ scher Kollege und Gastwissenschaftler hingegen musste sich durch Anträge und Formulare kämpfen, nur um z.B. eine Packung Eppendorf­Tubes zu erhalten. Diese schnelle und risikofreie Unterstüt­ zung ermöglicht es, Proof­of­Concept­ Studien ohne große Risiken durchzufüh­ Wenn Deutschland inter­ national wettbewerbs­ fähig bleiben will, müssen wir flexibler und interna­ tionaler denken – so, wie es Singapur bereits tut. Dr. Margarete Nawrath 56 ls 02-2024 „Biotechnologie“ ren. Natürlich gibt es auch dort Projekte, die im Sande verlaufen und buchstäblich Geld verschwenden, aber das ist ein normaler Teil des Innovationsprozesses. Hohe in Forschung und Entwicklung sind entscheidend und legen den Grundstein für zukünftige Biotech­ Start­ups. Investitionen Gibt es weitere Aspekte, die man sich von Singapur abschauen könnte? Dr. Nawrath: Ja, z.B. die Amtssprache. Die Sprache der Wissenschaft ist Englisch, und vermutlich bestehen 99% aller wis­ senschaftlichen Arbeitsgruppen aus inter­ nationalen Teams. Wenn deutsche Behör­ den verlangen, dass man vor der Grün­ dung eines Start­ups erst einen längeren Deutschkurs besucht, hindert dies den Innovationsprozess extrem. Deutschland könnte von Singapur lernen, wie man bürokratische Hürden abbaut und die Internationalität in der Wissenschaft för­ dert, um ein dynamischeres und wett­ bewerbsfähigeres Innovationsökosystem zu schaffen. Der neue Shared Lab Space in München steht kurz vor der Eröffnung. Was kön­ nen Start­ups davon erwarten? Dr. Nawrath: Der Shared Lab Space wird wie der in Göttingen funktionieren. Start­ ups erhalten Zugang zu vollausgestatteten Laboren, Infrastruktur und einem breiten Netzwerk von Experten. In den vollaus­ gestatteten Laboren haben Teams neben ihrer eigenen Laborbank Zugriff zu allen Geräten in den Funktionslaboren wie Zell­ kultur, Mikrobiologie, DANA/RNA Space und Proteinbiochemie. Wir unterstützen die Teams im kompletten Prozess, von der Anmeldung ihrer Projekte über regulato­ rische Hürden bis hin zu Themen wie Finanzierung und Teamaufbau. Zusätzlich fördern wir den Austausch mit Forschen­ den am Helmholtz Pioneer Campus. Die Eröffnung ist für Ende des Jahres geplant. Frau Dr. Port, was ist Ihre Mission und welche Erwartungen haben Sie an den neuen Standort in München? Dr. Port: Unsere Mission ist es, durch bessere diagnostische Tests die richtige Therapie für jeden Krebspatienten zu fin­ den – besonders für jene Krebsarten, die noch schwierig zu behandeln sind. Dafür haben wir eine neue Plattformtechnologie entwickelt, aus der wir aktuell einen ersten diagnostischen Test zur Therapie­ entscheidung für Blasenkrebs entwickeln. Da dies eine riesige Aufgabe darstellt, sind wir über jede fachkompetente Unterstüt­ zung froh, die wir erhalten. Ich hoffe, dass wir hier einen Raum finden, in dem wir uns voll und ganz auf unsere Forschung konzentrieren können, und Unterstützung durch das Netzwerk, Investoren und das Team vor Ort bekommen, bei Themen wie etwa der Regulatorik. Frau Dr. Nawrath, was wünschen Sie sich für die Zukunft der Life­Sciences­Start­up­ Szene in Deutschland? Dr. Nawrath: Ich wünsche mir, dass büro­ kratische Hürden weiter abgebaut werden und wir ein innovationsfreundlicheres Klima schaffen. Wenn Deutschland inter­ national wettbewerbsfähig bleiben will, müssen wir flexibler und internationaler denken – so, wie es Singapur bereits tut. Vielen Dank für das Gespräch. ■ Das Interview führte Urs Moesenfechtel.

Sonderwerbeform Steckbriefe Who is Who in Life Sciences 28 Branchenplayer stellen sich vor Mit dem Who is Who „baut“ die Plattform Life Sciences eine Brücke zwischen den Life Sciences und dem Kapitalmarkt. In Form von standardisierten Fragebögen bieten die Steckbriefe Informationen für eine erste Kontaktaufnahme. Weitere Branchenplayer entdecken Sie hier: www.goingpublic.de/who-is-who Technologiezentren & Acceleratoren Corporate­Finance­Berater/ Anwälte/Weitere Berater Börsennotierte Unternehmen u Formycon AG u Immunic Therapeutics u Nyxoah SA Nicht­börsennotierte Unternehmen u BioLizard nv S. 61 u Fraunhofer ITEM – Pharmazeutische S. 61 Biotechnologie Braunschweig u Galimedix Therapeutics, Inc. u Indivumed Therapeutics u Midas Pharma u Pirche AG u Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG S. 62 S. 62 S. 63 S. 63 S. 64 S. 59 S. 59 S. 60 u BioPark Regensburg S. 65 u Innovations­ und Gründerzentrum S. 65 Biotechnologie (IZB) S. 66 u Life Science Factory Investoren & Förderbanken u High­Tech Gründerfonds u NRW.BANK S. 67 S. 67 S. 71 S. 71 S. 72 u Baker Tilly u CFGI u Heuking Kühn Lüer Wojtek PartGmbB u Taylor Wessing Partnergesellschaft mbB u Weitnauer Partnerschaft mbB Rechtsanwälte Steuerberater u Viopas Venture Consulting GmbH S. 73 u WTS Advisory S. 74 S. 72 S. 73 Cluster & Wirtschaftsförderer Verbände u Bundesverband der Pharma­ S. 74 zeutischen Industrie e.V. u BioM Biotech Cluster Development GmbH u biomindz Standortentwicklungs­ S. 68 S. 68 gesellschaft Mainz mbH u biosaxony e.V. u BioVation RLP u Life Science Nord S. 69 S. 69 S. 70 Steckbriefe sind eine Sonderwerbeform. Für den Inhalt ist allein der Inserent verantwortlich. Es fand keine redaktionelle Prüfung statt. Unsere Life-Sciences-Plattform lebt vom Netzwerk und vom Austausch. Sprechen Sie Ihre Partner von morgen an! DAS WHO IS WHO der Plattform Life Sciences im Internet: www.goingpublic.de/who-is-who 58 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Börsennotierte Unternehmen Nyxoah ist ein Medizintechnikunterneh- men, das sich auf innovative Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlaf- apnoe (OSA) spezialisiert hat. Die führende Lösung des Unternehmens, Genio®, ver- hindert mittels Neurostimulation, dass die Patienten während des Schlafs Atmungs- aussetzer (Apnoen) haben. Damit verhilft das Medizinprodukt OSA-Patienten zu einem gesunden Schlaf als Alternative zur derzeit gängigen Therapie mit Atemmaske. Nyxoah SA Tätigkeitsfeld Nyxoah entwickelt und vermarktet innovative Medizinprodukte zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe mithilfe von Neurostimu- lationstechnologie. Eigentümerstruktur und Finanzierung Börsengelistet an Euronext Brüssel und NASDAQ (NYXH). Partner Nyxoah hat langfristige Kooperationen mit strategischen Partnern aus Industrie und Wissenschaft aufgebaut, darunter Cochlear, ResMed und Vanderbilt University. Technologie Das Genio-System besteht aus einem implantierbaren Neurostimu- lator und einem externen Wearable, das nachts mit einem Pfl aster unter dem Kinn platziert wird. Produkte/Dienstleistungen Genio ist CE-zertifi ziert und in Europa bereits erhältlich. In Deutsch- land wird das Produkt an über 50 HNO-Kliniken eingesetzt und von Krankenkassen erstattet. Alleinstellungsmerkmale Die implantierbare Komponente enthält weder Batterien noch Kabel. Technologie-Updates sind somit ohne zusätzliche chirur- gische Eingriffe möglich. Mitgliedschaften in Netzwerken/Vereinen Bundesverband Medizintechnologie – BVMed Adresse Rue Edouard Belin 12 1435 Mont-Saint-Guibert Belgien E-Mail info@nyxoah.com Social Media LinkedIn: Nyxoah Instagram: geniobynyxoah_de Web-Adresse https://nyxoah.com Gründungsdatum/Anzahl der Mitarbeiter 2009/ >140 (Stand 2023) m o c . e b o d a . k c o t s – n o n e z K © : o t o F 60 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Nicht-börsennotierte Unternehmen Galimedix Therapeutics, Inc. Field of Activity Current areas of focus are Alzheimer’s disease, dry age-related macular degeneration/geographic atrophy (GA), and glaucoma, including normal tension glaucoma (NTG). Ownership Structure and Financing Private, seeking additional investors for a crossover round as preparation for an US-IPO. Partners Théa Open Innovation – development & commercialization of GAL-101 for dAMD, glaucoma & other ophthalmic indications in Europe, the Americas, the Middle East & Africa Seeking partners for GAL-101 – ophthalmology, Greater China, Asia/Pacifi c GAL-101 – AD, global GAL-201 – AD, global Technology Stopping neurodegeneration at its source – small molecules designed to address Aβ early, preventing the formation of toxic Aβ oligomers that lead to disease. Products/Services GAL-101 (eye drops) – Phase 2 ready – dAMD, glaucoma GAL-101 (oral) – Phase 1 ready – AD, dAMD, glaucoma GAL-201 (oral) – IND-enabling ready - AD, other indications Unique Selling Point Prevents formation of all toxic Aβ species Aβ-detoxifying activity long-lasting post single application For all stages of the respective diseases Easy to produce, stable, low COGs Patient-friendly administration: oral, eye drops Indivumed Therapeutics Field of Activity With a data-driven approach to novel target ID, we drive our internal oncology R&D activities and pipeline. Our unique database – containing molecular datasets (genomics, proteomics, transcriptomics, miRNA, and phosphoproteomics) of both normal and tumor tissue and comprehensive longitudinal clinical data – serves as the basis for target discovery programs. Technology We combine proprietary multi-omics data and multivariate bio- mathematical analytics to discover novel cancer drug targets. Validation of these targets is performed in patient-derived 2D and 3D cellular tumor models. By adding an extensive biochemi- cal characterization and a proof-of-concept drug screening assay, we create patentable target packages that are further developed in-house or in partnership with pharmaceutical companies. Unique Selling Point The uniqueness of our approach lies in the quality of the samples and, subsequently, the depth of the molecular data. With our global network of selected partner clinics, we have created unique protocols and procedures to collect tissue samples. Rapid process- ing, freezing, and fi xing of patient material (in under 12 minutes) preserves the molecular reality of each individual cancer. Membership in Networks/Associations BIO Deutschland, Life Science Nord e.V. Address 3704 Calvend Lane Kensington, MD 20895 USA Telephone +1 301 917-9191 E-Mail info@galimedix.com Web Address www.galimedix.com Date of Incorporation/ Number of Employees 2018/10 Alexander Gebauer, M.D., Ph.D. Co-founder, Executive Chairman Address Falkenried 88, Bldg. D 20251 Hamburg Telephone +49 40 41 33 83-0 E-Mail info@indivumed.com Social Media LinkedIn: indivumed-therapeutics Web Address www.indivumed-therapeutics.com Date of Incorporation/ Number of Employees 2022/80 Prof. Dr med. Hartmut Juhl, CEO m o c . e b o d a . k c o t s – g n o p a n n h C © i : o t o h P Galimedix is a Phase 2 clinical-stage private biotechnology company developing novel oral and topical neuroprotective therapies with the potential to revolutionize the treatment of serious eye and brain diseases. Founded by a seasoned and highly dedi- cated team of bio-entrepreneurs, phar- maceutical executives, and scientists, Galimedix’s groundbreaking small mole- cules administered orally or as eye drops offer the hope of changing the course of disease where amyloid beta (Aβ) plays a role, such as in Alzheimer’s disease (AD), dry age-related macular degeneration (dAMD)/ geographic atrophy (GA), and glaucoma (including normal tension glau- coma) – Galimedix’s areas of focus. Indivumed Therapeutics is a biotech company focused on precision oncology. We create novel drug target packages and partner with the pharmaceutical industry to develop precision cancer therapeutics. Within our global network of selected partner clinics, we utilize proprietary protocols and procedures to collect tissue of unmatched quality and variety. By systematically characte- rizing this tissue at a molecular level and linking it with longitudinal clinical data, we discover novel targets that would otherwise be undetectable. Our unique combination of biomathematics, bioinformatics, and cell biology enable us to identify targets and design proof-of-concept drug-screening assays that have a higher chance of success further down the pharma- ceutical drug-discovery pipeline. We envision a world where precision therapy offers a cure for each individual cancer patient. 62 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Nicht-börsennotierte Unternehmen i l i e g o o n h c e t o B m u r t n e z r e d n ü r G d n u - s n o i t a v o n n I B Z I © : o t o F Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG Field of Activity Secarna has several oligonucleotide drug candidates in immune- oncology, infl ammation and fi brosis. Candidates are in various stages of preclinical and clinical development. Ownership Structure and Financing Privately held. Secarna generates revenues from technology access fees, R&D funding, license fees, and milestone payments. Partners Secarna is partner of choice for oligonucleotide development programs with ongoing collaborations with pharma, biotech and academia. Partners include: Lipigon Pharmaceuticals, Evotec, SciNeuro Pharmaceuticals and Denali Therapeutics. Product/Services Lead program SECN-15 is a potential fi rst-in-class antisense oligonu cleotide (ASO) targeting Neuropilin 1 (NRP1). Secarna is currently progressing the program towards IND-enabling studies. Unique Selling Point Secarna’s proprietary AI-empowered drug discovery platform, OligoCreator, combines proven delivery technologies such as anti- bodies, peptides and carbohydrates with the precision and specifi - city of oligonucleotides. Address Am Klopferspitz 19 82152 Planegg/Martinsried Telephone +49-89-215 46-375 E-Mail info@secarna.com Social Media LinkedIn: Secarna Pharmaceuticals Web Address www.secarna.com Date of Incorporation/ Number of Employees 2015/20 Alexander Gebauer, MD, PhD, CEO Konstantin Petropoulos, PhD, MBA CBO Secarna Pharmaceuticals is a biopharma- ceutical company redefi ning the discovery and development of best-in-class oligo- nucleotides therapeutics. With its AI- empowered oligonucleotide discovery and development platform, OligoCreator, which integrates a variety of delivery technolo- gies, Secarna identifi es and characterizes oligonucleotide therapeutics with unpa- ralleled speed and excellent safety and effi cacy. By delivering these novel thera- peutics to cells, organs or tissues where they are needed, targeted oligonucleotide therapies have the potential to revolutionize treatments for a wide range of diffi cult-to- treat disorders, profoundly changing the future of medicine. m o c . e b o d a . k c o t s – o t o f t a w a r i J © : o t o F 64 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Technologiezentren & Acceleratoren Life Science Factory Geschäftsführung Dr. Sven Wagner, Tatjana Kasper Flächengröße In Göttingen: 3.200 m² mit über 1.300 m² Laborfl äche; in München: 1.800 m² mit ca. 600 m² Laborfl äche Branchenfokus/Ausrichtung Life Science, Biotechnologie, Medizintechnik, Health Care, Pharma, Digital Health, Diagnostik, Drug Development Leistungen/Dienstleistungen • Anlaufstelle für alle Akteure der Life-Science-Branche • Laborvermietung, State-of-the-art-Equipment, Laborservice, Prototyping Maker‘s Factory, Coworking-Plätze, eingebettet in eine lebendige Gründercommunity • Unterstützung von Start-ups bei Gründung, Aufbau und Finan- zierung durch bedarfsgerechte Coaching-, Training- und Mento- renprogramme, Kontakte zu Life Science Community • Mehrmonatige Acceleratoren-Programme wie der Entrepre- neurial Life Science Accelerator (ELSA) in Kooperation mit Fraunhofer AHEAD, Helmholtz Munich und H3 Health Hub Partner u.a. Sartorius, Ottobock, KWS, HTGF, Fraunhofer Gesellschaft, Helmholtz Munich, niedersachsen.next, biohubx, Georg August Universität Göttingen, Universitätsmedizin Göttingen (UMG), HAWK, Max-Planck-Gesellschaft, Entrepreneur First, Die Techniker, Bio Deutschland Adresse Annastraße 27 37075 Göttingen Telefon +49 160 931 885 75 E-Mail martin@lifescience-factory.com Social Media Facebook: lifesciencefactory Twitter: @life_sc_factory LinkedIn: life-science-factory Instagram: @lifesciencefactory Web-Adresse https://lifescience-factory.com/de Dr. Martin Strehle, Community & Venture Manager Die vom Life-Science-Konzern Sartorius initiierte Life Science Factory fördert den wissenschaftlichen Fortschritt und Firmen- gründungen im Life-Science-Bereich. Ziel ist es, Forschung und Entwicklung inno- vativer Technologien mit einem klaren Anwendungsfokus zu stärken und Wissen- schaftlerinnen und Wissenschaftlern den Raum zu bieten, erste Schritte außerhalb akademischer Institutionen zu gehen. Seit 2022 bietet die Life Science Factory im Göttinger Sartorius Quartier modernste und vollausgestattete Laborfl ächen, Co wor king- Plätze, multinutzbare Veranstaltungs- fl ächen sowie eine Prototyping-Werkstatt. Regelmäßige Veranstaltungs-, Beratungs- und Workshop-Angebote bilden einen elementaren Bestandteil des Angebots der Life Science Factory. Ab Ende 2024 wird es einen weiteren Standort in München in Kooperation mit Helmholtz Munich geben. m o c . e b o d a . k c o t s – o c e d o l l e g n a © : o t o F 66 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Cluster & Wirtschaftsförderer Seit über 25 Jahren ist BioM die Netzwerk- organisation der Biotechnologiebranche in München und Bayern und agiert im Auftrag des Bayerischen Wirtschaftsminis- teriums. BioM schafft ein einzigartiges Öko- system in Medizin und Biotechnologie als Grundlage für Innovation, Wachstum und Wertschöpfung in Bayern. Als Non-Profi t-Unternehmen bieten wir Start-ups und Unternehmen der Biopharma- branche umfangreiche Services und eine Vielzahl an Unterstützungsangeboten. Neben unserer maßgeschneiderten Bera- tung für Gründende unterstützen wir aus gewählte bayerische Start-up-Teams aus den Bereichen Life Sciences und Healthtech mit MAxL (Munich Accelerator Life Sciences & Medicine), unserem Inku- bator. MAxL bietet High-End-Infrastruk- tur, ein strukturiertes Inkubations- und Coaching-Programm sowie Zugang zum umfangreichen BioM-Netzwerk. i z d n m o b © i : o t o h P Durch die Erfolge insbesondere in der Corona-Pandemie ist der Wissenschafts- und Biotechnologiestandort Mainz weltweit in den Fokus gerückt. Die Landeshauptstadt Mainz nutzt dieses Momentum gezielt und wird den Standort erfolgreich weiterent- wickeln. Damit Startups und Unternehmen am Life Science- und Biotechnologie-Standort Mainz erfolgreich gründen und wachsen können, wurde mit der biomindz Standortentwick- lungsgesellschaft Mainz mbH eine Gesell- schaft in kommunaler Hand gegründet. Ziel ist es, die Landeshauptstadt Mainz zu einem international sichtbaren und erfolgreichen Biotechnologiestandort weiterzuentwickeln. Unser Versprechen: In Mainz kann man erfolgreich forschen, gründen und nachhaltig wachsen – zum Wohle der Menschen! 68 ls 02-2024 „Biotechnologie“ BioM Biotech Cluster Development GmbH Tätigkeitsfeld BioM fördert die Biotechnologiebranche in München und Bayern. Dazu vernetzen und unterstützen wir alle relevanten Partner aus Wissenschaft, Medizin, Wirtschaft, Politik und Finanzierung. Partner BioM kooperiert eng mit Vertretern von Biotech- und Pharmaunter- nehmen sowie Dienstleistern, Universitäten, außeruniversitären Forschungseinrichtungen, Kliniken, Technologietransferstellen, Investoren und der Politik und bringt diese vielfältigen Partner zusammen. Technologie Die Entwicklung innovativer Therapeutika, Diagnostika und der zugrundeliegenden Technologien, insbesondere in den Bereichen Gen- & Zelltherapie und Künstliche Intelligenz/Digitalisierung, sind die Kernkompetenzen der Region. Produkte/Dienstleistungen • Coaching von Gründenden, Start-ups und KMU • Vorgründungswettbewerb m4 Award • Inkubator MAxL (Munich Accelerator Life Sciences & Medicine) • Matchmaking, Networking und Partnering • Vermittlung von internationalen Investoren und Industriepartnern • Repräsentation der bayerischen Biotechnologie weltweit • Jobbörse, Events, Fortbildungen, News, Jahresreport „Biotech in Bavaria“ Alleinstellungsmerkmale Mit über 500 Unternehmen im Biopharmasektor, weltweit renommier- ten Universitäten und Forschungseinrichtungen ist Bayern der führende Biotechnologiestandort in Deutschland. biomindz Standortentwicklungs- gesellschaft Mainz mbH Tätigkeitsfeld Biomindz unterstützt die Weiterentwicklung der Life Science- & Biotechbranche am Standort Mainz und versteht sich bei Ansiedlungsinteresse als One-Stop-Shop für Investoren, Startups und Unternehmen. Partner Biomindz arbeitet mit allen wesentlichen Akteuren aus Wirtschaft, Wissenschaft und Politik in Mainz und der angrenzenden Metropol- region zusammen, um die lokalen und überregionalen Netzwerke zu stärken. Produkte/Dienstleistungen • Unterstützung bei Wachstums- und Ansiedlungsinteresse – ca. 30 ha Ansiedlungsfl äche im Innenstadtgebiet und weitere Flächen im Umfeld • Netzwerkmanagement und Zugang zum Ökosystem • Internationales Standortmarketing Technologie Ein wesentlicher Schwerpunkt in Mainz liegt in der medizinischen Biotechnologie, mit starkem Fokus auf Immunologie, Onkologie und Alternsforschung sowie individualisierter Medizin und mRNA- Technologie. Alleinstellungsmerkmale Mainz überzeugt durch exzellente Forschung, hohe (über)regionale Vernetzung mit Life Science-Unternehmen im Rhein-Main-Gebiet sowie zentraler Lage und optimaler Verkehrsanbindung an die Weltmärkte. Mitgliedschaften in Netzwerken/Vereinen BIO Deutschland e.V., Arbeitskreis der BioRegionen, Mainzer Wissenschaftsallianz e.V., InnoNet HealthEconomy e.V., Wirtschafts- initiative FrankfurtRheinMain e.V. Adresse Am Klopferspitz 19a Martinsried 82152 Telefon +49 89 89 96 79-0 E-Mail info@bio-m.org Social Media LinkedIn: BioM Biotech Cluster Development GmbH Instagram: biom.biotech YouTube: @BioMTV Web-Adresse www.bio-m.org Gründungsdatum/ Anzahl der Mitarbeiter 1997/22 Sonstiges BioM – your gateway to the Bavarian biotech community Prof. Dr. Ralf Huss, Geschäftsführer, BioM Adresse Taunusstr. 59-61 55118 Mainz Telefon +49 6131 126280 E-Mail info@biomindz.com Social Media LinkedIn: biomindz YouTube: @biomindz Web-Adresse www.biomindz.com Gründungsdatum/Anzahl der Mitarbeiter 2023/6 Sonstiges Mainz. The Place to Biotech. i z d n m o b © i Felix Wälder, Geschäftsführer biomindz Standortentwicklungsgesellschaft Mainz mbH : o t o h P

Adresse Falkenried 88 20251 Hamburg NEU ab 12/2024 Steinhöft 5-7 20459 Hamburg Telefon +49 40 593 62 61-0 E-Mail info@lifesciencenord.de Social Media LinkedIn: lifesciencenord Web-Adresse www.lifesciencenord.de Gründungsdatum/ Anzahl der Mitarbeiter 2004/20 I E H P A R G O T O H P r e m m o S a g n I © I E H P A R G O T O H P r e m m o S a g n I © : o t o F : o t o F Oliver Schacht, PhD, Geschäftsführer Juliane Worm, Director Innovation & Technologies Life Science Nord Aktivitäten und Services LSN initiiert strategische Projekte und unterstützt die Förderung von Unternehmen, Wissenschaft und Institutionen, um die Inno- vations- und Wettbewerbsfähigkeit der Region zu stärken. Mit einer Vielzahl eigener Events sowie nationalen und internatio- nalen Messebeteiligungen werden unterschiedliche Formate zum Austausch und Wissenstransfer entwickelt und umgesetzt. Der Einsatz zahlreicher Informationskanäle unterstützt die Sichtbarkeit und Positionierung der Unternehmen und Einrichtungen im In- und Ausland. Dabei profi tieren die Cluster-Akteure von individuellen Beratungs- und Vernetzungsmöglichkeiten. Netzwerk Der Förder- und Industrieverein Life Science Nord e.V. ist das Rückgrat einer starken Branchenregion. Mit seinen rund 300 Mitgliedern vertritt er die Interessen der Life-Science-Branche in Hamburg und Schleswig-Holstein. Neben einem breiten Spektrum aus global führenden Biotech- und Medtech-Unternehmen, einer starken KMU-Basis und einer dynamischen Start-up-Szene fi nden sich in der LSN-Region vier große Forschungsfamilien, 14 Forschungs- einrichtungen, darunter weltweit Einzigartige wie das DESY, sowie acht Hochschulen und zwei der deutschen Top-10-Unikliniken. Mitgliedschaften in Netzwerken/Vereinen • Arbeitskreis der BioRegionen • BIO Deutschland e. V. • Council of European Bioregions (CEBR) • Nordic Mentor Network for Entrepreneurship (NOME) • Programm „go-cluster“ • TransferAllianz e.V. • MedTech Cluster Alliance D-A-CH Cluster & Wirtschaftsförderer l l r e m o K n e t s r o T , e t r e o K a n i t s i r h C : d r o N e c n e c S e f i L © i : o t o F Life Science Nord (LSN) ist das länder- übergreifende Branchennetzwerk für die industrielle Gesundheitswirtschaft – Biotech- nologie, Pharma, Medizintechnik & Digital Health – in Hamburg und Schleswig- Holstein. Herausragende Merkmale des Clusters sind die breite Unternehmens- basis und die vollständigen Wertschöp- fungsketten von der Grundlagen- und angewandten Forschung über klinische Studien bis zum marktfähigen Endprodukt. Die intensive, vertrauensvolle Zusammen- arbeit zwischen Forschern, Klinikern und Industriepartnern spiegelt sich in innova- tiven Produkten, nachhaltigen Projekten und neuen Technologien wider. Die Arbeit der LSN Management GmbH wird von den beiden Bundesländern Hamburg und Schleswig-Holstein aktiv gefördert. 2021 wurde Life Science Nord zum dritten Mal in Folge vom European Secretariat for Cluster Analysis (ESCA) mit dem GOLD Label „Excel in Cluster Excellence“ aus- gezeichnet. m o c . e b o d a . k c o t s – s i © : o t o F 70 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Corporate-Finance-Berater/Anwälte/Weitere Berater Heuking Kühn Lüer Wojtek PartGmbB Berufsträger über 400 Rechtsanwälte, Steuerberater und Notare Schwerpunkte Die Bandbreite unserer juristischen Beratung reicht von mittel­ ständischen Unternehmen mit Sitz im In­ und Ausland bis hin zu internationalen (auch börsennotierten) Großunternehmen in allen wirtschaftsrechtlichen Belangen. Ein Schwerpunkt unserer Mandats­ betreuung liegt weiterhin im öffentlich­rechtlichen Bereich, in dem wir Entscheidungsträger auf allen Ebenen der Verwaltung beraten. Unser neu aufgestelltes Health­Care­Team widmet sich den Schwerpunkten Health Care M&A, Digital Health Care & Protection, Health Care Compliance, Beschaffung im Gesundheitswesen, Medi­ zinprodukterecht sowie der regulatorischen Beratung. Leistungen Auf Grund der breiten Tätigkeitsschwerpunkte, die durch die Praxis­ gruppen widergespiegelt werden, ist die Sozietät in der Lage, in allen Schwerpunkten des Wirtschaftsrechts zu beraten und somit eine Beratung „aus einer Hand“ anzubieten, wobei der Mandant feste Ansprechpartner zur Seite hat. Standorte Berlin, Chemnitz, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Köln, München, Stuttgart Adresse Georg­Glock­Str. 4 40474 Düsseldorf Telefon +49 211 600 55­00 E-Mail info@heuking.de LinkedIn heuking Web-Adresse www.heuking.de Gründungsdatum 1971 Taylor Wessing Partnergesellschaft mbB Berufsträger/Partner 17 Standorte, 28 Büros, 1.200 Anwälte Schwerpunkte Als Full­Service­Kanzlei beraten wir im gesamten Life­Sciences­ Spektrum. Unsere Mandanten reichen von universitären Ausgrün­ dungen über Venture­Capital­finanzierte Start­ups bis hin zu multinationalen Pharma­, Medizinprodukte­ und Biotech­ Unternehmen sowie internationalen Investoren. Zu unserem Beratungsportfolio gehören insbesondere: • Unternehmenstransaktionen (M&A/Private Equity/Venture Capital) • Gewerblicher Rechtsschutz • Compliance • Handels­ und Vertriebsrecht • Arbeitsrecht Leistungen • Regulatorische Beratung im Bereich Life Sciences • Erstellung und Verhandlung von Forschungs­ und Entwicklungs­ kooperationen, klinischen Prüfverträgen, Herstellungs­ und Ver­ triebsverträgen sowie Lizenzverträgen • Rechtliche Beratung bei der Nutzung Künstlicher Intelligenz • Wettbewerbsrechtliche und datenschutzrechtliche Beratung • Patentstreitigkeiten und Produkthaftungsangelegenheiten Dr. Florian Brombach, LL.M., Partner Dr. Oliver Treptow, Partner Adresse Isartorplatz 8 80331 München Telefon +49 89 210 38­0 E-Mail s.greifeneder@taylorwessing.com m.epping@taylorwessing.com Web-Adresse taylorwessing.com Dr. Stefanie Greifeneder, Partnerin Dr. Manja Epping, Partnerin HEUKING ist eine der großen wirtschafts­ beratenden deutschen Sozietäten. Wir sind an acht Standorten in Deutschland vertreten. Unser Team im Fachbereich Health Care & Life Science besteht aus über 35 hochspezia­ lisierten Anwältinnen und Anwälten, die mit hohem Verständnis hinsichtlich technischer, medizinischer und juristischer Grundlagen umfassend in den Bereichen des Gesund­ heitswesens beraten und vertreten. Unsere Mandantschaft besteht hauptsächlich aus Kliniken in privater und öffentlicher Hand, Investoren und Betreibern von ambulanten Leistungserbringern wie (Zahn­)Ärzten bzw. (zahn)ärztlichen Praxen, Medizinischen Ver­ sorgungszentren und Laboren, Investoren und Betreibern ambulanter und stationärer Rehabilitations- oder Pflegeeinrichtungen, Medizinprodukteherstellern, Unternehmen der Pharmazie­, Kosmetik­ und Lebensmit­ telindustrie, Forschungseinrichtungen, Kran­ kenkassen und Versicherungsunternehmen, Pharmagroßhandel sowie Zulieferfirmen und Dienstleistern. Wir stehen für exzellente Rechtsberatung, tiefgründig, in aller Breite und dennoch auf den Punkt. Vom weltweit führenden Pharmaunternehmen und Gesundheits­ dienstleister bis zum Start­up: Unser Life­ Sciences­ und Healthcare­Team begleitet Mandanten durch die zahlreichen, teils eng miteinander verknüpften, rechtlichen und wirtschaftlichen Herausforderungen dieser dynamischen und stark regulierten Branchen. Unternehmen und Investoren schätzen unseren ganzheitlichen Bera­ tungsansatz sowohl im Transaktions­ bereich als auch bei Patentstreitigkeiten oder Produkthaftungsangelegenheiten. Wir geben konkrete und praxisnahe Empfeh­ lungen zum Umgang mit komplexen regulatorischen, wettbewerbs­ und daten­ schutzrechtlichen Anforderungen, um Unternehmenswerte zu schützen und zukünftiges Wachstum zu ermöglichen. 72 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Corporate-Finance-Berater/Anwälte/Weitere Berater / Verbände WTS Advisory m o c . e b o d a . k c o t s – i o d u t s S U S R E V © WTS Advisory ist ein unabhängiger, innovati- ver Lösungsanbieter für die zielorientierte Beratung und aktive operative Unterstützung von Unternehmen entlang der gesamten CFO-Agenda. Dies umfasst Lösungen von der externen Berichterstattung, Optimierung der Finanzabteilung, Fragestellungen der Governance, Risk & Compliance bis hin zur M&A- und Transaktionsberatung und Beglei- tung der digitalen Transformation auf dem Weg zur „Next Generation Finance“. Zu den Mandanten der WTS Advisory zählen Unternehmen aller Branchen, vom DAX-Kon- zern über mittelständische und familienge- führte Unternehmen bis hin zu Start-ups und PE-Häusern. WTS Advisory ist Teil der WTS, einem globa- len Full-Service-Anbieter für Steuerberatungs- leistungen und Financial & Deal Advisory. WTS verzichtet bewusst auf die Durchfüh- rung von Jahresabschlussprüfungen und ist damit ein unabhängiger und langfristiger Partner. WTS ist in Deutschland an 13 Stand- orten und weltweit in mehr als 100 Ländern vertreten. : o t o F m o c . e b o d a . k c o t s – j o w y z r o b © : o t o F Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) ist das starke Bündnis der pharmazeutischen Industrie und ver- tritt die gesamte Branche in Deutschland und Europa. Wir sorgen für einen starken Pharmastandort in der globalisierten Welt. Dafür gestalten wir die Rahmenbedingun- gen aktiv mit, orientieren uns an den Pati- entenbedürfnissen und leisten zusammen mit unseren Mitgliedern einen erheblichen Beitrag zur Gesundheitsversorgung. Um diese Aufgaben zu erfüllen, arbeiten wir mit unseren Mitgliedern vernetzt zusam- men. Wir sind gefragte Ideengeber und Partner sowohl für unsere Mitglieder als auch für Akteure im Gesundheitssystem. Wir erklären unsere Arbeit der Öffent- lichkeit und machen sie begreifbar. Unser Ziel ist es, ein vertrauensvolles Ansehen in der Gesellschaft zu gewinnen. Der BPI hat rund 260 Mitgliedsunternehmen, die etwa 78.000 Mitarbeiter beschäftigen. 74 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Unsere Leistungsschwerpunkte • Financial Reporting & Capital Markets: IPO Readiness (IFRS & US GAAP Conversion, Prospektunterstützung, SPAC- Deals), IFRS-2-Mitarbeiterbeteiligung, Abschlusserstellung • Deal Advisory: Financial & Tax Due Diligence, M&A Support, Carve Out, Kaufpreisallokationen, Impairment Test, Financial Modeling, Unternehmensbewertungen, Restructuring • Next Generation Finance – Digital Finance: Concepts & Systems, SAP S/4HANA, Advanced Analytics, AI, Digital Tran- formation • Governance, Risk & Compliance: Implementierung & Optimie- rung Risikomanagement und Internes Kontrollsystem, Compliance Management, Internal Audit (auch Outsourcing oder Co-Sourcing) • ESG Solutions: EU-Taxonomie, Nichtfi nanzielle Erklärung Was uns auszeichnet Wir kombinieren fundiertes Fachwissen mit jahrelanger Erfahrung und ausgewiesener Branchenkompetenz im Bereich von börsennotierten und privaten Biotech-, Pharma- und Medtech-Unternehmen. So haben wir beispielsweise einen Großteil der Biotech-IPOs der vergangenen Jahre begleitet und betreuen diese Unternehmen weiterhin umfassend bei branchenspezifi schen rechnungslegungsbezogenen Fragestellungen, der Implementierung/Optimierung des Risikomanagements sowie IKS bzw. der SOX Compliance oder der Bewertung von Akquisitionen. Wir zeichnen uns zudem durch pragmatisches, umsetzungsorientiertes Denken und Handeln, eine schlanke Organisation und hohe Flexibilität aus. WTS bietet keine Abschlussprüfung an und kann somit lang fristig unabhängig und konfl iktfrei beraten. Auszug unserer Referenzen Affi med, BioNTech, Brainlab, CeramTec, Dermapharm, Eppendorf, Evotec, Fresenius Medical Care, Immatics, medi1One, Melos Medizintechnik, Näder Holding, Orthofi x, Ottobock, Pieris, Tyromotion, Water Street Capital Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. Aufgaben/Schwerpunkte Unsere Mitglieder übernehmen als pharmazeutische Unternehmen die Verantwortung für die Versorgung der Gesellschaft mit Arz- neimitteln und Medizinprodukten. Sie entwickeln neue Wirkstoffe sowie Arzneimittel auf Basis bewährter Wirkstoffe, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir sind Dienstleister und Interessen- vertreter für unsere Mitglieder und unterstützen diese mit Leiden- schaft bei ihrer wichtigen Aufgabe. Alleinstellungsmerkmal Der BPI vertritt das breite Spektrum der pharmazeutischen Industrie – auf allen Feldern und entlang des gesamten Lebenszyklus und der Wertschöpfungskette eines Arzneimittels; im Bund, regional in sechs Landesverbänden und einem eigenen Team in Brüssel. Aufnahmekriterien Über 80 Prozent der Mitglieder sind Hersteller oder Vertriebsunter- nehmen von Arzneimitteln, sonstigen pharmazeutischen Erzeugnis- sen oder digitalen Gesundheitsanwendungen. Vervollständigt wird das Portfolio durch Anwaltskanzleien, Beratungsgesellschaften und weiteren Servicepartnern unserer ordentlichen Mitglieder. Ihr Unter- nehmen ist noch nicht Mitglied im BPI? Sprechen Sie uns an, wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen! Mitgliedschaften in Netzwerken/Vereinen Wir pfl egen im Interesse der pharmazeutischen Industrie eine enge Zusammenarbeit mit Partnerverbänden und Organisationen der Gesundheitswirtschaft auf Landes-, Bundes- und Europaebene. Durch unsere enge Verbindung mit dem VCI genießen unsere Mitglieder die gleichen Rechte wie direkte VCI-Mitglieder. Im BDI vertritt der BPI die Interessen seiner Mitglieder ebenso wie beim europäischen Verband EUCOPE. Mehr über unser Netzwerk fi nden Sie auf www.bpi.de/de/bpi/organisation/netzwerk Adresse Königstraße 27 70173 Stuttgart Telefon +49 711 6200749-0 E-Mail info-advisory@wts.de Social Media LinkedIn: WTS Advisory Web-Adresse www.wts-advisory.de Standorte Stuttgart, München, Frankfurt am Main, Düsseldorf, Köln, Berlin, Hamburg, Hannover und Zürich Dr. Heiko Frank, Partner Adresse Friedrichstraße 148 10117 Berlin Telefon +49 30 27909-0 E-Mail mitgliederbetreuung@bpi.de Social Media X: @BPI_Pharma LinkedIn: Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie Web-Adresse www.bpi.de Gründungsdatum/ Anzahl der Mitarbeiter 1951/>40 Sonstiges Die deutsche Pharmaindustrie steht für Innovati- onskraft, Zukunftsgewandtheit und Verantwor- tung – für Sie und für die gesamte Gesellschaft. Wir sorgen dafür, dass jederzeit eine exzellente Auswahl an Medikamenten verfügbar ist, und wir arbeiten ständig an deren Verbesserung. Um das zu erreichen, wirken wir in vielfältigen Bereichen. Informieren Sie sich über unser Engagement! www.bpi.de

Recht Akademische Ausgründungen in den Life Sciences Gesellschaftsrechtliche, finanzielle und lizenzrechtliche Aspekte für Gründer Gründungsprojekte in den Life Sciences, wie Diagnostika, Therapeutika und Medizintechnik, weisen im Branchenvergleich spezifische Herausforderungen auf. Hoher Finanzierungsbedarf über mehrere Runden und die Abhängigkeit vom „Freedom to Operate“ (FTO) sind entscheidende Faktoren für den Erfolg. Welche etablierten Regeln der Branche helfen, diese Herausforderungen zu meistern? Von Benedikt Mahr und Kai Grunwald Verhandlung mit Investoren stets zur Hand sein, in dem grob die Rahmenbedingungen einer Beteiligung festgehalten werden, die später die Grundlage für eine ausführliche Venture­Capital­Dokumen tation der Finan­ ZU DEN AUTOREN Benedikt Mahr ist als Rechtsanwalt und Steuerberater in den Bereichen Venture Capital und M&A tätig und berät Unternehmer, Pharma kon zerne und Investoren vor allem aus den Bereichen Life Sciences, Medtech und Biotech bei allen Fragen zur Gründung, Mitar- bei ter beteiligung und Finanzierung von innova- tiven Projekten sowie bei deren späteren Verkauf. Er verfügt über universitäre Abschlüsse aus Passau und Chicago (Northwestern) und ist Managing Partner der Kanzlei Weitnauer in München. Kai Grunwald ist Rechtsanwalt und Partner der Kanzlei Weitnauer in Mannheim. Er berät insbesondere bei rechtlichen Fragen des Lizenzrechts (vor allem in den Bereichen Life Sciences, Biotech und IT), der (öffentlichen) Finan zierung sowie bei akademischen Aus grün­ dungen und allen damit verbundenen Rechts- themen aus den Bereichen Venture Capital und M&A. Vor seiner Zeit bei Weitnauer war er Leiter der Rechts abtei lung eines börsennotier- ten international tätigen Biotechunternehmens. Sein Studium hat er an den Universitäten Heidelberg und Köln absolviert. i m o c . e b o d a . k c o t s – t a c N © : o t o F U m das Gründungsprojekt erfolg­ reich aufbauen zu können und parallel auch für zukünftige Inves­ toren attraktiv zu sein, ist der erste Schritt die Etablierung einer soliden rechtlichen Struktur. Diese beginnt mit der Gründung einer neuen Gesellschaft. Eine der gängigs­ ten Rechtsformen in Deutschland ist hier­ für die GmbH, an welcher sich die Gründer und ggf. auch Forschungseinrichtungen beteiligen. Alle Rechte und Pflichten des Projekts werden auf diese neue „juristische“ Person übertragen und dort gebündelt. Standardisierte Venture-Capital- Dokumentation Von Anfang an sollte dabei auf eine im Bereich des Venture Capital gängige und standardisierte Dokumentation zurück­ gegriffen werden, um zum einen für alle Entwicklungen (z.B. Wechsel im Gründer­ team, Gewinnung internationaler Investo­ ren) gewappnet zu sein und zum anderen nicht mehrfach die vertragliche Dokumen­ tation kostenpflichtig anpassen zu müs­ sen. Sinnvollerweise sollte diese auch gleich auf Englisch (oder zumindest zwei­ sprachig) ausgestaltet sein, um beim Fundraising auch den zwingend erforder­ lichen Blick über den Tellerrand in andere europäische Länder bzw. in die USA oder nach Asien zu ermöglichen. Term Sheet für Investorenverhandlungen Neben einer für Venture Capital geeigne­ ten Gründungsdokumentation bestehend vor allem aus einem entsprechend indi­ vidualisierten Gesellschaftsvertrag sollte auch ein sogenanntes Term Sheet für die 76 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Recht Forschungskollaborationen von Life-Sciences-Start-ups Tipps aus der Rechtsberatungspraxis Forschungskollaborationen spielen in der schnelllebigen Branche der Life Sciences eine bedeutende Rolle, insbesondere für Start­ups. Sie stellen ein wichtiges Instrument dar, um eigene Technologien weiterzuentwickeln und die Kommerzialisierung vorzubereiten. Die Start-ups können dadurch auf Expertise und technisches Know-how zurückgreifen, die im eigenen Unternehmen nicht vorhanden sind. Als Formen der Zusammenarbeit kommen sowohl gegenseitige Forschungskooperationen als auch Auftragsforschung in Betracht. Von Dr. Manja Epping und Dr. Stefanie Greifeneder Abb. 1: Unterscheidung zwischen gegenseitigen Kollaborationen und Auftragsforschung Kollaborationen von Life-Sciences-Start-ups ! ! ! Gegenseitige Kollaborationen Quelle: Taylor Wessing ! Auftragsforschung G egenseitige Forschungskoopera­ tionen sind durch eine partner­ schaftliche Zusammenarbeit geprägt, bei der beide Vertragsparteien Know­how und Ressourcen einbringen und gemein­ sam an der Forschungs­ und Entwicklungs­ arbeit teilhaben. Bei diesen Kooperationen ist es wichtig, in den Kooperationsverträgen die Zuordnung der Eigentumsrechte an den Ergebnissen und den daraus resultie­ renden Rechten des geistigen Eigentums klar zu definieren, um zukünftige Konflikte zu vermeiden. Dabei sollte nach Möglich­ keit versucht werden, gemeinsamem Eigentum der Parteien an den Ergebnissen und den Rechten des geistigen Eigentums vorzubeugen. Gemeinsames Eigentum an IP­Rechten ist in der Praxis regelmäßig schwierig zu handhaben, da sämtliche Entscheidungen hinsichtlich des Schutz­ umfangs und der Anmeldestrategie, der Aufrechterhaltung des Schutzrechts und dessen Verwertung gemeinsam getroffen werden müssen. Eine besser umsetzbare Lösung könnte z.B. darin bestehen, dass eine der Parteien alleinige Eigentümerin der Schutzrechte wird und der anderen eine Lizenz in dem von ihr benötigten Umfang eingeräumt wird. Auftragsforschung Im Gegensatz dazu steht die Auftrags­ forschung, bei der ein Start­up einem Dienstleister (oftmals in Gestalt eines spezialisierten Unternehmens oder einer akademischen Institution) den Auftrag erteilt, bestimmte Forschungsarbeiten durchzuführen. Hierbei behält das beauf­ tragende Unternehmen in der Regel die Rechte an den Forschungsergebnissen und dem daraus entstehenden geistigen Eigentum. Allerdings ist in der F&E­GVO geregelt, dass dem Auftragnehmer unter bestimmten Voraussetzungen Zugang zu den Forschungsergebnissen gewährt wer­ den muss, z.B. in Form einer Rücklizenz für interne Forschungszwecke (vgl. dazu unten). 78 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Wesentlich sind dabei eine präzise Leis­ tungsbeschreibung sowie die Festlegung des Umfangs und der Bedingungen für die Über­ tragung der Rechte an den Forschungs­ ergebnissen und dem daraus entstehen­ den geistigen Eigentum. Hierbei ist an eine detaillierte Beschreibung der Ziele, des Umfangs und der erwarteten Ergebnisse des Projekts sowie an eine klare Fest­ legung der Projektphasen, Meilensteine und Fristen sowie eventuell erforderliche ZU DEN AUTORINNEN Dr. Manja Epping, Partner bei Taylor Wessing, berät Unternehmen aus der Life- Sciences-Branche im gewerblichen Rechts- schutz sowie zu regulatorischen Fragen, insbesondere bei der Erstellung und Verhand lung von Forschungs­ und Ent­ wicklungs kooperationen, Herstellungs- und Vertriebsverträgen, Lizenzverträgen sowie in der transaktionsbegleitenden Beratung. Dr. Stefanie Greifeneder, Partner bei Taylor Wessing, ist Expertin für regulatori- sche, kommerzielle und vertragsrechtliche Fragen in der Life-Sciences-Branche. Bei M&A­ und Private­Equity­Transaktionen berät sie zu sämtlichen regulatorischen und vertragsrechtlichen Fragestellungen.

Recht Abb. 2: Wichtige Inhalte in Kollaborationsverträgen Ergebnisse und IP Haftung Kollabo- rations- vertrag Vertraulich- keit Arbeit- nehmer- erfindungen Publi- kations- rechte Quelle: Taylor Wessing regelmäßige Statusberichte zu denken. Außerdem sind die finanziellen Rahmen­ bedingungen, einschließlich eines Budget­ plans mit allen Kostenpositionen und Zah­ lungsmodalitäten, zu klären. Für den Fall von notwendigen Änderungen am Projektplan ist ein Verfahren für Change Requests inkl. eines Prozesses zur Bewertung, Genehmi­ gung oder Ablehnung von Änderungen an den ursprünglichen Vereinbarungen (Scope, Zeitplan, Budget etc.) zu regeln. Sorgfältige Gestaltung des Vertragswerks In beiden Fällen muss auf eine sorgfältige Gestaltung des Vertragswerks geachtet werden, um Interessenkonflikte zu vermei­ den und Compliance mit regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Insbeson­ dere Datenschutzbestimmungen dürfen dabei nicht vernachlässigt werden. Dies gilt vor allem dann, wenn Patientendaten ausgetauscht werden, solange diese nicht anonymisiert sind. Dabei ist zu bedenken, dass die Datenschutzbestimmungen selbst bei pseudonymisierten Daten im vollen Umfang eingehalten werden müssen. Des Weiteren sollten Regelungen zu Haf­ tungsfragen, Geheimhaltungsverpflich tungen und Publikationsrechten festgelegt werden. Nicht selten enthalten F&E­Verträge eine Regelung, wonach die Haftung auf grobe Fahrlässigkeit und auf den Auftragswert begrenzt wird. Dabei ist zu beachten, dass in vorformulierten Vertragsbedingungen eine Begrenzung der Haftung selbst gegenüber Unternehmern unwirksam ist für Verletzungen von Leben, Körper oder Gesund heit, grobe Fahrlässigkeit und bei wesentlichen Vertrags­ pflichten auch für leichte Fahrlässigkeit. 80 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Besonderheiten bei Forschungs- kollaborationen mit Forschungs- einrichtungen u Rücklizenzierung von Forschungser- gebnissen: Bei Forschungskollabora­ tionen mit Forschungseinrichtungen gibt es einige Besonderheiten zu beachten. Zunächst ist daran zu den­ ken, dass die Forschungseinrichtungen regelmäßig eine Rücklizenz verlangen werden, die es ihnen ermöglicht, die im Rahmen solcher Projekte entstehenden Ergebnisse auch nach Projektende weiterhin zu nutzen. Eine Rücklizenz gewährt der Forschungseinrichtung in der dabei Regel eine nicht ausschließliche, lizenzgebührenfreie Erlaubnis, das im F&E­Projekt gene­ rierte Wissen und ggf. daraus resul­ tierende Schutzrechte wie Patente für eigene nichtkommerzielle Zwecke zu nutzen. u Beschränkung der Rücklizenz: Dies umfasst typischerweise die Nutzung für interne Forschungszwecke sowie für Lehr­ und Ausbildungstätigkeiten. Es ist jedoch wichtig, dass mit einer solchen Rücklizenz Einschränkungen verbunden werden: Die Nutzung darf in der Regel nicht kommerziellen Zwecken dienen. Die Weitergabe an Dritte ist nicht gestattet oder bedarf einer geson­ derten Vereinbarung. Eventuelle Publi­ kationen oder Offenlegungen dürfen keine vertraulichen Informationen des Kooperationspartners preisgeben. u Beachtung des Arbeitnehmererfindungs­ gesetzes (ArbnErFG): Außerdem ist, wenn Forschungskollaborationen mit Unternehmen oder Forschungseinrich­ tungen in Deutschland stattfinden, das Arbeitnehmererfindungsgesetz (ArbnErfG) zu beachten. Für den Kooperationsver­ trag bedeutet dies konkret: Die Koope­ rationspartner müssen Regelungen treffen, wie mit Diensterfindungen umgegangen wird und welche Prozesse für deren Meldung und Inanspruch­ nahme gelten. u Erfindervergütung und Verwertungs- erlöse: Es sollte im Vertrag auch be­ stimmt werden, wie die Vergütungsan­ sprüche von Erfinderinnen und Erfin­ dern behandelt werden. Aus Sicht des Start­ups sollte dabei darauf geachtet werden, dass die Erfindervergütungen für Arbeitnehmer der Vertragspartner von diesen selbst aus ihren Verwer­ tungserlösen getragen und nicht auf das Start­up abgewälzt werden. u Besonderheiten bei Hochschulen: Im Falle von Hochschulen sind zusätzliche Besonderheiten zu beachten. Gemäß § 42 Nr. 2 ArbnErfG haben Hochschul­ angehörige ein sogenanntes negatives Publikationsrecht im Zusammenhang mit Diensterfindungen. Dies bedeutet, dass sie nicht verpflichtet sind, Diens­ terfindungen ihrem Dienstherrn zu melden. u Vertraglicher Verzicht auf das negative Im Rahmen von Publikationsrecht: Forschungskooperationen hat dies den Nachteil, dass die Vertragspartner nicht sicher sein können, dass alle im Rahmen eines Kollaborationsprojekts entstandenen Erfindungen auch tat­ sächlich den Vertragspartnern zur Ver­ fügung stehen. Daher ist es wichtig, dass in Verträgen mit Hochschulen Regelungen enthalten sind, nach denen die Hochschulangehörigen auf ihr negatives Publikationsrecht verzichten. Ein solcher Verzicht kann allerdings nur gegenüber dem Unternehmen und nicht gegenüber der Hochschule wirk­ sam erklärt werden. Fazit Abschließend kann festgehalten werden, dass sowohl gegenseitige Forschungs­ kooperationen als auch Auftragsforschun­ gen wesentliche Instrumente für Start­ups im Bereich der Life Sciences darstellen. Die rechtliche Ausgestaltung dieser Verträge erfordert für jeden Einzelfall maßgeschnei­ derte Lösungen unter Berücksichtigung aller relevanten rechtlichen Aspekte. ■

Recht Die Krankenhausreform kommt Chancen und Herausforderungen für Transaktionsmarkt und Investorenverhalten Seit mehr als zwei Jahren steht die Krankenhausreform im Zentrum intensiver Debatten. Auch wenn sie noch nicht in Kraft getreten, geschweige denn umgesetzt wurde: An Krankenhäusern oder Krankenhausketten sowie an sektorübergreifenden Einrichtungen interessiere Investoren diskutieren schon jetzt, welche Chancen als auch Herausforderungen sich aus der geplanten Reform für den M&A­Kontext ergeben werden. Von Dr. Klaus-Georg Baier und Catarina Seemann m o c . e b o d a . k c o t s – o t o h p k i t a m t o p s © : o t o F E igentlich hätte die Reform schon zum Beginn des aktuellen Jahres in Kraft treten sollen. Inzwischen ist die Rede von einem Start ab 1. Januar 2025. Die Krankenhausreform stellt einen tief­ greifenden Wandel im deutschen Gesund­ heitswesen dar. Sie zielt darauf ab, die Versorgungsqualität im Krankenhaus durch die Konzentration von Leistungen in spezialisierten Kliniken zu erhöhen, die flächendeckende medizi nische Versorgung zu sichern und die Verzahnung des statio­ nären mit dem ambulanten Sektor zu vertiefen. Die Reform ersetzt das bestehende System der Fallpauschalen, das auf der Anzahl der behandelten Patienten basiert, durch ein neues System der Vorhalte­ budgets, das unabhängig von der tatsäch­ lichen Leistungserbringung ist. Die Vorhaltebudgets werden für Leistungs­ gruppen vergeben, die von den Landes­ planungsbehörden auf der Grundlage von bundeseinheitlichen Qualitätskriterien und Mindestvorhaltezahlen festgelegt werden. Die Reform soll den ökono­ mischen Druck auf die Krankenhäuser verringern und den Anreiz für eine quali­ tätsorientierte Versorgung erhöhen. Auswirkungen auf die Krankenhaus- bewertung und Vergütungsmodelle Für das Transaktionsgeschehen bedeutet dies, dass bei der Bewertung von Kran­ kenhäusern oder Krankenhausketten nicht mehr nur auf die Fallzahlen, sondern auch auf die Zuordnung zu den Leistungs­ gruppen und die Erfüllung der Qualitäts­ kriterien geachtet werden muss. Auch die Vergütung soll weiter „entökonomisiert“ werden. Dabei bleibt die vollständige Refi­ nanzierung der Pflege in Krankenhäusern unverändert. Allerdings wird die bisherige leistungsbezogene DRG­Vergütung um 60% abgesenkt und durch ein leistungs­ unabhängiges Vorhaltebudget ersetzt. Dieses wird im Rahmen einer mehrjäh­ rigen Konvergenzphase eingeführt, um 82 ls 02-2024 „Biotechnologie“ finanzielle Veränderungen für die Kran­ kenhäuser abzufedern. Dadurch würde der Anteil der Vergütung, der über DRGs abgerechnet wird, auf 40% sinken, sodass nur noch dieser Prozentsatz der Vergü­ tung leistungsabhängig wäre. Für bestimmte Bereiche, wie Pädiatrie, Geburtshilfe, Stroke Unit, spezielle Trau­ matologie und Intensivmedizin, sowie für die Teilnahme von Krankenhäusern an der Notfallversorgung zusätzliche Mittel gewährt werden. Die Reform sieht zudem vor, dass die Krankenhäuser eine vollständige und umfassende Tarifrefinan­ zierung für alle Beschäftigtengruppen erhalten, die sich ab 2025 am vollen sollen ZU DEN AUTOREN Dr. Klaus­Georg Baier ist Senior Counsel bei HEUKING. Sein Schwerpunkt liegt in der Beratung von Investoren und Gesund- heits einrichtungen bei Transaktionen, der Eta blie rung von Compliance-Systemen und medizinrechtlichen Fragestellungen. Catarina Angelika Seemann, LL.M. (Medi­ zin recht) ist Salaried Partnerin im Münchner Büro von HEUKING. Ihr Schwer punkt liegt in der Beratung von Investoren und Gesund- heits einrichtungen bei Transaktionen und Strukturierungen, in medizinrechtlichen Frage- stellungen sowie im Medizinprodukterecht.

Recht m o c . e b o d a . k c o t s – x i r d n e h r a © : o t o F Orientierungswert ausrichtet. Dies kann die Personalkosten der Krankenhäuser erhöhen, aber auch die Attraktivität als Arbeitgeber steigern. Chancen für sektorenübergreifende Versorgungsmodelle Die geplante Reform eröffnet auch die spannende Möglichkeit, sektorenüber­ greifende Versorgungseinrichtungen zu etablieren, die neben der interdiszipli nären stationären Versorgung auch ambulante und pflegerische Leistungen anbieten kön­ nen. Sektorenübergreifende Versorgungs­ einrichtungen sind Plankrankenhäuser, die wohnortnah stationäre Krankenhaus­ behandlung mit ambulanten und pflege- rischen Leistungen verbinden, und daher als Grundlage für weitere Schritte hin zu einer sektorenübergreifenden Gesund­ heitsversorgung zu verstehen. Für Inves­ toren kann dies eine Chance sein, sich an innovativen und zukunftsorientierten Versorgungsmodellen zu beteiligen, die einen Mehrwert für die Patienten schaffen, insbesondere da sektorenübergreifende Die geplante Reform eröffnet auch die spannende Möglich­ keit, sektorenübergreifende Versorgungseinrichtungen zu etablieren, die neben der interdiszipli nären stationären Versorgung auch ambulante und pflegerische Leistungen anbieten können. 84 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Versorgungseinrichtungen auch geeignete Gründer für medizinische Versorgungs­ zentren sind. Allerdings müssen sie auch die rechtlichen und administrativen Heraus forderungen berücksichtigen, die mit einer sektorenübergreifenden Versor­ gung einhergehen. Dazu zählen etwa Abstimmungen mit den Kassenärztlichen Vereinigungen sowie Pflegekassen. Transformationsfonds als Hebel für Investitionen Die Reform sieht außerdem die Einrich­ tung eines Transformationsfonds vor, der ab 2026 die Umstrukturierungsprozesse in den Krankenhäusern unterstützen soll. Der Fonds soll bis zu 25 Mrd. EUR über zehn Jahre bereitstellen, die je zur Hälfte von der gesetzlichen Krankenversiche­ rung und den Ländern getragen werden. Der Fonds soll insbesondere die Anpas­ sung der Krankenhausstrukturen an die Leistungsgruppen und die Qualitätskrite­ rien fördern, aber auch Investitionen in die Digitalisierung, die Modernisierung und die Vernetzung der Krankenhäuser ermöglichen. Für Investoren kann dies eine Gelegenheit sein, sich an der Finan­ zierung oder der Durchführung von Trans­ formationsprojekten zu beteiligen, die die Wettbewerbsfähigkeit und die Effizienz der Krankenhäuser erhöhen. Allerdings müssen sie auch die Anforderungen und die Kontrolle des Fonds beachten, die an die Gewährung der Fördermittel geknüpft sind. Mehr Transparenz und Rechts- sicherheit im Krankenhaussektor Die Reform hat auch Auswirkungen auf die Transparenz und die Rechtssicherheit im Krankenhaussektor. Sie sieht vor, dass das Bundesministerium für Gesundheit Daten über die Leistungen und die Qualitätsaspekte der Krankenhäuser ver­ öffentlicht, um die Patienteninformation und ­aufklärung zu verbessern. Dies kann die Reputation und die Nachfrage der Krankenhäuser positiv beeinflussen, die eine hohe Qualität aufweisen. Die Reform soll auch die Bürokratie reduzieren, indem sie die Einzelfallprüfung der Kranken­ hausabrechnung durch eine strukturierte Stichprobenprüfung ersetzt, die vom Medizinischen Dienst der Krankenver­ sicherung durchgeführt wird, was Rechts­ streitigkeiten und die Verwaltungsauf­ wände der Krankenhäuser verringern kann. Allerdings sind Kritiker der Reform wie die Deutsche Krankenhausgesell­ schaft der Ansicht, dass die Reform ent­ gegen ihrer Intention zu einem massiven Bürokratieaufbau führt. Die Reform soll ein lernendes System sein, das fortlaufend überprüft und nach fünf Jahren umfas­ send evaluiert wird. Für Finanzinvestoren bedeutet dies, dass sie die Entwicklungen und die Anpassungen im Krankenhaus­ sektor aufmerksam verfolgen müssen, um die Chancen und Risiken für ihre Inves­ titionsentscheidungen zu bewerten. Weitreichende Konsequenzen für Investoren Die geplante Krankenhausreform ist eine weitreichende und ambitionierte Reform, die den deutschen Krankenhaussektor grundlegend verändern wird. Für Inves­ toren bietet sie sowohl Chancen als auch Herausforderungen: Die Reform erfordert eine sorgfältige Analyse der Leistungs­ gruppen, der Qualitätskriterien, der Vor­ haltebudgets, der sektorenübergreifenden Versorgung, des Transformationsfonds, der Transparenz und der Rechtssicher­ heit, um die Potenziale und die Risiken von Krankenhäusern oder Krankenhaus­ ketten zu erkennen. Ob die geplante Reform zu einer Verbesserung der finan- ziellen Verhältnisse in den Krankenhäusern führen wird, ist unklar – allerdings dürften eher größere Krankenhäuser von der Reform profitieren und kleinere (unaus- gelastete) Häuser geschlossen oder in sektorenübergreifende Versorgungseinrich­ tungen umgewandelt werden. Sollte dies nicht der Fall sein, ist zu erwarten, dass der Transaktionsmarkt im Krankenhaus­ sektor weiterhin maßgeblich von Insol­ ■ venzen beeinflusst sein wird.

Finanzierung It’s time to focus on cardiovascular diseases! Drawing lessons from oncology To no one’s surprise, the oncology sector dominates the top deals in biopharma year by year. The industry simply ‘knows’ how to develop novel anti­tumour products, reimburse them, improve diagnostics and serve the patients better. The fight against cancer is by no means over, but to the patient’s benefit, the oncology sector reached a cycle of ‘sustained innovation’ and consequently goes after the long­standing unmet medical needs. By Marek Kozlowski m o c . e b o d a . k c o t s – a i i s a t s a n A © : o t o F O ther sectors, however, are just not there yet. One example are the cardiovascular diseases (CVDs), which in sharp contrast to oncology still await the ‘breakthrough innovation’ cycle first. The rising tide of cardiovascular diseases CVDs are the number one killer in Germany, Europe, as well as globally in developing and developed countries, taking about 20 million lives each year. A direct health­ care cost of CVDs in the EU alone in 2021 was estimated to reach EUR 130 billion, excluding indirect costs associated with social, informal care and productivity losses (further EUR 150 billion). It is a tremendous socio­economic burden, with the number of deaths and healthcare costs undeniably surpassing the oncology sector. Up to 80% of CVD deaths are a conse­ quence of heart attack or stroke. The in­ hospital mortality rate of the heart attack has immensely dropped since the mid­ 20th century, though it has not changed much in the last decade, remaining at around 3% to 5%. The same is true of stroke mortality, which also plateaued. The rates of heart attack and stroke in young adults (18 to 44 and 45 to 64 years old) in various countries are, however, on the rise. It goes hand in hand with ascend­ ing CVD­risk factors, such as obesity, incl. childhood obesity, diabetes, hypertension, or kidney failure, just to name a few comorbidities. It is also quite noteworthy that up to 40% of heart attacks can occur in patients with previously undiagnosed CVD. Challenges facing cardiovascular drug development Between 2011 and 2023, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved 28 new molecular entities for treatment of CVDs. It approves on average approximately 2.3 medicines per year, which is also the case 86 ls 02-2024 „Biotechnologie“ (when compared for the European Medicines Agency (EMA). Within the same time span, the oncology sector approved at least seven times as many medicines each year. So far, the CVD drug approval output has been disappoint­ ing. Perhaps again to nobody’s surprise, if historically, for example, less than 50% of National Insti tutes of Health (NIH) funding to cancer funding) backed CVD research. The trans­ lation of preclinical discoveries is not any easier. The clinical development in the CVD sector can be three to six times more expensive than in the case of other diseases, reflecting large heterogeneous patient populations enclosed in the study, longer study run periods to prove the intended effect or a demonstration of conclusive non­inferiority to the standard of care (SoC). The SoC can vary across countries. ABOUT THE AUTHOR Marek Kozlowski, PhD MScEng, is a Senior Investment Director at NRW.Venture (NRW.BANK) combining 20 years of experi- ence in research, industry and company building across life sciences and healthcare with a focus on therapeutics, diagnostics, and research tools. He is a trained biotech- nologist and molecular biologist.

Finanzierung Surging expected growth of drug approvals over the next decade Analysing the evolution of drug categories and focus areas In March 2024, we reported a gradual increase of new drug approvals over the past 30 years, combined with an increasing focus on cancer, immunological and rare diseases, and a shift towards more complex product categories such as biologic and cell therapies. In this article, we investigate the current R&D pipeline and the resulting expected launches of innovative pharmaceuticals in the coming years. By Philipp S. Steinbach, Qianyu Gu and Dr Kerstin M. Bode-Greuel Fig. 1: Number of first launches per year in the USA 1995–2023 & number of expected launches 2026–2034 based on the current development pipeline in the USA 233 161 127127 97 80 66 73 5761 59636363 73 353130242935 25 26 1017 4739454439 37 4845 61576355 46 year 2033 (Fig. 1). Again, the yearly volatility will be high. Based on the expected growth of approvals, the overall number of marketed drugs in the USA may further increase from approximately 2,849 in 2024 to 3,817 in the year 2034. 1996 2003 2004 1999 2000 1997 1998 2001 2002 2005 2006 2007 2033 2032 1995 Number of first drug approvals per year in the USA from 1995 to 2023 (blue), expected (risk­adjusted) future drug approvals based on R&D pipeline (green). We used benchmarks and our experience to estimate the time for drugs in a certain phase to reach the market. We also included probabilities of success for individual development phases. Thus, our assumptions on the number of drugs launched are probability­weighted. Source: Bioscience Valuation BSV GmbH 2010 2008 2009 2017 2018 2012 2013 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2020 2021 2015 2016 2022 2023 2011 2014 2019 2034 In the past 30 years, the R&D output has increased at a CAGR of 6.7% in the USA, with a significant yearly volatility. Based on products currently in development, we analysed the expected number of yearly new product launches in the coming ten years. Again, our analysis refers to the USA due to the availability of data in this territory. Our dataset has been exported from the Pharmaprojects online database (August 2024). We focused our search on drugs that are currently in phase II, phase III or pre­ registration because the information on the therapeutic indication appears more reliable compared to earlier R&D phases. We only included drugs that have not been launched in other markets before. Furthermore, we focused on innovative products; therefore, reformulations were also ex cluded. We cate­ gorized the exported data according to the following criteria: 1. drug type, including biologicals, cell therapies, small molecules, or combi­ nation therapies (the latter is a new category in the database including anti­ body­drug conjugates and other combina­ tions, most of them including biologic components); 2. therapy areas (e.g., rare diseases, onco­ logy, neurology ...); 3. development phases (phase II, phase III, pre­registration). In order to forecast how many drugs are expected to reach the U.S. market during the next ten years, we expanded our original list to also include drugs in phase I and preclini­ cal development. New product launches may double in the next decade Available data suggest that in the coming ten years, the number of new drug launches will likely increase at a CAGR of 13% compared to 6.7% in the past 30 years. A particularly steep increase can be expected from 2030 on­ wards, with potentially more than 200 new approved and launched drugs around the 88 ls 02-2024 „Biotechnologie“ ABOUT THE AUTHORS Philipp S. Steinbach received his Bachelor in Finance from the Frankfurt School of Finance & Management, Germany, and his Master in Finance from the University of Innsbruck, Austria. He began his career as Financial and Business Analyst at Bioscience Valuation and is now Lead Financial Analysis as well as Engagement Manager at Bioscience Valuation BSV GmbH. Qianyu Gu, MD, is Healthcare Analyst at Bioscience Valuation BSV GmbH. While working on her thesis at the Carl Gustav Carus University Hospital (Dresden, Germany), she gained experience in the molecular profiling of cancer cells. Dr med. Kerstin M. Bode­Greuel is manag- ing director at Bioscience Valuation BSV GmbH. She has held various positions in research, development, R&D manage- ment and business development and has developed methods for the financial evalu- ation of plat form technologies and product portfolios. She has been supporting com- panies in deve l op ing their value story for over 25 years.

Finanzierung Deutsches Biotech-Fundraising trotzt Herausforderungen Eine Kolumne von Dr. Hubert Birner, Managing Partner, TVM Capital Life Science Die deutsche Biotechnologiebranche blickt auf herausfordernde Zeiten zurück, doch im Jahr 2024 zeichnet sich eine Trendwende ab. Während die Investitionen wieder anziehen, bleibt die Sorge um die Zukunft der Firmengründungen. Ein Blick auf die Entwicklungen und die anste­ henden Herausforderungen. Die vergangenen Jahre waren für die Biotechnologiebranche hierzulande keine leichte Zeit. Besonders die letzten drei Jahre stellten Unternehmen vor große Herausfor­ derungen, da die Verschlechterung des wirtschaftlichen und geopolitischen Klimas das Fundraising­Umfeld in Deutschland ebenso hart traf wie in anderen Regionen. Unternehmen aus den Bereichen Life Scien­ ces und Medizintechnik sahen sich in den vergangenen Monaten mit schwächelnden Aktienmärkten, einem stark gesunkenen Investoreninteresse sowie der Bewältigung von Inflation und steigenden Zinssätzen konfron­ tiert. Das langsame Wirtschaftswachstum verstärkte diese Probleme zusätzlich. Doch trotz dieser widrigen Rahmen­ bedingungen konnte die deutsche Biotech­ nologiebranche anno 2023 rund 1,1 Mrd. EUR an Kapital einsammeln – eine Steige­ rung gegenüber den 920 Mio. EUR aus dem Jahr 2022. Laut dem aktuellen Biotechnolo­ gie­Report der Prüfungs­ und Beratungs­ gesellschaft EY und Zahlen von BIO Deutsch­ land floss etwa die Hälfte dieser Mittel in private Biotechunternehmen, die andere Hälfte in börsennotierte deutsche Firmen. Die Lage im ersten Halbjahr 2024 Es lassen sich erste Anzeichen einer Ent­ spannung ausmachen: Die Inflation scheint sich abzuschwächen, die Zinssätze stabili­ sieren sich oder sinken, und es dürfte sogar zu einem moderaten Wirtschaftswachstum kommen. Gleichzeitig sind viele Firmen aktiv auf der Suche nach Zielen für Käufe oder Zusammenschlüsse – ein prominentes Beispiel ist die Übernahme von Cardior Pharmaceuticals durch Novo Nordisk. 90 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Vor diesem Hintergrund gibt es zu Beginn der Herbstsaison Grund zu vorsichtigem Optimismus: Im ersten Halbjahr 2024 wurden bereits fast so viele private Investitionen in die Biotechnologie getätigt wie im gesamten Jahr 2023 – insgesamt rund 500 Mio. EUR, wie Daten von EY und BIO Deutschland zeigen. Allerdings bleiben die Kapitalerhöhungen im privaten Sektor sehr konzentriert und selektiv: Etwa 65% der privaten Investitionen in diesem Jahr flossen in Finanzierungsrunden mit einem Volumen von jeweils mehr als 100 Mio. EUR, darunter Tubulis (128 Mio. EUR im März 2024), ITM (188 Mio. EUR im Juni 2024) und CatalYm (150 Mio. USD im Juli 2024). Der verbleibende Teil der Investitionen entfiel auf kleinere Finanzierungsrunden unter 100 Mio. EUR, hauptsächlich in Folge­ finanzierungen bestehender Unternehmen wie SciRhom (63 Mio. EUR im Juli 2024), AIRNA (60 Mio. USD im Juli 2024), DISCO (20 Mio. EUR im Januar 2024), HepaRegenix (15 Mio. EUR im Juli 2024), Seamless Therapeutics (12,5 Mio. USD im April 2024) und Captain T Cell (8,5 Mio. EUR im Mai 2024). Auch die wenigen Finanzierungen von börsennotierten deutschen Biotechnologie­ unternehmen waren bedeutsam: Immunic sammelte 240 Mio. USD ein, Immatics erzielte 175 Mio. USD und Formycon 83 Mio. EUR. Alle diese Finanzierungen fanden im Januar 2024 statt. Diese Summen dürften mit zu den höchsten Beträgen gehören, die börsen­ notierte deutsche Unternehmen in diesem Jahr einwerben werden. Es ist besonders erfreulich, dass alle genannten Biotechnologieunternehmen erheb­ liches Kapital aus dem Ausland beschaffen konnten, was ihre internationale Wettbe­ werbs fähigkeit, die Qualität ihrer wissen­ schaft lichen Arbeit und die Stärke ihres Managements unterstreicht. Ein Blick in die Zukunft Insgesamt gehen wir davon aus, dass der Zwölfmonatstrend aller Biotechnologie­ finan zierungen das Niveau von 1,1 Mrd. EUR aus dem Jahr 2023 übertreffen wird und damit mehr oder weniger stabil ist im Vergleich zum Post­Corona­Jahr 2022, sich aber auf einige wenige Unternehmen konzentriert. Trotz dieser positiven Entwicklungen gibt es jedoch auch einige Heraus­ forderungen. Auf dem BioM Investor’s Day im Juli 2024 in München wurde diskutiert, dass 2024 einen anhaltenden Rückgang bei der Gründung neuer Unternehmen aus deut­ schen Universitäten und Gründeraktivi­ täten mit sich bringen könnte. Die finalen Zahlen für das Jahr werden zeigen, wie gravierend dieser Rückgang tatsächlich ist. Es stellt sich die Frage: Woher soll in Zukunft die Grundlage für neue, spannende deutsche Biotechnologieunternehmen kom­ men? Und welche Anreize für Unterneh­ mensgründungen wird es geben, wenn Kapitalmangel zwar eine bedeutende, aber nicht die einzige Ursache für den Rückgang der Frühphasenfinanzierungen ist? Eines bleibt klar: Wir müssen weiterhin eng zusammenarbeiten, um das deutsche Biotechökosystem auch in Zukunft stark und innovativ zu halten. Nur so können wir sicherstellen, dass Deutschland auch in den kommenden Jahren ein attraktiver Standort für die Biotechnologie bleibt. ■ ZUM AUTOR Dr. Hubert Birner ist Managing Partner bei TVM Capital Life Science. Er verfügt über 25 Jahre VC­Erfahrung und ist verantwort- lich für die Investitionsstrategie und das weltweite Fondsgeschäft von TVM.

Case Studies Case Studies Jeden Tag ein neuer Pfad OmicScouts GmbH: Pionierarbeit in der Proteomforschung Die OmicScouts GmbH ist ein technologiebasiertes Auftragsforschungsunternehmen aus Freising bei München, das sich auf die Anwendung quantitativer Massenspektrometrie und Proteomforschung spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt die Pharma­ und Biotechindustrie bei der Entwicklung innovativer Arzneimittel. Von Urs Moesenfechtel P roteine sind entscheidend für biolo­ gische Prozesse und Krankheits mecha­ nismen, was sie zu einem zentralen Fokus in der Medikamentenentwicklung macht. Obwohl die Proteomforschung bereits vor 30 Jahren begann, ermöglichten erst jüngste Entwicklungen in Technologien wie Massenspektrometrie und Bioinfor­ matik präzise Analysen komplexer Prote­ omdaten. Diese Fortschritte machen die Proteomforschung zu einem vielver­ sprechenden Bereich der Biotechnologie. Dennoch lässt sich ihr Potenzial auf­ grund der hohen Kosten für wissenschaft­ liche Großgeräte und der komplexen Technologie bisher nur begrenzt aus­ schöpfen. OmicScouts’ Alleinstellungsmerkmal: Chemoproteomische Technologien Hier kommt OmicScouts ins Spiel: Das Unternehmen revolutioniert die Proteom­ forschung mit seinen innovativen, kosten­ effizienten und präzisen Lösungen für die Analyse komplexer Proteomdaten. Durch den Einsatz fortschrittlicher chemoprote­ omischer Methoden bietet OmicScouts tiefgreifende Einblicke in die Wirkmecha­ nismen von Arzneimitteln und deren Interaktionen mit biologischen Systemen. Während Massenspektrometrie detaillierte Informationen über die Proteinzusam­ mensetzung und -modifikationen liefert, erweitern chemoproteomische Methoden dieses Wissen um spezifische Daten zu den Wechselwirkungen zwischen Prote­ inen und chemischen Verbindungen. „Wir betrachten uns als ‚Pfadfinder‘ in der Proteomforschung, die kontinuierlich KURZPROFIL OMICSCOUTS GMBH Gründung: 2014 Sektor: Biotechnologie Standort: Freising bei München Mitarbeiter: 30+ Internet: www.omicscouts.com 92 ls 02-2024 „Biotechnologie“ neue ‚Pfade‘ erkunden, um unsere Tech­ nologie entlang der gesamten Drug­ Discovery­ und Development­Pipeline zu integrieren. Unser Ziel ist es, einen entscheidenden Beitrag zur schnelleren Entwicklung effektiver und sicherer Medi­ kamente zu leisten“, betont CEO Hannes Hahne. OmicScouts bietet bereits ein breites Portfolio an Dienstleistungen, darunter maßgeschneiderte Lösungen für die Charakterisierung neuer Wirkstoffe und die Bereitstellung proprietärer Daten­ produkte. Insbesondere im Bereich der „targeted protein degraders“ und „cova­ lent drugs“ hat das Unternehmen seine Technologie so weiterentwickelt, dass es zukünftig die Analyse tausender Wirkstoffe parallel durchführen kann. Marktentwicklung und Potenzial Seit der Gründung im Jahr 2014 konnte das Unternehmen jährlich um 20% bis 30% wachsen und beschäftigt mittlerweile mehr als 30 Mitarbeiter, darunter Bioche­ miker, Zellbiologen und Bioinformatiker. Mit einem starken Fokus auf den US­ Markt, insbesondere auf Kooperationen mit Big­Pharma­Unternehmen in Boston, sieht OmicScouts ein stetig wachsendes Marktpotenzial. „Chemoproteomik eröff­ net neue Möglichkeiten, die Risiken bei der Wirkstoffentwicklung erheblich zu minimieren, indem frühzeitig erkannt wird, ob Wirkstoffe unwirksam oder potenziell unsicher sind. Solche datengetriebenen Einblicke sind entscheidend für die Ent­ scheidungsfindung in der frühen Phase der Medikamentenentwicklung“, so Mit­ gründer und Scientifc Advisor Prof. Dr. Bernhard Kuster. „Der Bedarf an prote­ omischen Messungen und hochqualitati­ ven Dienstleistungen wird weiter steigen, da die Pharmaindustrie zunehmend inno­ vative Wirkstoffe entwickelt“, ergänzt Mitgründer und Scientific Advisor Prof. Dr. Mathias Wilhelm. H b m G s t u o c S c m O © i : o t o F Next Steps: Skalierung und strate- gische Partnerschaften Nach einem Jahrzehnt stetigen Wachstums, in dem OmicScouts über 100 Kunden und Kooperationspartner gewonnen hat – darunter viele große Pharmaunternehmen, Biotechnologiefirmen und akademische Einrichtungen, insbesondere in den USA und vor allem in Boston –, erweitert das Unternehmen nun seine technologischen Plattformen. Aktuell entwickelt OmicScouts neue Verfahren zur Analyse umfangreicher Proteomdatenmengen, unterstützt durch KI­gestützte Vorhersagemodelle. Darüber hinaus wird der Durchsatz bei der Wirkstoff­ analyse erhöht. Diese Maßnahmen sollen nicht nur die Effizienz steigern, sondern auch eine solide Grundlage für strategische Partnerschaften im Pharma­ und Biotech­ sektor schaffen. Das übergeordnete Ziel ist es, eine führende Rolle bei der Integration von Omics­Daten zu übernehmen, um kriti­ sche Entscheidungen in der Pharma­ und Biotechindustrie optimal zu unterstützen. Aufgrund des bisherigen Erfolgs ist das Unter­ nehmen finanziell unabhängig. OmicScouts hat sich bisher durch Bootstrapping finanziert und plant keine größeren Finanzierungsrun­ den, ist jedoch offen für Gespräche mit stra­ tegischen Partnern und Investoren, um zukünftiges Wachstum zu unterstützen. ■

Case Studies Case Studies Volles Haar für volles Selbstbewusstsein Mallia Therapeutics GmbH: Entwicklung neuartiger Therapien gegen hormonell und immunbedingten Haarausfall Das Hauptprodukt des Unternehmens basiert auf dem Molekül sCD83, das nicht nur den Haarverlust aufhalten, sondern auch neues Haarwachstum stimulieren soll. Von Urs Moesenfechtel Weltweit sind über 70% der Männer und 50% der Frauen nach der Menopause von hormonell beding­ tem Haarausfall (androgenetische Alopezie; AGA) betroffen. Zusätzlich leiden rund 147 Millionen Menschen an immunbedingtem Haarausfall (Alopecia areata; AA). Haarausfall ist nicht nur ein kosmetisches Problem, sondern hat auch tiefgreifende Auswirkungen auf das Selbstbewusstsein der Betroffenen. Besonders wenn Haarausfall bereits in jungen Jahren beginnt, kann er zu erheblichen psychischen Belastungen und Begleiterkrankungen führen. Trotz eines hohen medizinischen Bedarfs stehen weltweit lediglich zwei Wirkstoffe, Minoxidil und Finasterid, mit einer wissenschaftlich nachgewiesenen Effizienz bei AGA zur Verfü­ gung. Doch sie verlängern nur den Lebens­ zyklus der vorhandenen Haare; zu neuem Haarwuchs führen sie nicht. Daneben kann bei AA ein systemisches Immunsuppressi­ vum eingesetzt werden, was mit schwerwie­ genden Nebenwirkungen einhergehen kann. Produkt ist ein echter Gamechanger Mit großem Enthusiasmus präsentiert Mallia Therapeutics ihr innovatives zukünftiges Produkt. Präklinische Daten zeigen, dass es nicht nur Haarausfall stoppen kann, sondern auch neues Haarwachstum anregt. „Unser Produkt ist ein echter ‚Gamechanger‘. Kein anderes der derzeit verfügbaren Produkte bietet diese Möglichkeit“, so Prof. Dr. Alexander Steinkasserer, Mitgründer und Geschäftsfüh­ rer von Mallia Therapeutics. KURZPROFIL MALLIA THERAPEUTICS GMBH Gründung: 2023 Sektor: Biomedizin Standort: Erlangen Mitarbeiter: drei Internet: https://mallia­therapeutics.com 94 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Der Wirkmechanismus von sCD83 Mallia Therapeutics’ Produkt basiert auf dem immunmodulatorischen Molekül sCD83. Es baut am Haarfollikel ein entzündungsauf­ lösendes Milieu auf und verhindert gleich­ zeitig Apoptose (Zelltod). Beide Prozesse sind charakteristisch für Haarausfall (AGA und AA). Zusätzlich fördert sCD83 die Bil­ dung von speziellen Immunzellen, den regu­ latorischen T­Zellen (Tregs), die direkt mit den Haarwurzelzellen zusammenarbeiten, um das Haarwachstum anzuregen. Außer­ dem bindet sCD83 direkt an die Haarfollikel, was die Wachstumsphase der Haare sowie die Produktion von Keratinen, den Haupt­ bestandteilen der Haare, stimuliert und so neues Haarwachstum fördert. Durch Zufall eine Lösung für Haarausfall sCD83 ist eigentlich ein Zufallsfund. Ursprüng­ lich arbeiteten Prof. Dr. Steinkasserer und sein Team an der Funktion von sCD83 bei der Wundheilung. Dass sCD83 diesen Effekt hat, konnte im Rahmen von Tierversuchen auch nachgewiesen werden. Doch eben nicht nur das: An den Stellen, an denen das Mittel auf­ getragen wurde, wuchsen Haare nach oder neu. „Uns war sofort bewusst, welches Potenzial in dieser Entdeckung steckt“, so Prof. Dr. Steinkasserer. Sicherer Wirkmechanismus und schnelle klinische Entwicklung Dr. Dmytro Royzman, weiterer Mitgründer und CSO von Mallia Therapeutics, erklärt: „Der Wirkmechanismus von sCD83 ist durch präklinische Studien und Tests an mensch­ lichen Haarfollikeln bestätigt. Da sCD83 nur lokal auf der Kopfhaut angewendet wird und nicht systemisch wirkt, erwarten wir ein aus­ gezeichnetes Sicherheitsprofil.“ Dr. Manfred Groeppel, ebenfalls Mitgründer und Ge­ schäftsführer, ergänzt: „Als körpereigenes m o c . e b o d a . k c o t s – s e g a m i p o t © : o t o F Protein ermöglicht sCD83 eine schnelle Ent­ wicklung, sowohl als kosmetisches Produkt als auch als topische Anwendung im Rahmen einer klinischen Entwicklung. In beiden Fäl­ len stünde eine zeitnahe, sichere Behand­ lungsalternative für Haarausfall in Aussicht.“ Finanzierung und Aussichten Noch bevor das Unternehmen 2023 gegrün­ det worden war, konnte es 2021 im Rahmen des bayerischen Vorgründungswettbewerbs für Biomedizinunternehmen, des m4 Award, eine erste Seed­Finanzierung von 500.000 EUR einwerben. Diese Mittel nutzte es zur Weiterentwicklung seiner Technologie. Nach der ersten Seed­Finanzierungsrunde hat sich Mallia kürzlich im September die erste Tranche in Höhe von rund 2 Mio. EUR gesi­ chert. Das Second Closing in Höhe von bis zu 2,2 Mio. EUR ist zum Ende des ersten Quar­ tals 2025 geplant. Mit den eingeworbenen Mitteln soll die Produktion des Produktkan­ didaten finanziert werden, um den nächsten großen Schritt, den Einsatz der sCD83­Thera­ pie beim Menschen, zu erreichen. Dass diese Anwendung auf Interesse aus dem VC­ und Privatbereich sowie der Industrie stößt, ver­ wundert nicht, wenn man über die Bedeu­ tung einer gesunden Haarpracht für uns Menschen und das weltweite Marktpotenzial nachdenkt. ■

Case Studies Case Studies Labora et Darmflora mbiomics GmbH entwickelt komplexe bakterielle Lebendtherapeutika mbiomics designt und produziert neuartige mikrobiombasierte Lebendtherapeutika für schwerwiegende und chronische Erkrankungen. Mithilfe von KI werden komplexe Bakterienkonsortien generiert, die das Gleichgewicht und die Leistungsfähigkeit eines gesunden Mikrobioms wiederherstellen können. Von Urs Moesenfechtel T rotz modernster Medizin sind ver­ schiedene Darmerkrankungen wie Krebs oder Colitis ulcerosa nur schwer zu behandeln. Klinische Daten belegen jedoch, dass das Darmmikrobiom einen erheblichen Einfl uss auf die Entstehung dieser und vieler weiterer Krankheiten hat. Daher wird an der Entwicklung von Thera­ pien geforscht, die das Mikrobiom gezielt beeinfl ussen sollen, indem nützliche Bakte- rien eingeführt oder das vorhandene mikro bielle Darmökosystem modifi ziert werden. Diese Therapien bieten ein enor­ mes Potenzial zur Heilung chronischer Erkrankungen und eröffnen so neue Wege für personalisierte Medizin. Synthetisch hergestellte Mikrobiomkonsortien Hier setzt auch mbiomics’ Produktkon­ zept an, das bei Patienten ein gesundes, funktional diverses Mikrobiom wiederher­ stellen soll, um krankheitsrelevante meta­ bolische Prozesse und Immunantworten zu optimieren. „Wir kombinieren damit den ‚Ganzheitliches­Ökosystem­Ansatz‘ fäkaler Mikrobiotatransplantationen (FMT) mit dem rationalen Design der Standar­ disierung und dem Sicherheitsprofi l syn- thetisch hergestellter Mikrobiomkonsortien“, so mbiomics­CEO und ­Mitgründerin Dr. Laura Figulla. „Wir sind davon überzeugt, dass das Potenzial von mikrobiombasierten Thera­ KURZPROFIL MBIOMICS GMBH Gründung: 2020 Sektor: Biotechnologie Standorte: Neuried bei München und Boston, MA, USA Mitarbeiter: 20+ mit mehr als zehn Nationalitäten Internet: www.mbiomics.com 96 ls 02-2024 „Biotechnologie“ H b m G s c m o b m © i i : n o i t a r t s u l l I mbiomics‘ firmeneigene Fluoreszenz­Mikroskopie­basierte Technologieplattform ermöglicht die hochpräzise Identifizierung und Quantifizierung der Mikrobiomzusammensetzung von Patientenproben. Dies liefert essenzielle Informationen für die Entwicklung und Produktion von indikationsspezifischen komplexen synthetischen Konsortien. Oben abgebildet ist ein Beispiel eines Fluoreszenz-Mikroskopie-Bildes, bei dem verschiedene Bakterienstämme mit Nanopartikelsonden, an die unterschiedliche Metafluorophore gekoppelt sind, detektiert wurden. pien in unserem Industriesektor bisher nicht ausreichend genutzt wurde“, erklärt Dr. Christopher Weidenmaier, CSO von mbiomics. „Wir sehen unseren kompetitiven Vorteil in der Entwicklung einer fi rmen- eigenen Bioinformatikplattform, die ma­ schinelles Lernen mit den neuesten KI­ und In­silico­Screening­Methoden ver­ bindet. Mithilfe der Plattform soll das Verständnis der Mikrobiombiologie und ihrer Pathways erweitert und die präzise Vorhersage optimaler Bakterienstamm­ kombinationen für indikationsspezifi sche Mikrobiomkonsortien möglich werden – selbst bei heterogenen Patientenpopula­ tionen.“ Zusätzlich setzt mbiomics auf innovative Fermentationsverfahren, die mit Unterstützung einer fi rmeneigenen analytischen Plattform eine konzertierte, beschleunigte und ressourcensparende Herstellung komplexer Mikrobiomkonsor­ tien unter GMP­Bedingungen ermöglichen sollen. Alle Komponenten sollen zu einer effektiven Risiko­ und Kostenminimierung bei der klinischen Entwicklung von Mikro­ biomtherapeutika beitragen. Die mbiomics GmbH wurde im August 2020 gegründet. 2021 erfolgte eine Seed­ fi nanzierung in Höhe von 2 Mio. EUR durch die Gründer und namhafte Angel­Investoren sowie einen BayTOU­Grant. Im März 2023 konnte eine Series­A1­Finanzierungsrunde über 13 Mio. EUR erfolgreich abgeschlossen werden. Sie wurde von MIG Capital angeführt und von Bayern Kapital, dem High­Tech Gründerfonds (HTGF), einem deutschen Family Offi ce sowie weiteren Investoren unterstützt. Mit den Mitteln erfolgte eine Labexpansion sowie die Gründung der US­ Tochtergesellschaft in Boston, MA. Bis Ende 2024 wird das Gesamtvolumen der Series A1 um bis zu 7 Mio. EUR erhöht. Als ein nächs ter Schritt ist eine Series A2 Ende 2025 geplant, um die GMP­Herstellung und den klinischen Wirksamkeitsnachweis des Produktkon­ zepts ab 2026 in den USA zu fi nanzieren. Next steps Die nächsten großen Ziele sind die Auswahl eines Hauptproduktkandidaten im Jahr 2025 und dessen klinische Entwicklung ab 2026 in den USA. Damit soll ein erstes

Investment „Lieber bescheiden in einer Nische beginnen“ Interview mit Dr. Andreas Eckert, Aufsichtsratsvorsitzender, Eckert & Ziegler SE Pentixapharm war eine der „Billion­Dollar­Bets“, die der Vorstand der Eckert und Ziegler SE (EZAG) 2019 mit dem Ziel einging, das Unternehmen umsatz­ und ertragstechnisch auf eine neue Stufe zu heben. Im Juni 2024 wurde nun die Abspaltung des Unternehmens beschlossen. Wir sprachen mit Dr. Andreas Eckert über die entscheidenden Lehren für Eckert & Ziegler aus diesem Carve-out-Prozess und dessen Bedeutung für die langfristige Strategie der Unternehmens- gruppe EZAG. Der Vorstand der EZAG evaluiert ständig sein Produktportfolio. Wenn eine Sparte nicht mehr passt, weil Kernkompetenzen für Wachstum fehlen, Wettbewerber zu stark geworden sind, der Kapitalbedarf die EZAG überfordern würde oder aber einfach nur ein attraktives Angebot vorliegt, kann der Ausstieg sinnvoll werden. Zuletzt haben wir das im größeren Stil beim Ver­ kauf der Tumorbestrahlungsgeräte nach China praktiziert. Bei PTX handelt es sich allerdings nicht um einen klassischen Carve­out, denn das Unternehmen war von Anfang an eine eigenständige Gesellschaft. Sie wurde als Beteiligung erworben und gehalten. Was sind aus Ihrer Sicht die wichtigsten Faktoren für den Erfolg eines solchen Carve­outs? Unternehmensgründungen im Bereich der pharmazeutischen Wirkstoffentwicklung sind immer mit Wagnissen behaftet. Das größte Risiko liegt darin, dass die Technologie nicht funktioniert. Bei PTX setzen wir darauf, dass die Fehlschlagquote in der Nuklear­ medizin wesentlich niedriger als bei anderen Substanzklassen ausfällt. Das liegt daran, dass es sich bei der Radioligandentherapie um ein gut verstandenes und erforschtes Wirkprinzip handelt. Für den diagnostischen Leitkandidaten PentixaFor liegen bereits klinische Daten aus der Behandlung von mehr als 2.000 Patienten vor – ein riesiger Datenpool! Das Diagnostikum scheint in vie­ len Indikationen den bisherigen Standards hinsichtlich der Sensitivität und Spezifität überlegen und es lassen sich damit höchst spannende Anwendungen auch außerhalb der Onkologie erschließen. Im therapeutischen Bereich berichten Ärzte in einzelnen Indikationen zum Teil von fabelhaf­ ten Ergebnissen: Mit unserem Leitkandidaten PentixaTher konnte die Würzburger Uniklinik unter der Leitung von Prof. Dr. med. Andreas Buck bei mehreren Patienten, die schwer kontrollierbare T­Zell­Lymphome aufwiesen und auf Standardtherapien nicht mehr anspra­ chen, Komplettremissionen erzielen. Auch wenn es sich hierbei zunächst um eine kleine Studie handelte, ist das schon eine kleine Sensation. Die Erfolge brachten die Würzburger auf das Titelbild des hochrangigen Fachmagazins „Journal of Nuclear Medicine“ (JNM). ZUM INTERVIEWPARTNER Dr. Andreas Eckert ist Vorsitzender des Aufsichtsrats und Hauptaktionär der Eckert & Ziegler SE. Er gründete 1992 zusammen mit Jürgen Ziegler die Keimzelle der Gruppe, die BEBIG Isotopentechnik und Umwelt- diag nostik GmbH, und entwickelte das Unter nehmen als Vorstandsvorsitzender bis 2023 zu einem Weltmarktführer im Bereich der Isotopentechnik mit über 1.000 Mit- arbeitern und Standorten in Europa, Amerika und Asien. Zugleich ist er Gründer und Geschäftsführer des Frühphasen finan- zie rers Eckert Life Science Accelerator GmbH sowie zahlreicher Technologieunternehmen. l E S r e g e Z & i t r e k c E © : o t o F Plattform Life Sciences: War es von Anfang an geplant, Pentixapharm auszugründen, oder hat sich diese Idee erst im Laufe der Entwicklung ergeben? Dr. Eckert: Wir hatten uns zunächst darauf eingestellt, erst einmal ein paar Jahre lang Daten in frühen klinischen Prüfungen sammeln zu müssen. Als die Europäische Arzneimittel­ behörde jedoch Pentixapharm, kurz PTX, bereits 2023 erlaubte, mit dem Leitkandidaten PentixaFor sofort in eine Zulassungsstudie zu gehen, unter Auslassung verschiedener Zwischenschritte, kam die Strategie auf den Prüfstand. Der Vorstand der Eckert & Zieg­ ler SE, kurz EZAG, wollte nicht in die Verle­ genheit geraten, plötzlich mit seinen Kunden aus der pharmazeutischen Industrie zu kon­ kurrieren, die selbst Medikamente entwickeln. So fiel die Entscheidung zur Abspaltung. Die Ausgliederung ermöglicht es uns, Pentixa­ pharm als eigenständiges Unternehmen mit einem fokussierten Geschäftsmodell zu positionieren und gezielt Investoren anzu­ sprechen, die am enormen Potenzial unserer Radiopharmazeutika interessiert sind. Ist der Carve­out­Prozess ein fester, grundsätzlicher Teil der langfristigen Strategie von Eckert & Ziegler? 98 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Investment KI und Big Data verbessern die Medikamentenentwicklung Studie untersucht medizinischen, finanziellen und kommerziellen Mehrwert beim Einsatz künstlicher Intelligenz in der Pharmaindustrie Algorithmen und Big­Data­Plattformen spielen in der Forschung und Entwicklung von neuen Arzneien eine zunehmende Rolle. Doch welchen medizinischen, finanziellen und vor allem kommerziellen Mehrwert liefert der Einsatz dieser neuen und teuren Technologien wirklich? Eine aktuelle Studie1 geht diesen Fragen nach. Von Dr. Daniel Koller Konkurrenz bei der Medikamentenent­ wicklung haben. Dagegen glauben nur 6,5% der Unternehmen, durch die eingesetzte Hardware einen solchen Vorteil aufzu­ weisen. Ein wesentlicher Grund für diese Diskrepanz ist der Kostenfaktor: Während neue Algorithmen kostengünstig entwickelt werden können, ist der Kapitalbedarf für Hardware um ein Vielfaches höher. Dabei werden hauptsächlich Wechselwirkungen zwischen Molekülen simuliert. So lassen sich Rückschlüsse auf das Bewegungs­ und Bindungsverhalten von Molekülen ziehen. Die Biotechunternehmen Relay Therapeu­ tics, in das auch BB Biotech investiert ist, ZUM AUTOR Dr. Daniel Koller kam 2004 zu Bellevue Asset Management und ist seit 2010 Head Investment Management Team der BB Biotech AG. Von 2001 bis 2004 war er als Investmentmanager bei equity4life Asset Management AG und von 2000 bis 2001 als Aktienanalyst bei UBS Warburg tätig. Er absolvierte ein Studium in Biochemie an der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) in Biotechnologie an der ETH und bei der Cytos Biotechnology AG, Zürich. Zürich und promovierte m o c . e b o d a . k c o t s – o e L © : o t o F C omputational Science – ergo künst­ liche Intelligenz und computer­ gestützte Simulationen – wird in immer mehr Bereichen der Arzneimittel­ entwicklung eingesetzt. Biotechunternehmen sind hier die Vorkämpfer. Eine aktuelle Studie der amerikanischen Duke University gemein­ sam mit den Biotechnologieexperten von der BB Biotech AG soll deshalb Aufschluss darüber geben, wie sich durch automati­ sierte Algorithmen die wachsenden Daten­ mengen in der biopharmazeutischen Industrie für die eigenen Investments effi- zienter nutzen lassen. Untersucht wurden das Geschäfts­ modell, die strategische Ausrichtung sowie die Art der Finanzierung. Die Geschäfts­ modelle unterscheiden sich zum Teil deut­ lich. Lediglich 21% aller untersuchten 1) Markey, C./Croset, S./Woolley, O. R./Buldun, C. M./ Koch, C./Koller, D./Reker, D. (2024): Characterizing emerging companies in computational drug development. In: Nature Computational Science, 4, S. 96–103. Firmen entwickeln und finanzieren eine eigene Pipeline mithilfe von computer­ basierten Technologien. Algorithmen und Big­Data­Plattformen sollen die Vernetzung und Auswertung von Daten mithilfe von KI in präklinische und klinische Phasen zeit­ und kostensparen­ der durchführbar machen. Gleichzeitig verspricht man sich immer genauere Datenanalysen, die das Risiko klinischer Fehlschläge kontinuierlich reduzieren. Nicht zuletzt sollen durch KI­optimierte Verfahren in der Wirkstoffsuche klinische Kandidaten identifiziert werden, deren molekulare Strukturen deutlich verbesserte Wirkmechanismen in den unterschied­ lichsten Krankheitsfeldern aufweisen. Fokus Algorithmen und Frühforschung 93% der in der Studie analysierten Unter­ nehmen geben an, dass sie dank ihrer neuen Algorithmen einen Vorteil gegenüber der ls 100 02-2024 „Biotechnologie“

Investment Todsünden der Biotech- unternehmensfinanzierung Häufige Fehler vermeiden und den Erfolg sichern Viele Biotechfirmen sind unterfinanziert. Ihr Kapitalbedarf kann sich auf 100 Mio. bis 4 Mrd. EUR belaufen; Summen, die oft nicht erreicht werden. Das liegt nicht nur an den generell rar gesäten Investoren in dieser Branche, dem schlicht nicht vorhandenen Kapital – sondern auch an einigen „Todsünden“, die Gründer bei ihrer Unternehmensfinanzierung begehen. Zumindest diese ließen sich aber vermeiden. Von Armin Schöpke und Martin Engelmann Abb. 1: Kritische Punkte im Entwicklungszyklus eines Biotechunternehmens Discovery Early Development Late Development Commercial Hope Premium Valley of Death R U E n i n o i t a u a V l (beispielsweise Licensing­Modell, R&D Sharing) –, haben realistische Chancen, ihre Produkte zur Marktreife zu bringen und den Unternehmenswert erheblich zu steigern. Mit wachsender Erfolgswahr­ scheinlichkeit und Fortschritten in Rich­ tung Zulassung (siehe POS und LOA) erhöht sich der Unternehmenswert, während das damit einhergehende Risiko sinkt. Discovery Pre-Clinical Phase I POS: 52.0% LOA: 7.9% Phase II POS: 28.9% LOA: 15.1% Phase III POS: 57.8% LOA: 52.4% NDA/BLA POS: 90.6% LOA: 90.6% Approval Quelle: WTS Advisory AG Clinical Development G ründer unterschätzen häufig die tatsächlichen Kosten für die Entwicklung neuer Medikamente oder Technologien. Gleichzeitig über­ schätzen sie die Geschwindigkeit, mit der sie regulatorische Meilensteine erreichen können. Aufgrund dieser Fehl­ einschätzungen ist das meist ohnehin knappe Kapital schneller als geplant aufgebraucht. Unterfinanzierung: Optimistische Fehleinschätzungen als Stolperstein Diese Situation zwingt Unternehmen oft dazu, Kapital zu ungünstigen Bedingun­ gen aufzunehmen, was langfristig erst recht die finanzielle Stabilität gefährdet. Diese Notsituation entsteht meist zu Beginn der klinischen Phase. Abb. 1 veranschaulicht den typischen Verlauf der Unternehmensbewertung während der klinischen Entwicklung. Auf­ fällig ist dabei die anfänglich sehr hohe Bewertung in der Entdeckungsphase, die ein sogenanntes Hope Premium beinhaltet. Im Anschluss folgt das soge­ nannte Valley of Death, eine Phase, in der häufig die Finanzierung stockt, da das Risiko hoch und der Erfolg noch unge­ wiss ist. Nur Unternehmen, die diese kriti­ sche Phase zu überwinden vermögen – etwa durch mehrere Revenue Streams ZU DEN AUTOREN Armin Schöpke blickt auf langjährige Erfahrung als Projektleiter für M&A­ und Corporate-Finance-Projekte bei der WTS Advisory AG zurück. Sein Fokus liegt auf der Unterstützung mittelständischer Unter- nehmer bei der Umsetzung ihrer M&A­ Aktivitäten im Rahmen von Sell­Side­ und Buy-Side-Mandaten. Martin Engelmann verfügt als Manager über in der Transaktionsberatung bei der WTS Advisory AG. Im Rahmen von unterschied- lichen M&A­Projekten bewertet er Unter­ neh men – vor allem in Krisen- und Sonder- situationen – und begleitet diese bei einem Kauf oder Verkauf. langjährige Erfahrung ls 102 02-2024 „Biotechnologie“

Investment Die Zukunft der Biotechfinanzierung Investorenstimmung, Finanzierungstrends und wegweisende Innovationen in einer dynamischen Branche Die Biotechbranche war in den letzten Jahren ein heißes Pflaster für Investoren: Neue Technologien, bahnbrechende Forschung und der dringende Bedarf an innovativen Lösungen zur Bekämpfung von Gesundheitskrisen haben den Sektor befeuert. Doch wie steht es heute um die weltweite Stimmung der Investoren in dieser dynamischen Branche, zwischen Hightechinnovationen und den Herausforderungen eines komplexen Marktumfelds? Von Matthias Seitz, Marvin Zimber und Marco Endres gen somit in Zukunft ebenfalls einen hohen Kapitalaufwand. Finanzierungsmarkt für Biotech- unternehmen verliert an Dynamik Nach einem starken Anstieg der Finanzie­ rungsaktivitäten bis 2021 lässt sich sowohl auf dem europäischen als auch auf dem amerikanischen Markt generell ein Rück­ gang bei privaten Finanzierungen erkennen. Wurden 2021 auf dem amerikanischen Markt noch 22,0 Mrd. USD an privaten Fi­ nanzierungen bereitgestellt, waren es 2023 nur noch 13,0 Mrd. USD. Durchschnittlich werden über diesen Zeitraum 54,6% des weltweiten privaten Finanzierungs volumens ZU DEN AUTOREN Matthias Seitz ist Partner bei CFGI Germany. Als Head of Transaction Advisory Services liegt sein Fokus auf der Beratung von nationalen und inter na tionalen Trans­ aktionen sowie Unternehmens bewer- tungen. Marvin Zimber ist Manager im Bereich Transaction Advisory Services bei CFGI Germany mit dem Schwerpunkt Unterneh- mensbewertungen. Marco Endres ist Senior Consultant im Bereich Transaction Advisory Services bei CFGI Germany mit dem Schwerpunkt Unternehmensbewertungen. m o c . e b o d a . k c o t s – h a f i a P © l : o t o F A uf der Grundlage verfügbarer Kapitalmarktdaten1 lässt sich bis 2021 bei der Entwicklung von öffentlichen und privaten Finanzierungs­ runden ein entsprechender Trend erken­ nen. Private Finanzierungen umfassen die Kapital beschaffung durch Investoren oder Instituti onen wie Unternehmen, Banken oder Private­Equity­Gesellschaften. Im Gegensatz dazu erfolgt die öffentliche Finanzierung über Kapitalmärkte, etwa durch einen Börsengang („IPO“) oder die Ausgabe neuer Aktien im Rahmen einer Folgefinanzierung. Öffent liche Finanzierun­ gen werden typischerweise von größeren, etablierten Unternehmen genutzt, wäh­ rend private Finanzierungen häufig von kleineren, wachstumsorientierten Unter­ nehmen in frühen Entwicklungsstadien b evorzugt werden. 1) CFGI, S&P Capital IQ. Entwicklung von öffentlichen und privaten Finanzierungsrunden Zwischen 2019 und 2021 stiegen Finanzie­ rungsrunden am öffentlichen Kapitalmarkt um 290,0%, während private Finanzierungs­ runden ein etwas geringeres Wachstum von 250,0% verzeichneten. Volumenmäßig machten im Jahr 2021 private Finanzie­ rungsrunden mit 42,0 Mrd. USD (12,0 Mrd. USD anno 2019) den größten Anteil an den weltweiten Finanzierungen aus, während öffentliche Finanzierungsrunden 3,8 Mrd. USD (1,0 Mrd. USD im Jahr 2019) umfassten. Von den 42,0 Mrd. USD privater Finanzie­ rungen im Jahr 2021 entfielen rund 52,1% auf Nordamerika, 22,3% auf Asien und 10,3% auf Europa. Durch die Fokussierung auf Finanzierungen für die Entwicklung von SARS­CoV­2­Impfstoffen sind andere Therapiegebiete dabei etwas in den Hin­ tergrund gerückt. Diese sind jedoch nicht weniger forschungsintensiv und verlan­ ls 104 02-2024 „Biotechnologie“

Investment Abb. 2: Entwicklung der Finanzierungen (in Mio. USD) 3 26 1 12 4 42 4 29 5 23 2019 2020 2021 2022 2023 Private Finanzierungsrunden Öffentliche Finanzierungsrunden Die Umsatzmultiplikatoren haben in den Jahren 2020/2021 ihren Höchststand erreicht. Als Ursache wird die Stimulation der Branche durch die Coronapandemie vermutet. Der Rückgang seit 2022 ist unter anderem auf die oben beschriebenen makroökonomischen sowie geopolitischen Effekte zurückzuführen. Diese Effekte machten die Investoren vorsichtiger und entsprechende Finanzierungen teurer, etwa durch Bewertungsabschläge auf­ grund des angestiegenen Zinsniveaus im Euro­ und US­Raum. Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass insbesondere Biotech­ unternehmen in der frühen F&E­Phase meist keine wesentlichen Umsätze erzielen und generell sehr lange nicht profitabel sind, weswegen diese Multiplikatoren im Hinblick auf die Aussagekraft Einschrän­ kungen unterliegen und das Augenmerk bei der Unternehmensbewertung viel­ mehr auf dem langfristigen Businessplan der wahrscheinlichkeitsgewichteten Pro­ duktkandidaten liegen sollte. Gegenmaßnahmen zur Risikomini- mierung und Finanzierungssicherung Zur Förderung des Kapitalflusses in Bio­ techunternehmen hat der Staat verschie­ dene Programme beschlossen. Im März 2024 trat das Wachstumschancengesetz in Kraft, das steuerliche Anreize für F&E und eine höhere Förderquote bietet, besonders für kleine und mittlere Unter­ nehmen. Zudem plant die Bundesregie­ Tab. 2: Bewertungsmultiplikatoren Quelle: CFGI, S&P Capital IQ und Zulassungen hoch, was Investoren vor Herausforderungen stellt. Zudem beein­ flussen makroökonomische und geopoliti­ sche Faktoren die Investitionstätigkeit. Branchenberichte des deutschen5 und amerikanischen6 Markts deuten auf ein zu­ nehmend pessimistisches Stimmungsbild hin. Im deutschen Markt werden als Haupt­ ursachen die steigenden Energiekosten, der Fachkräftemangel und der Rückgang der verfügbaren Finanzierungsoptionen genannt. Während zwischen den Jahren 2019 und 2024 die Anzahl der Beschäftig­ ten um 4,9% gestiegen ist, wird zwischen 2024 und 2029 nur noch mit einem Anstieg von 2,4% gerechnet. Auch spielen die hohen Anforderungen an Zulassungen von Pro­ duktkandidaten aus der Regulierung eine ausschlaggebende Rolle auf dem europä­ ischen Markt. Wie vorgehend beschrieben, lässt sich auch auf dem amerikanischen Markt ein Rückgang der privaten Finanzie­ rungen ausmachen. Auf diesem lassen sich insbesondere die anhaltenden Finanzie­ rungsprobleme und auch das zunehmend komplexer werdende regulatorische Um­ feld für Unternehmen beobachten. Hohe Zinssätze und der Zusammenbruch des Risikokapitalgebers Silicon Valley Bank werden als wesentliche Gründe für die erschwerte Kapitalbeschaffung gesehen. Analyse und Entwicklung von Bewertungsmultiplikatoren Die angespannte Situation bei der Finanzie­ rung von Biotechunternehmen lässt sich auch bei der Analyse der Transaktions­ multiplikatoren im Rahmen der Unterneh­ mensbewertung für die Jahre 2019 bis 2023 erkennen (siehe Tab. 2). 5) IBIS World, Forschung und Entwicklung im Bereich Biotechnologie, 2024 (Code M72.11DE). 6) IBIS World, Biotechnology in the US, 2024 (Code OA4022). ls 106 02-2024 „Biotechnologie“ rung ein Strategiepapier, um die inter­ nationale Wettbewerbsfähigkeit im Wachs­ tumsmarkt der Gen­ und Zelltherapien zu stärken. Neben staatlichen Förderungen können Unternehmen ihr Investitionsrisiko zudem durch Allianzen diversifizieren und somit minimieren sowie durch strategische Partnerschaften von Skaleneffekten profi­ tieren. Unternehmensfinanzierungen scheitern oft an Informationsasymmetrien. Gerade in wirtschaftlich unsicheren Zeiten, in denen Investoren ihr Kapital eher vorsich­ tig investieren, ist es für Unternehmen nahezu unabdingbar, den Finanzierungs­ prozess für die Kapitalgeber reibungs­ loser zu gestalten. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Finanzierungsrunde. Ausführlich und transparent gestaltete Financial Factbooks als Ergänzung zur Investorenpräsentation eignen sich her­ vor ragend dazu, alle wichtigen Informa­ tionen und Kennzahlen übersichtlich darzustellen. Hierdurch können die Stär­ ken des eigenen Unternehmens sowie die eigene Equity Story hervorgehoben und somit die Attrak tivität Investoren gesteigert werden. für Fazit Die Finanzierung bleibt ein kritischer Punkt für die Weiterentwicklung der Biotechbranche. Staatliche Förderpro­ gramme und strategische Allianzen könn­ ten den notwendigen Kapitalfluss sichern und die Innovationskraft insbesondere kleiner und mittlerer Unternehmen stärken. Ermutigend ist zudem, dass aus makroökonomischer Sicht bereits eine leichte Zinssenkung im Euroraum eingelei­ tet und in den USA eine Zinssenkung zu­ mindest angekündigt wurde, was sich positiv auf die Kapitalbeschaffung aus­ wirken könnte. Dennoch ist es entschei­ dend, dass Unternehmen sich optimal auf den Finanzierungsprozess vorbereiten, um Investoren zu überzeugen und lang­ fristig erfolgreich zu sein. ■ Umsatzmultiplikator (25%­Quantil) Umsatzmultiplikator (Median) Umsatzmultiplikator (75%­Quantil) Quelle: CFGI, Mergermarket 2019 5,4x 14,7x 52,7x 2020 6,1x 36,9x 2021 9,2x 36,1x 2022 8,6x 20,8x 2023 7,6x 18,4x 212,1x 107,3x 131,7x 431,2x

Investment Biotech & Co. Basket mit sonniger Performance Der Basket befi ndet sich wie der gesamte Sektor wieder im Aufwind Positive Nachrichten der beiden Schwergewichte BioNTech und QIAGEN bescherten dem Basket im Berichtszeitraum Ende Juni bis Mitte September eine positive Performance. Zugleich hellt sich das Gesamtbild in der Biotechbranche weiter auf. Von Stefan Riedel Der im Mai 2022 aufgesetzte Biotech & Co. Basket der Plattform Life Sciences im In­ und Ausland bildet aktuell die Wertentwicklung von 24 börsen­ notierten deutschen Biotechunternehmen und der Biotechfi rma Marinomed aus Österreich ab, deren Aktie an deutschen Börsenplätzen gehandelt wird. Die wichtigsten Zahlen, Trends und Kursentwicklungen des Baskets im Berichtszeitraum (29. Juni bis 16. Septem­ ber 2024): u Der Börsenwert aller 24 Unternehmen belief sich zum 16. September auf rund 41,1 Mrd. EUR. Daraus ergibt sich für den Berichtszeitraum ein Plus von 14,5%. u Die beiden Schwergewichte BioNTech und QIAGEN verzeichneten im Berichts­ zeitraum deutliche Kursgewinne und sorgten mit ihrer Performance für eine positive Entwicklung des Baskets in den normalerweise von wenig kurstrei­ benden Nachrichten gekennzeichneten Sommermonaten. u Vier Unternehmen (BioNTech, QIAGEN, Evotec, Immatics) überschritten bei der Marktkapitalisierung die Milliarden­ grenze. u Sechs der aktuell 24 im Basket enthal­ tenen Unternehmen kommen auf einen Börsenwert von mehr als 100 Mio. EUR. Bei weiteren fünf Titeln liegt die Markt­ kapitalisierung zwischen 50 Mio. und 100 Mio. EUR. u Sechs der 24 Unternehmen legten eine positive Kursperformance hin. Kräftige Kursgewinne bei Schwer- gewicht BioNTech Der Biotech & Co. Basket hat im Berichts­ zeitraum eine deutlich positive Perfor­ mance erzielt. Ausschlaggebend waren 108 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Immunic, Inc. (ISIN: US4525EP1011) Quelle: stock3.com die kräftigen Kursgewinne von Schwer­ gewicht BioNTech. Die Aktie schnellte Anfang September um 40% hinauf. Eupho­ risiert wurden die Investoren von viel­ versprechenden Wirksamkeitsdaten, die BioNTech für das Krebsmedikament BNT327 zu einer europäischen Fachkonfe­ renz ankündigte. Auf der ESMO 2024, die vom 13. bis 17. September in Barcelona stattfand, präsentierte BioNTech klinische Ergebnisse für den bispezifi schen Antikörper BNT327 als Monotherapie und in Kombi­ nation mit Chemotherapien gegen nicht­ kleinzelligen Lungenkrebs, Brustkrebs und Nierenzellkarzinomen in fortgeschrit­ tenen Krankheitsstadien. Mit dem Kurssprung hat BioNTech die Kursverluste der letzten zwölf Monate kompensiert. Die präsentierten Daten sind ein wichtiges Signal, dass BioNTech es in diesem Jahrzehnt schaffen sollte, nach dem kommerziellen Durchbruch des mRNA­ Impfstoffs Comirnaty das erste Krebsmittel mit einem jährlichen Umsatzpotenzial im Milliardenbereich auf den Markt zu bringen. QIAGEN überzeugt, Evotec fällt weiter Bei den anderen Branchengrößen mit einem Börsenwert von mehr als 1 Mrd. EUR fällt das Bild gemischt aus. Die Aktie von QIAGEN legte im Berichtszeitraum um 10% zu, nachdem der Diagnostikspezialist seine Gewinnprognose für 2024 leicht angehoben hatte. Anfang September kün­ digte QIAGEN die Platzierung von Wandel­ schuldverschreibungen mit Fälligkeit 2031 außerhalb der USA an. Der Transaktion werden etwa 6,9 Mio. Aktien zugrunde liegen. Stabil in der Nähe ihres Allzeit­ hochs behauptete sich die Aktie von Immatics, wobei das Unternehmen im Berichtszeitraum keine kurstreibenden Nachrichten präsentierte.

Service m o c . e b o d a . k c o t s – x p r e f o o r m a J i © : o t o F Life-Sciences-Events Datum & Ort Veranstalter Event 01.10.2024 Karl-Bröger-Haus, Nürnberg HTGF und Chemie-Cluster Bayern GmbH https://bit.ly/htgfpd Chemistry Pitch Day 2024 01.10.2024 Biomedical Center Munich, Martinsried BioM Biotech Cluster Development GmbH https://bit.ly/bpcd24 Biotech & Pharma Career Day 2024 10.10.2024 Business Development Center Heidelberg BioLabs Heidelberg, BioRN, Heidelberg Startup Partners, Life Science Accelerator Baden-Württemberg www.life-science-investors-day.vc Life Science Investors’ Day 10.–11.10.2024 Hilton Hotel, München WISO S.E. Consulting GmbH www.gesundheitskongress.de 23. Europäischer Gesundheitskongress 10.–11.10.2024 Villa Blanka, Innsbruck, Österreich BIOTECH AUSTRIA/Human.technology Styria https://bit.ly/biosumaustria 2. BIOTECH SUMMIT AUSTRIA 14.10.2024 Frankfurt 14.–15.10.2024 Potsdam Science Park 24.10.2024 BIO CITY LEIPZIG 25.10.2024 Leipzig GoingPublic Media AG https://goingpublic.events/reporting-trends 3. REPORTING TRENDS Ideen. Wandel. Zukunft. Potsdam Science Park/WFBB https://potsdam-sciencepark.de/de/artikel/psp-conference PSP Conference 2024 Plattform Life Sciences/GoingPublic Media AG www.goingpublic.de/event/finance-day-leipzig/ Anmeldung über Eventbrite: www.eventbrite.de/e/finance-day-leipzig-tickets Finance Day – Wachstumskapital für die Life Sciences Vorträge – Paneldiskussion – Networking Der Finance Day widmet sich seit 18 Jahren der Gründungs-, Wachstums- und Kapitalmarktfinanzierung in der Life-Sciences-Branche. Der Finance Day findet erstmals am 24. Oktober in der BIO CITY LEIPZIG statt. Tarif: 50 EUR bis 250 EUR (Sonderkonditionen für Start-ups) Plattform Life Sciences/GoingPublic Media AG in Kooperation mit der Stadt Leipzig und biosaxony www.goingpublic.de/event/finance-day-leipzig kostenfrei im Rahmen der Teilnahme am Finance Day am 24. Oktober Im Anschluss an den Finance Day: Besichtigung der lokalen Life-Sciences- Sights: BioCity Campus Leipzig, Medical Forge Leipzig, Innovation Center Computer Assisted Surgery (ICCAS);, Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI 04.–06.11.2024 Stockholm, Schweden Informa Connect https://informaconnect.com/bioeurope BIO-Europe: 30 years of facilitating partnerships 05.–06.11.2024 Berlin Pullman Schweizerhof Handelsblatt GmbH https://live.handelsblatt.com/event/jahrestagung-health Health 2024 06.11.2024 TranslaTUM München 11.–14.11.2024 Düsseldorf 12.–13.11.2024 Leipzig 12.–13.11.2024 digital 14.–15.11.2024 digital BioM Biotech Cluster Development GmbH www.digimed-bayern.de/symposium-2024.html DigiMed Bayern Symposium 2024 Messe Düsseldorf GmbH www.medica.de MEDICA 2024 Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology https://lion-conference.com Informa Connect https://informaconnect.com/bioeurope Leipzig Immune ONcology (LION) Conference BIO-Europe: 30 years of facilitating partnerships Host: ICPO Foundation; Organizer: KIS CONCEPT GmbH https://icpo.summit.2024.kisconceptagency.com ICPO Theranostics Virtual Summit 2024 19.11.2024 DECK7 Eventlocation c/o AVANTGARDE EXPERTS, München Wallinger Ricker Schlotter Tostmann www.wallinger.com/event-green-tech-innovations GREEN TECH INNOVATIONEN Chancen, Schutz, Verwertung 110 ls 02-2024 „Biotechnologie“

Service Unternehmensindex Seite 2NA FISH ..................................................................... 54 ActiTrexx ..................................................................... 95 Baker Tilly .................................................................... 71 Baltic Business Angels Schleswig-Holstein .................. 32 BB Biotech ................................................................ 100 BIO Deutschland ........................................................... 8 BioCampus Cologne Grundbesitz ................................ 48 BioLizard ..................................................................... 61 BioM Biotech Cluster Development .................. 12, 50, 68 biomindz Standortentwicklungsgesellschaft Mainz ........ 68 BioPark Regensburg .............................................. 49, 65 biosaxony Management ........................................ 46, 69 Bioscience Valuation BSV ............................................ 88 BioVation .................................................................... 69 Black Diamond Therapeutics ..................................... 101 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) ...... 16 CFGI Germany ..................................................... 71, 104 DESY ........................................................................... 32 Eckert & Ziegler ........................................................... 98 Evotec ......................................................................... 32 Formycon .............................................................. 28, 59 Fraunhofer ITEM – Pharmazeutische .......................... 61 Biotechnologie Braunschweig Fraunhofer-Institut für Zelltherapie ............................ 25 und Immunologie (IZI) Galimedix Therapeutics ............................................... 62 Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) ........ 24 HEUKING .............................................................. 72, 82 High-Tech Gründerfonds ............................................. 67 Immunic Therapeutics ................................................. 59 Indivumed Therapeutics ........................................ 32, 62 iniuva .......................................................................... 32 Innovations- und Gründerzentrum ........................ 52, 65 Biotechnologie (IZB) Institut für Wirkstoffentwicklung der Universität Leipzig ... 26 Klinik für Dermatologie, Venerologie und ................... 26 Allergologie der Universitätsklinik Leipzig Life Science Factory Munich .................................. 54, 66 Life Science Nord ................................................. 32, 70 Life ScienceZentrum (LZM) Mainz ............................... 46 Mallia Therapeutics ..................................................... 94 mbiomics..................................................................... 96 Midas Pharma ............................................................. 63 MIG Capital ................................................................. 20 Moderna ................................................................... 101 NRW.BANK ................................................................. 67 NRW.Venture .............................................................. 86 Nyxoah ........................................................................ 60 OmicScouts ................................................................. 92 Pentixapharm .............................................................. 98 Pirche .......................................................................... 63 Relay ......................................................................... 101 Secarna Pharmaceuticals ............................................ 64 Taylor Wessing ...................................................... 72, 78 Technikzentrum Lübeck ............................................... 32 TVM Capital Life Science ............................................. 90 Viopas Venture Consulting .......................................... 73 Weitnauer ............................................................. 73, 76 WTS Advisory ...................................................... 74, 102 Vorschau Life Sciences Kalender 2025 Erscheinungsdatum: 7.12.2024, Anzeigenschluss: 23.11.2024 Plattform Life Sciences 1/2025 Erscheinungsdatum: 15.3.2025, Anzeigenschluss: 3.3.2025 114 ls 02-2024 „Biotechnologie“ Plattform Life Sciences Impressum Plattform Life Sciences 2-2024, Biotechnologie, 26. Jg. Verlag: GoingPublic Media AG Hofmannstr. 7a, 81379 München Tel.: 089-2000 339-0, E­Mail: info@goingpublic.de Internet: www.plattform-lifesciences.de Redaktion: Urs Moesenfechtel (Projektleitung), Holger Garbs Verlagsleitung Life Sciences: Karin Hofelich, Tel: 089-2000339-54 hofelich@goingpublic.de Anzeigen: Gültig ist Preis liste Nr. 2 vom 1. November 2017. Erscheinungstermine 2024: Nr. 1/2024 „Trends in den Life Sciences“ (16.3.), Nr. 2/2004 „Biotechnologie“ (28.9.) Bildredaktion: Andreas Potthoff Preise: Einzelheft 12,50 EUR Bilder: Adobe Stock, Unternehmensbilder Druck: Joh. Walch GmbH & Co. KG, Augsburg Titelbild: © www.playground.com Mitarbeit an dieser Ausgabe: Dr. Klaus-Georg Baier, Dr. Hubert Birner, Dr. Kerstin M. Bode- Greuel, Dr. Viola Bronsema, Marco Endres, Martin Engelmann, Dr. Manja Epping, Dr. Stefanie Greifeneder, Kai Grunwald, Qianyu Gu, Prof. Dr. Ralf Huss, Andreas Kastenbauer, Dr. Daniel Koller, Marek Kozlowski, Dr. Fábia Lobo, Benedikt Mahr, Stefan Riedel, Armin Schöpke, Catarina Seemann, Matthias Seitz, Dr. Pablo Serrano, Philipp S. Steinbach, Dr. Fei Tian, Marvin Zimber Interviewpartner: Dr. Conny Blumert, Dr. Sabine Brock, Jan Phillip Denkers, Dr. Thomas Diefenthal, Dr. Andreas Eckert, Dr. Anja Feld- mann, Dr. Laura Figulla, Prof. Dr. med. Søren W. Gersting, Christian Gnam, Dr. Manfred Groeppel, Hannes Hahne, André Hofmann, Prof. Dr. Ralf Huss, Dr. Helmut Jonuleit, Prof. Dr. med. Manfred Kunz, Prof. Dr. Bernhard Kuster, Dr. Margarete Nawrath, Claas H. Nieraad, Dr. Christina Port, Dr. Kristin Reiche, Dr. Dmytro Royzman, Oliver Schacht, Dirk Schmitt, Minis- terin Daniela Schmitt, Dr. Clara T. Schoeder, Dr. Frank Schröder-Oeynhausen, Enno Spillner, Prof. Dr. Alexander Steinkasserer, Prof. Dr. med. Andrea Tüttenberg, André van Hall, PhD Hans Vanhooren, Dr. Christopher Weidenmaier, Prof. Dr. Mathias Wilhelm, Dr. Dirk Winkler Lektorat: Benjamin Eder Gesamtgestaltung: Andreas Potthoff Haftung und Hinweise: Artikeln, Empfehlun- gen und Tabel len liegen Quellen zu grunde, welche die Redak tion für verlässlich hält. Eine Garantie für die Rich tigkeit kann allerdings nicht übernommen werden. Bei unaufgefor- dert eingesandten Beiträgen be hält sich die Redak tion Kür zun gen oder Nichtab druck vor. Nachdruck: © 2024 GoingPublic Media AG, München. Alle Rechte, insbe sondere das der Übersetzung in fremde Sprachen, vorbehalten. Ohne schriftliche Geneh mi gung der Going- Public Media AG ist es nicht gestattet, diese Zeit schrift oder Teile daraus auf photomecha- nischem Wege (Photo kopie, Mikro kopie) zu ver viel fäl ti gen. 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